Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Åpen membranteknikk som en innovativ minimalt invasiv teknikk

15. november 2023 oppdatert av: Abdel Rahman Kassir, Saint-Joseph University

Åpen membranteknikk som en innovativ minimalt invasiv teknikk for forsterkning av hardt og mykt vev: en prospektiv saksserie

Seksten pasienter med horisontale mangler i bakre underkjeve ble behandlet med "the Open Membrane Technique" (OMT). Tette PTFE-membraner som dekker et allograft-biomateriale ble brukt uten noe forsøk på å passivere klaffen. Klafflukking med et åpent sår (membraneksponering) ble overvåket ukentlig i opptil 6w på tidspunktet for membranfjerning. Ved implantatplassering ble bløt- og hardvevsgevinster vurdert klinisk og radiografisk. Benkjerner ble høstet for histologisk analyse fra implantatforberedelsesstedene

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Libanon
    • Ashrafieh
      • Beirut, Ashrafieh, Libanon
        • Clinic 506

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne
  • Fri for systemisk sykdom som påvirker benmetabolismen
  • Svært kompatibel
  • God munnhygiene
  • Villig til å signere informerte samtykker før de inkluderes

Ekskluderingskriterier:

  • Ubehandlet periodontal sykdom
  • Storrøykere
  • Overdreven alkoholforbruk
  • Ukontrollerte systemiske tilstander

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter som trenger horisontal benforstørrelse i bakre mandible
Fremgangsmåte: Benforstørrelse
Tette PTFE-membraner som dekker et allograft biomateriale ble brukt uten noe forsøk på å passivere klaffen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økning av hardt vev
Tidsramme: 5 måneder
Bentykkelse målt klinisk og på CBCT (under beintransplantasjon og ved re-entry)
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bløtvev gevinst
Tidsramme: 5 måneder
Keratinisert vev målt klinisk før og etter behandlingen (ved implantatplassering)
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saint-Joseph University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

16. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • USJ-2023-241

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Eventuelle data vil bli delt med andre undersøkelser hvis det er nødvendig, eller vil hjelpe til med å gjennomføre videre studier.

IPD-delingstidsramme

Dataene er tilgjengelige når som helst

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Beingraft

Kliniske studier på Benforstørrelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere