Técnica de membrana abierta como técnica innovadora y mínimamente invasiva
15 de noviembre de 2023 actualizado por: Abdel Rahman Kassir, Saint-Joseph University
Técnica de membrana abierta como técnica innovadora mínimamente invasiva para el aumento de tejidos duros y blandos: una serie de casos prospectivos
Dieciséis pacientes con deficiencias horizontales en la parte posterior de la mandíbula fueron tratados con "la Técnica de Membrana Abierta" (OMT).
Se utilizaron membranas densas de PTFE que cubrían un biomaterial de aloinjerto sin ningún intento de pasivar el colgajo.
El cierre del colgajo con una herida abierta (exposición de la membrana) se controló semanalmente durante hasta 6 semanas en el momento de la retirada de la membrana.
En el momento de la colocación del implante, se evaluaron clínica y radiográficamente las ganancias de tejido blando y duro.
Se recolectaron núcleos óseos para análisis histológico de los sitios de preparación de implantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ashrafieh
-
Beirut, Ashrafieh, Líbano
- Clinic 506
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos
- Libre de cualquier enfermedad sistémica que afecte el metabolismo óseo.
- Altamente compatible
- Buena higiene bucal
- Dispuestos a firmar consentimientos informados previo a su inclusión.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad periodontal no tratada
- Fumadores empedernidos
- Consumo excesivo de alcohol
- Condiciones sistémicas no controladas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Pacientes que requieren aumento óseo horizontal en la parte posterior de la mandíbula.
|
Se utilizaron membranas densas de PTFE que cubrían un biomaterial de aloinjerto sin ningún intento de pasivar el colgajo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ganancia de tejido duro
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Espesor óseo medido clínicamente y en CBCT (durante el injerto óseo y en el reingreso)
|
5 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ganancia de tejido blando
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Tejido queratinizado medido clínicamente antes y después del tratamiento (en el momento de la colocación del implante)
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- USJ-2023-241
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Cualquier dato se compartirá con otras investigaciones si es necesario o si ayudará a realizar estudios adicionales.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos están disponibles en cualquier momento.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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