COVID-19 后成人机器人辅助手部康复结果
2023年11月16日 更新者：Juan Carlos Fraile、University of Valladolid
加速新冠神经运动后遗症患者康复的康复平台的开发和临床试验
严重的 COVID-19 病例长期住院可能会导致大量肌肉损失和功能恶化。
虽然康复至关重要，但传统方法会遇到能力限制。
因此，评估机器人辅助康复的疗效对于 COVID-19 后疲劳综合征患者至关重要，旨在改善运动功能和整体恢复。
该研究的重点是使用基于手外骨骼的机器人系统评估上肢损伤个体的康复效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Valladolid、西班牙、47008
- Centro Hospitalario Padre Benito Menni
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 30岁以上
- 感染了 COVID-19 并在贝尼托·门尼中心医院接受护理的患者
- 至少一侧上肢有急性或有限功能或力量损伤的患者
- 完成康复计划和一系列患者报告的结果调查问卷和后续评估的患者
- 给予书面同意的患者。
排除标准：
- 存在行为障碍
- 痴呆症（认知功能记忆丧失）
- 意识障碍（意识混乱和嗜睡）
- 不受控制或严重限制的妄想和幻觉
- 传染性皮肤病
- 因新冠肺炎本身或之前发生癫痫发作的风险
- 严重视力障碍
- 严重痉挛，改良阿什沃斯量表 >2，手腕和手指关节僵硬
- 活动受影响手时，视觉模拟量表 (VAS) 评分 >8 分的疼痛。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：参与者组/臂
参与者将使用机器人手外骨骼进行康复。
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康复计划连续延长了六周。
每次治疗持续 45 分钟，每周进行四次，总共 24 次治疗。
每节课共进行六项练习，其中三项被动练习和三项双边练习交替进行。
练习按以下顺序进行： 1）双侧手开合； 2）被动式独立手指开合； 3）双边捏； 4）被动手开合； 5）基于VR挤橙子游戏的双边开合手； 6）被动捏。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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巴塞尔指数 (BI)
大体时间：基线/6周
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Granger等人修改的Barthel指数（BI）是衡量个人独立执行与行动能力和自我护理相关的15项日常生活活动（ADL）能力的序数量表。
BI旨在评估独立程度，最终得分范围为0到100，其中0表示完全依赖。
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基线/6周
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功能独立性测量（MIF）
大体时间：基线/6周
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功能独立性测量 (MIF) 旨在提供独立于患者损伤的残疾指标。
该量表由18个项目组成，评估沟通、运动、自我护理、社会认知、括约肌控制和转移等方面的功能能力。
其中每一项均采用 7 点李克特量表进行量化。
将各个项目得分相加得到的总分从18分到126分，其中18分表示完全依赖状态
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基线/6周
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SF-36 健康问卷
大体时间：基线/6周
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SF-36 健康问卷由 36 个项目组成，旨在评估与健康相关的生活质量。
它包含八个量表，每个量表包含2至10个项目，旨在评估各种健康属性。
这些量表包括身体机能、角色身体、身体疼痛、一般健康、活力、社会功能、角色情绪和心理健康。每个量表的分数范围从0到100，分数越高表明健康相关质量越好。生活。
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基线/6周
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活动范围
大体时间：基线/6周
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使用 HandTutor® 手套通过测角测量来分析运动范围。
它通过位于手套正面和背面的传感器提供参与者手指的主动和被动运动。
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基线/6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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半结构化面试
大体时间：基线
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有关个人和环境因素以及参与的其他信息
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (实际的)
2023年2月1日
研究完成 (实际的)
2023年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月16日
首次发布 (估计的)
2023年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月16日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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