Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åben membranteknik som en innovativ minimalt invasiv teknik

15. november 2023 opdateret af: Abdel Rahman Kassir, Saint-Joseph University

Åben membranteknik som en innovativ minimalt invasiv teknik til forstærkning af hårdt og blødt væv: en fremtidig sagserie

Seksten patienter med horisontale mangler i den bagerste mandible blev behandlet med "the Open Membrane Technique" (OMT). Tætte PTFE-membraner, der dækkede et allograft-biomateriale, blev brugt uden noget forsøg på at passivere klappen. Klaplukning med et åbent sår (membraneksponering) blev overvåget ugentligt i op til 6w på tidspunktet for membranfjernelse. Ved implantatplacering blev forstærkningen af ​​blødt og hårdt væv vurderet klinisk og radiografisk. Knoglekerner blev høstet til histologisk analyse fra implantatforberedelsesstederne

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Libanon
    • Ashrafieh
      • Beirut, Ashrafieh, Libanon
        • Clinic 506

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde voksne
  • Fri for enhver systemisk sygdom, der påvirker knoglemetabolismen
  • Yderst kompatibel
  • God mundhygiejne
  • Er villig til at underskrive informerede samtykker inden deres medtagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ubehandlet paradentose
  • Storrygere
  • Overdreven alkoholforbrug
  • Ukontrollerede systemiske tilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter, der har behov for horisontal knogleforstørrelse i den bageste mandible
Procedure: Knogleforstørrelse
Tætte PTFE-membraner, der dækkede et allotransplantat biomateriale, blev brugt uden forsøg på at passivere klappen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hårdtvævsforøgelse
Tidsramme: 5 måneder
Knogletykkelse målt klinisk og på CBCT (under knogletransplantation og ved re-entry)
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødt væv vinder
Tidsramme: 5 måneder
Keratiniseret væv målt klinisk før og efter behandlingen (ved implantatplacering)
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saint-Joseph University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2023

Først opslået (Anslået)

16. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • USJ-2023-241

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil blive delt med andre undersøgelser, hvis det er påkrævet, eller vil hjælpe med at udføre yderligere undersøgelser.

IPD-delingstidsramme

Dataene er tilgængelige til enhver tid

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knogletransplantation

Kliniske forsøg med Knogleforstørrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner