La technique à membrane ouverte en tant que technique innovante mini-invasive
15 novembre 2023 mis à jour par: Abdel Rahman Kassir, Saint-Joseph University
La technique à membrane ouverte en tant que technique innovante mini-invasive pour l'augmentation des tissus durs et mous : une série de cas prospectifs
Seize patients présentant des déficits horizontaux de la mandibule postérieure ont été traités avec « la technique à membrane ouverte » (OMT).
Des membranes denses en PTFE recouvrant un biomatériau d'allogreffe ont été utilisées sans aucune tentative de passiver le lambeau.
La fermeture du lambeau avec une plaie ouverte (exposition de la membrane) a été surveillée chaque semaine pendant 6 semaines maximum au moment du retrait de la membrane.
Lors de la pose de l'implant, les gains de tissus mous et durs ont été évalués cliniquement et radiographiquement.
Des carottes osseuses ont été prélevées pour analyse histologique sur les sites de préparation des implants
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ashrafieh
-
Beirut, Ashrafieh, Liban
- Clinic 506
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé
- Exempt de toute maladie systémique affectant le métabolisme osseux
- Très conforme
- Bonne hygiène bucco-dentaire
- Disposé à signer des consentements éclairés avant leur inclusion
Critère d'exclusion:
- Maladie parodontale non traitée
- Gros fumeurs
- Consommation excessive d'alcool
- Conditions systémiques incontrôlées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Patients nécessitant une augmentation osseuse horizontale de la mandibule postérieure
|
Des membranes denses en PTFE recouvrant un biomatériau d'allogreffe ont été utilisées sans aucune tentative de passivation du lambeau
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Gain de tissus durs
Délai: 5 mois
|
Épaisseur osseuse mesurée cliniquement et par CBCT (lors de la greffe osseuse et à la réentrée)
|
5 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Gain de tissus mous
Délai: 5 mois
|
Tissu kératinisé mesuré cliniquement avant et après le traitement (lors de la pose de l'implant)
|
5 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2023
Première publication (Estimé)
16 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- USJ-2023-241
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données seront partagées avec d'autres recherches si cela est nécessaire ou aideront à mener des études plus approfondies.
Délai de partage IPD
Les données sont disponibles à tout moment
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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