Open Membrane Technique innovatiivisena minimaalisesti invasiivisena tekniikkana
keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: Abdel Rahman Kassir, Saint-Joseph University
Avoin kalvotekniikka innovatiivisena, vähän invasiivisena tekniikkana kovien ja pehmytkudosten lisäämiseen: tuleva tapaussarja
Kuusitoista potilasta, joilla oli horisontaalisia puutteita takaleuassa, hoidettiin "Open Membrane Techniquella" (OMT).
Tiheitä PTFE-kalvoja, jotka peittävät allograftin biomateriaalin, käytettiin ilman yritystä passivoida läppä.
Läpän sulkemista avoimella haavalla (kalvoaltistus) tarkkailtiin viikoittain 6 wattiin asti kalvon poiston aikana.
Implanttien asettamisen yhteydessä pehmyt- ja kovien kudosten kasvu arvioitiin kliinisesti ja radiografisesti.
Luusydämet kerättiin histologista analyysiä varten implantin valmistuspaikoista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ashrafieh
-
Beirut, Ashrafieh, Libanon
- Clinic 506
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset
- Ei sisällä systeemisiä sairauksia, jotka vaikuttavat luuaineenvaihduntaan
- Erittäin yhteensopiva
- Hyvä suuhygienia
- Halukkaita allekirjoittamaan tietoon perustuvat suostumukset ennen niiden sisällyttämistä
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitamaton parodontaalinen sairaus
- Raskaat tupakoitsijat
- Liiallinen alkoholinkäyttö
- Hallitsemattomat systeemiset olosuhteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat, jotka tarvitsevat vaakasuuntaista luun augmentaatiota takaleukassa
|
Tiheitä PTFE-kalvoja, jotka peittävät allograftin biomateriaalin, käytettiin ilman yritystä passivoida läppä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kovan kudoksen kasvu
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Luun paksuus mitattu kliinisesti ja CBCT:llä (luunsiirron aikana ja takaisintulon yhteydessä)
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pehmytkudosten lisääntyminen
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Keratinisoitunut kudos mitattuna kliinisesti ennen ja jälkeen hoidon (implanttien asettamisen yhteydessä)
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 16. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 16. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- USJ-2023-241
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tiedot jaetaan muiden tutkimusten kanssa, jos niitä tarvitaan tai ne auttavat jatkotutkimuksissa.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla milloin tahansa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .