Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Robottiavusteisen käsien kuntoutuksen tulokset aikuisilla COVID-19:n jälkeen

torstai 16. marraskuuta 2023 päivittänyt: Juan Carlos Fraile, University of Valladolid

Kuntoutusalustan kehittäminen ja kliiniset tutkimukset COVID-neuromotorisia jälkitauteja sairastavien potilaiden toipumisen nopeuttamiseksi

Pitkäaikainen sairaalahoito vaikeissa COVID-19-tapauksissa voi johtaa huomattavaan lihasten menettämiseen ja toiminnan heikkenemiseen. Vaikka kuntoutus on elintärkeää, perinteiset lähestymistavat kohtaavat kapasiteettirajoituksia. Siksi robottiavusteisen kuntoutuksen tehokkuuden arvioiminen on erittäin tärkeää COVID-19:n jälkeistä väsymysoireyhtymää sairastaville potilaille, joilla pyritään parantamaan motorista toimintaa ja yleistä palautumista. Tutkimuksessa keskitytään arvioimaan kuntoutuksen tehokkuutta henkilöillä, joilla on yläraajojen vajaatoiminta käden eksoskeletoniin perustuvalla robottijärjestelmällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Valladolid, Espanja, 47008
        • Centro Hospitalario Padre Benito Menni

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 30 vuotta vanha
  • Potilaat, jotka ovat saaneet COVID-19-tartunnan ja ovat saaneet hoitoa Centro Hospitalario Benito Mennissä
  • Potilaat, joilla on akuutti tai rajoitettu toiminnallinen tai voiman vajaatoiminta vähintään yhdessä yläraajoista
  • Potilaat, jotka suorittaisivat kuntoutusohjelman ja joukon potilaita, raportoivat tuloskyselyistä ja seuranta-arvioinnista
  • Potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Käyttäytymishäiriöiden esiintyminen
  • Dementia (kognitiivisten toimintojen muistin menetys)
  • Tajunnan häiriöt (sekaisuustilat ja uneliaisuus)
  • Hallitsemattomat tai voimakkaasti rajoittavat harhaluulot ja hallusinaatiot
  • Tarttuvat ihosairaudet
  • Epilepsiakohtausten riski itse COVID-viruksesta tai ennen sitä
  • Vaikeat näkövammat
  • Vaikea spastisuus modifioidulla Ashworthin asteikolla >2, nivelten jäykkyys ranteessa ja sormissa
  • Kipu, jonka pistemäärä on >8 Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla sairaan käden mobilisoinnin aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osallistujaryhmä/Arm
Osallistujat kuntouttavat robottikäden eksoskeletonilla.
Laite: Harjoittelu robottikäden eksoskeletonilla
Kuntoutusohjelma kesti kuusi peräkkäistä viikkoa. Jokainen 45 minuuttia kestänyt terapiaistunto tapahtui neljä kertaa viikossa, jolloin yhteensä 24 hoitokertaa. Jokaisen harjoituksen aikana suoritettiin vuorotellen kuusi harjoitusta, jotka koostuivat kolmesta passiivisesta harjoituksesta ja kolmesta kahdenvälisestä harjoituksesta. Harjoitukset suoritettiin seuraavassa järjestyksessä: 1) Käsien molemminpuolinen avaaminen ja sulkeminen; 2) Passiivinen riippumaton sormen avaaminen ja sulkeminen; 3) Kahdenvälinen puristus; 4) Passiivinen käsien avaaminen ja sulkeminen; 5) Kahdenvälinen käden avaaminen ja sulkeminen VR-pohjaisen pelin perusteella, johon liittyy appelsiinin puristaminen; 6) Passiivinen puristus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Barthel-indeksi (BI)
Aikaikkuna: Perustaso / 6 viikkoa
Grangerin ym. muokkaama Barthel-indeksi (BI) on järjestysasteikko, jolla mitataan yksilön kykyä suorittaa itsenäisesti 15 päivittäisen elämän toimintoa (ADL), jotka liittyvät liikkumiseen ja itsehoitoon. BI pyrkii arvioimaan riippumattomuuden astetta lopullisella pistemäärällä 0–100, jossa 0 tarkoittaa täyttä riippuvuutta.
Perustaso / 6 viikkoa
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (MIF)
Aikaikkuna: Perustaso / 6 viikkoa
Funktionaalinen riippumattomuusmittari (MIF) on suunniteltu tarjoamaan vamman indikaattori potilaan vammasta riippumatta. Asteikko koostuu 18 kohdasta, jotka arvioivat toiminnallisia kykyjä kommunikoinnin, liikkumisen, itsehoidon, sosiaalisen kognition, sulkijalihaksen hallinnan ja siirtymien alalla. Jokainen näistä kohteista on kvantifioitu käyttämällä 7-pisteistä Likert-asteikkoa. Kokonaispisteet, jotka saadaan summaamalla yksittäisten kohteiden pisteet, ulottuvat 18:sta 126:een, ja 18 tarkoittaa täydellistä riippuvuuden tilaa.
Perustaso / 6 viikkoa
SF-36 Health Questionnaire
Aikaikkuna: Perustaso / 6 viikkoa
SF-36 Health Questionnaire koostuu 36 kohdasta, jotka on suunniteltu arvioimaan terveyteen liittyvää elämänlaatua. Se sisältää kahdeksan asteikkoa, joista jokainen sisältää 2–10 kohtaa ja joiden tarkoituksena on arvioida erilaisia ​​terveysominaisuuksia. Nämä asteikot sisältävät fyysisen toiminnan, roolifyysisen, ruumiinkivun, yleisen terveyden, elinvoiman, sosiaalisen toiminnan, roolin emotionaalisen ja henkisen terveyden. Kunkin asteikon pisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää laatua. elämää.
Perustaso / 6 viikkoa
Liikerata
Aikaikkuna: Perustaso / 6 viikkoa
Liikealue analysoitiin goniometrisilla mittauksilla HandTutor®-käsineellä. Se tarjoaa osallistujien sormien aktiivisen ja passiivisen liikkeen käsineen etu- ja takaosassa olevien antureiden kautta.
Perustaso / 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puolistrukturoitu haastattelu
Aikaikkuna: Perustaso
Lisätietoa henkilö- ja ympäristötekijöistä sekä osallistumisesta
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Valladolid

Yhteistyökumppanit

Centro Hospitalario Padre Benito Menni

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CASVE-NM-22-575

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa