Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technika otevřené membrány jako inovativní minimálně invazivní technika

15. listopadu 2023 aktualizováno: Abdel Rahman Kassir, Saint-Joseph University

Technika otevřené membrány jako inovativní minimálně invazivní technika pro augmentaci tvrdých a měkkých tkání: perspektivní série případů

Šestnáct pacientů s horizontálními nedostatky v zadní dolní čelisti bylo léčeno „technikou otevřené membrány“ (OMT). Husté PTFE membrány pokrývající aloštěpový biomateriál byly použity bez jakéhokoli pokusu o pasivaci chlopně. Uzavření chlopně s otevřenou ranou (expozice membrány) bylo monitorováno týdně po dobu až 6 týdnů v době odstranění membrány. Při umístění implantátu byly přírůstky měkkých a tvrdých tkání hodnoceny klinicky a rentgenově. Kostní jádra byla odebrána pro histologickou analýzu z míst přípravy implantátů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Libanon
    • Ashrafieh
      • Beirut, Ashrafieh, Libanon
        • Clinic 506

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí
  • Bez jakéhokoli systémového onemocnění ovlivňujícího metabolismus kostí
  • Vysoce vyhovující
  • Dobrá ústní hygiena
  • Ochota podepsat informovaný souhlas před jejich zařazením

Kritéria vyloučení:

  • Neléčené onemocnění parodontu
  • Silní kuřáci
  • Nadměrná konzumace alkoholu
  • Nekontrolované systémové stavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti vyžadující horizontální augmentaci kosti v zadní dolní čelisti
Postup: Augmentace kostí
Husté PTFE membrány pokrývající aloštěpový biomateriál byly použity bez jakéhokoli pokusu o pasivaci chlopně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přírůstek tvrdé tkáně
Časové okno: 5 měsíců
Tloušťka kosti měřená klinicky a na CBCT (během kostního štěpu a při opětovném vstupu)
5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přírůstek měkkých tkání
Časové okno: 5 měsíců
Keratinizovaná tkáň měřená klinicky před a po ošetření (při zavedení implantátu)
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saint-Joseph University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • USJ-2023-241

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jakákoli data budou sdílena s dalšími výzkumy, pokud to bude nutné, nebo pomohou při provádění dalších studií.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje jsou k dispozici kdykoli

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kostní štěp

Klinické studie na Augmentace kostí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit