Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki rehabilitacji dłoni wspomaganej robotem u dorosłych po leczeniu Covid-19

16 listopada 2023 zaktualizowane przez: Juan Carlos Fraile, University of Valladolid

Opracowanie i badania kliniczne platformy rehabilitacyjnej przyspieszającej powrót do zdrowia pacjentów z następstwami neuromotorycznymi COVID

Dłuższa hospitalizacja w ciężkich przypadkach COVID-19 może prowadzić do znacznej utraty mięśni i pogorszenia funkcjonowania. Chociaż rehabilitacja jest niezbędna, konwencjonalne podejście napotyka ograniczenia możliwości. Dlatego ocena skuteczności rehabilitacji wspomaganej robotem ma kluczowe znaczenie dla pacjentów z zespołem zmęczenia po przebyciu Covid-19, ponieważ ma na celu poprawę funkcji motorycznych i ogólny powrót do zdrowia. Badanie koncentruje się na ocenie skuteczności rehabilitacji osób z niepełnosprawnością kończyn górnych z wykorzystaniem robota opartego na ręcznym egzoszkielecie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valladolid, Hiszpania, 47008
        • Centro Hospitalario Padre Benito Menni

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ponad 30 lat
  • Pacjenci zakażeni COVID-19 i objęci opieką w Centro Hospitalario Benito Menni
  • Pacjenci z ostrym lub ograniczonym upośledzeniem czynnościowym lub siłowym co najmniej jednej kończyny górnej
  • Pacjenci, którzy ukończą program rehabilitacji i serię kwestionariuszy dotyczących wyników zgłaszanych przez pacjentów oraz ocenę kontrolną
  • Pacjenci, którzy wyrażają świadomą pisemną zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność zaburzeń zachowania
  • Demencja (utrata pamięci funkcji poznawczych)
  • Zaburzenia świadomości (stany splątania i senność)
  • Niekontrolowane lub poważnie ograniczające urojenia i halucynacje
  • Zakaźne choroby skóry
  • Ryzyko napadów padaczkowych z powodu samego wirusa lub przed nim
  • Poważne zaburzenia widzenia
  • Ciężka spastyczność ze zmodyfikowaną skalą Ashwortha > 2, sztywność stawów w nadgarstku i palcach
  • Ból z wynikiem > 8 w skali wizualno-analogowej (VAS) podczas mobilizacji dotkniętej ręki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa/Ramię Uczestnika
Uczestnicy będą rehabilitować się z użyciem robota-egzoszkieletu ręki.
Urządzenie: Trening z egzoszkieletem dłoni robota
Program rehabilitacji przedłużony został na sześć kolejnych tygodni. Każda sesja terapeutyczna trwająca 45 minut odbywała się cztery razy w tygodniu, co dało w sumie 24 sesje. W ramach każdej sesji wykonano naprzemiennie łącznie sześć ćwiczeń, w tym trzy ćwiczenia bierne i trzy ćwiczenia dwustronne. Ćwiczenia wykonywano w następującej kolejności: 1) Obustronne otwieranie i zamykanie dłoni; 2) Pasywne, niezależne otwieranie i zamykanie palca; 3) Obustronne szczypanie; 4) Pasywne otwieranie i zamykanie dłoni; 5) Obustronne otwieranie i zamykanie dłoni oparte na grze opartej na technologii VR polegającej na wyciskaniu pomarańczy; 6) Pasywne szczypanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Barthela (BI)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa / 6 tygodni
Indeks Barthel (BI) zmodyfikowany przez Granger i wsp. to skala porządkowa służąca do pomiaru zdolności jednostki do samodzielnego wykonywania 15 czynności życia codziennego (ADL) związanych z mobilnością i samoopieką. BI ma na celu ocenę stopnia niezależności, przy czym ostateczny wynik mieści się w przedziale od 0 do 100, gdzie 0 oznacza pełną zależność.
Wartość podstawowa / 6 tygodni
Miara niezależności funkcjonalnej (MIF)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa / 6 tygodni
Miara niezależności funkcjonalnej (MIF) została zaprojektowana w celu zapewnienia wskaźnika niepełnosprawności niezależnego od upośledzenia pacjenta. Skala składa się z 18 pozycji oceniających zdolności funkcjonalne w zakresie komunikacji, lokomocji, samoopieki, poznania społecznego, kontroli zwieraczy i transferów. Każdą z tych pozycji określa się ilościowo przy użyciu 7-punktowej skali Likerta. Całkowity wynik, uzyskany poprzez zsumowanie ocen poszczególnych pozycji, waha się od 18 do 126, gdzie 18 oznacza stan całkowitego uzależnienia
Wartość podstawowa / 6 tygodni
Kwestionariusz zdrowotny SF-36
Ramy czasowe: Wartość podstawowa / 6 tygodni
Kwestionariusz Zdrowia SF-36 składa się z 36 pozycji zaprojektowanych w celu oceny jakości życia związanej ze stanem zdrowia. Obejmuje osiem skal, każda zawierająca od 2 do 10 pozycji, które mają na celu ocenę różnych cech zdrowia. Skale te obejmują funkcjonowanie fizyczne, rolę fizyczną, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, rolę emocjonalną i zdrowie psychiczne. Wynik każdej skali waha się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość związaną ze zdrowiem życie.
Wartość podstawowa / 6 tygodni
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa / 6 tygodni
Zakres ruchu analizowano za pomocą pomiarów goniometrycznych przy użyciu rękawicy HandTutor®. Zapewnia aktywny i pasywny ruch palców uczestnika poprzez czujniki umieszczone z przodu i z tyłu rękawicy.
Wartość podstawowa / 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dodatkowe informacje na temat czynników osobistych i środowiskowych oraz uczestnictwa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Valladolid

Współpracownicy

Centro Hospitalario Padre Benito Menni

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CASVE-NM-22-575

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj