Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Open membraantechniek als een innovatieve minimaal invasieve techniek

15 november 2023 bijgewerkt door: Abdel Rahman Kassir, Saint-Joseph University

Open membraantechniek als een innovatieve minimaal invasieve techniek voor augmentatie van harde en zachte weefsels: een prospectieve casusreeks

Zestien patiënten met horizontale tekortkomingen in de achterste onderkaak werden behandeld met "de Open Membrane Technique" (OMT). Dichte PTFE-membranen die een allograft biomateriaal bedekten, werden gebruikt zonder enige poging om de flap te passiveren. Het sluiten van de flap met een open wond (blootstelling aan het membraan) werd wekelijks gedurende maximaal 6 weken gevolgd op het moment van verwijdering van het membraan. Bij het plaatsen van implantaten werd de toename van zacht en hard weefsel klinisch en radiografisch beoordeeld. Botkernen werden geoogst voor histologische analyse van de implantaatpreparatieplaatsen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Libanon
    • Ashrafieh
      • Beirut, Ashrafieh, Libanon
        • Clinic 506

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassenen
  • Vrij van enige systemische ziekte die het botmetabolisme beïnvloedt
  • Zeer conform
  • Goede mondhygiëne
  • Bereid om geïnformeerde toestemmingen te ondertekenen voordat ze worden opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Onbehandelde parodontitis
  • Zware rokers
  • Overmatig alcoholgebruik
  • Ongecontroleerde systemische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënten die horizontale botvergroting in de achterste onderkaak nodig hebben
Procedure: Botvergroting
Dichte PTFE-membranen die een allograft-biomateriaal bedekten, werden gebruikt zonder enige poging om de flap te passiveren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwinst voor hard weefsel
Tijdsspanne: 5 maanden
Botdikte klinisch gemeten en op CBCT (tijdens bottransplantatie en bij herintreding)
5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwinst van zacht weefsel
Tijdsspanne: 5 maanden
Verhoornd weefsel klinisch gemeten voor en na de behandeling (bij plaatsing van het implantaat)
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saint-Joseph University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

16 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • USJ-2023-241

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens zullen worden gedeeld met andere onderzoeken als dit nodig is of kunnen helpen bij het uitvoeren van verder onderzoek.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zijn op elk moment beschikbaar

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren