Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Öppen membranteknik som en innovativ minimalinvasiv teknik

15 november 2023 uppdaterad av: Abdel Rahman Kassir, Saint-Joseph University

Öppen membranteknik som en innovativ minimalt invasiv teknik för förstärkning av hård och mjuk vävnad: en prospektiv case-serie

Sexton patienter med horisontella brister i den bakre underkäken behandlades med "the Open Membrane Technique" (OMT). Täta PTFE-membran som täcker ett allotransplantat biomaterial användes utan något försök att passivera fliken. Flikstängning med ett öppet sår (membranexponering) övervakades varje vecka i upp till 6w vid tidpunkten för membranborttagning. Vid implantatplacering utvärderades mjuk- och hårdvävnadsvinster kliniskt och radiografiskt. Benkärnor skördades för histologisk analys från implantatberedningsställena

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Libanon
    • Ashrafieh
      • Beirut, Ashrafieh, Libanon
        • Clinic 506

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska vuxna
  • Fri från någon systemisk sjukdom som påverkar benmetabolismen
  • Mycket följsam
  • Bra munhygien
  • Villig att underteckna informerade samtycken innan de tas med

Exklusions kriterier:

  • Obehandlad tandlossning
  • Storrökare
  • Överdriven alkoholkonsumtion
  • Okontrollerade systemiska tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patienter som behöver horisontell benförstoring i bakre underkäken
Procedur: Benförstoring
Täta PTFE-membran som täcker ett allotransplantat biomaterial användes utan något försök att passivera fliken

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hårdvävnadsvinst
Tidsram: 5 månader
Bentjocklek mätt kliniskt och på CBCT (under bentransplantation och vid återinträde)
5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mjukvävnadsvinst
Tidsram: 5 månader
Keratiniserad vävnad mätt kliniskt före och efter behandlingen (vid implantatplacering)
5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Saint-Joseph University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2023

Första postat (Beräknad)

16 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • USJ-2023-241

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All data kommer att delas med andra undersökningar om det krävs eller hjälper till att genomföra ytterligare studier.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna är tillgängliga när som helst

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bentransplantat

Kliniska prövningar på Benförstoring

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera