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革新的な低侵襲技術としてのオープンメンブレン技術

2023年11月15日 更新者:Abdel Rahman Kassir、Saint-Joseph University

硬組織および軟組織の増大のための革新的な低侵襲技術としてのオープンメンブレン技術: 前向きの症例シリーズ

下顎後部に水平欠損のある16人の患者が「開放膜法」(OMT)で治療された。 同種移植生体材料を覆う緻密な PTFE 膜を、皮弁を不動態化する試みを一切せずに使用しました。 開いた創傷(膜露出)による皮弁の閉鎖を、膜除去時に最大 6 週間毎週監視しました。 インプラント埋入時に、軟組織と硬組織の増加が臨床的および放射線写真的に評価されました。 組織学的分析のためにインプラント準備部位から骨コアが採取されました

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ashrafieh
      • Beirut、Ashrafieh、レバノン
        • Clinic 506

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健康な成人
  • 骨代謝に影響を与える全身疾患がないこと
  • 高い準拠性
  • 良好な口腔衛生
  • 含める前にインフォームドコンセントに署名する意思がある

除外基準:

  • 未治療の歯周病
  • ヘビースモーカー
  • 過度のアルコール摂取
  • 制御されていない全身状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:下顎後部の水平骨造成が必要な患者
同種移植生体材料を覆う緻密な PTFE 膜が、皮弁を不動態化する試みを一切せずに使用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
硬組織の増加
時間枠:5ヶ月
臨床およびCBCTで測定された骨厚(骨移植中および再骨化時)
5ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
軟組織の増加
時間枠:5ヶ月
治療前後(インプラント埋入時)に臨床的に測定された角化組織
5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (実際)

2023年2月1日

研究の完了 (実際)

2023年2月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月15日

最初の投稿 (推定)

2023年11月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月15日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • USJ-2023-241

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

必要な場合、またはさらなる研究の実施に役立つ場合、データは他の研究と共有されます。

IPD 共有時間枠

データはいつでも入手可能です

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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