Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technika Otwartych Błon jako Innowacyjna Technika Małoinwazyjna

15 listopada 2023 zaktualizowane przez: Abdel Rahman Kassir, Saint-Joseph University

Technika otwartych membran jako innowacyjna, małoinwazyjna technika augmentacji tkanek twardych i miękkich: seria przypadków prospektywnych

Szesnastu pacjentów z poziomymi ubytkami w odcinku tylnym żuchwy leczono „Techniką Otwartej Membrany” (OMT). Zastosowano gęste membrany PTFE pokrywające biomateriał alloprzeszczepu bez prób pasywacji płatka. Zamknięcie płata z otwartą raną (ekspozycja błony) monitorowano co tydzień przez okres do 6 tygodni w momencie usuwania błony. Podczas wszczepiania implantu klinicznie i radiologicznie oceniano przyrost tkanki miękkiej i twardej. Z miejsc przygotowania implantu pobrano rdzenie kostne do analizy histologicznej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Liban
    • Ashrafieh
      • Beirut, Ashrafieh, Liban
        • Clinic 506

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi dorośli
  • Wolny od chorób ogólnoustrojowych wpływających na metabolizm kości
  • Wysoka zgodność
  • Dobra higiena jamy ustnej
  • Chęć podpisania świadomych zgód przed ich włączeniem

Kryteria wyłączenia:

  • Nieleczona choroba przyzębia
  • Nałogowi palacze
  • Nadmierne spożycie alkoholu
  • Niekontrolowane stany ogólnoustrojowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci wymagający poziomej augmentacji kości w odcinku tylnym żuchwy
Procedura: Augmentacja kości
Zastosowano gęste membrany PTFE pokrywające biomateriał alloprzeszczepu bez jakichkolwiek prób pasywacji płatka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zysk tkanki twardej
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Grubość kości mierzona klinicznie i CBCT (podczas przeszczepiania kości i przy ponownym wejściu)
5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zysk tkanki miękkiej
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Tkanka zrogowaciała mierzona klinicznie przed i po zabiegu (w momencie wszczepienia implantu)
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saint-Joseph University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USJ-2023-241

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszelkie dane zostaną udostępnione innym badaniom, jeśli zajdzie taka potrzeba lub pomogą w prowadzeniu dalszych badań.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane są dostępne w każdej chwili

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep kości

Badania kliniczne na Augmentacja kości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj