- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06134869
Técnica de membrana aberta como técnica inovadora e minimamente invasiva
15 de novembro de 2023 atualizado por: Abdel Rahman Kassir, Saint-Joseph University
Técnica de membrana aberta como uma técnica inovadora e minimamente invasiva para aumento de tecidos duros e moles: uma série de casos prospectivos
Dezesseis pacientes com deficiências horizontais na região posterior da mandíbula foram tratados com a "Técnica de Membrana Aberta" (OMT).
Membranas densas de PTFE cobrindo um biomaterial de aloenxerto foram utilizadas sem qualquer tentativa de passivar o retalho.
O fechamento do retalho com ferida aberta (exposição da membrana) foi monitorado semanalmente por até 6 semanas no momento da remoção da membrana.
Na colocação do implante, os ganhos de tecidos moles e duros foram avaliados clínica e radiograficamente.
Núcleos ósseos foram colhidos para análise histológica dos locais de preparação do implante
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ashrafieh
-
Beirut, Ashrafieh, Líbano
- Clinic 506
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos saudáveis
- Livre de qualquer doença sistêmica que afete o metabolismo ósseo
- Altamente compatível
- Boa higiene bucal
- Disposto a assinar consentimentos informados antes de sua inclusão
Critério de exclusão:
- Doença periodontal não tratada
- Fumantes inveterados
- Consumo excessivo de álcool
- Condições sistêmicas não controladas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Pacientes que necessitam de aumento ósseo horizontal na região posterior da mandíbula
|
Membranas densas de PTFE cobrindo um biomaterial de aloenxerto foram usadas sem qualquer tentativa de passivar o retalho
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ganho de tecido duro
Prazo: 5 meses
|
Espessura óssea medida clinicamente e na TCFC (durante o enxerto ósseo e na reentrada)
|
5 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ganho de tecidos moles
Prazo: 5 meses
|
Tecido queratinizado medido clinicamente antes e depois do tratamento (na colocação do implante)
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
16 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- USJ-2023-241
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Quaisquer dados serão compartilhados com outras pesquisas se necessário ou ajudarão na realização de estudos adicionais.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estão disponíveis a qualquer momento
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Aumento ósseo
-
Rigshospitalet, DenmarkAinda não está recrutandoCâncer de mama em estágio inicial
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationConcluídoFraturas de quadril | Fratura Fechada de QuadrilIsrael, Áustria, Suíça, Alemanha, Bélgica, Noruega
-
Rigshospitalet, DenmarkAinda não está recrutandoCâncer de Mama Feminino
-
Institut Straumann AGAtivo, não recrutando
-
Institut Straumann AGConcluídoPerda óssea alveolar | Maxilar, Edêntulo, ParcialmenteSuécia
-
Institut Straumann AGConcluídoMaxilar, Edêntulo, ParcialmenteEspanha, Alemanha, Estados Unidos, Austrália, Itália, Suécia, Suíça
-
Baxter Healthcare CorporationSynovis Surgical InnovationsRetiradoRuptura do Tendão de AquilesEstados Unidos
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Desconhecido
-
Institut Straumann AGConcluído
-
Paragon 28Rescindido