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Offene Membrantechnik als innovative minimalinvasive Technik

15. November 2023 aktualisiert von: Abdel Rahman Kassir, Saint-Joseph University

Offene Membrantechnik als innovative minimalinvasive Technik zur Augmentation von Hart- und Weichgewebe: eine prospektive Fallserie

Sechzehn Patienten mit horizontalen Defiziten im hinteren Unterkiefer wurden mit der „Open Membrane Technique“ (OMT) behandelt. Es wurden dichte PTFE-Membranen verwendet, die ein Allotransplantat-Biomaterial bedecken, ohne dass versucht wurde, den Lappen zu passivieren. Der Klappenverschluss bei offener Wunde (Membranfreilegung) wurde zum Zeitpunkt der Membranentfernung wöchentlich bis zu 6 Wochen lang überwacht. Bei der Implantatinsertion wurden die Zuwächse an Weich- und Hartgewebe klinisch und radiologisch beurteilt. Von den Implantatvorbereitungsstellen wurden Knochenkerne zur histologischen Analyse entnommen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Libanon
    • Ashrafieh
      • Beirut, Ashrafieh, Libanon
        • Clinic 506

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene
  • Frei von systemischen Erkrankungen, die den Knochenstoffwechsel beeinträchtigen
  • Sehr konform
  • Gute Mundhygiene
  • Bereit, vor ihrer Aufnahme eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Unbehandelte Parodontitis
  • Starke Raucher
  • Übermäßiger Alkoholkonsum
  • Unkontrollierte systemische Zustände

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten, die einen horizontalen Knochenaufbau im hinteren Unterkiefer benötigen
Verfahren: Knochenaufbau
Es wurden dichte PTFE-Membranen verwendet, die ein Allotransplantat-Biomaterial bedecken, ohne dass versucht wurde, den Lappen zu passivieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewinn an Hartgewebe
Zeitfenster: 5 Monate
Klinisch und im DVT gemessene Knochendicke (während der Knochentransplantation und beim Wiedereintritt)
5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weichteilgewinn
Zeitfenster: 5 Monate
Keratinisiertes Gewebe, klinisch gemessen vor und nach der Behandlung (bei der Implantatinsertion)
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saint-Joseph University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • USJ-2023-241

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten werden bei Bedarf an andere Forschungseinrichtungen weitergegeben oder helfen bei der Durchführung weiterer Studien.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten sind jederzeit verfügbar

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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