Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты роботизированной реабилитации рук у взрослых после COVID-19

16 ноября 2023 г. обновлено: Juan Carlos Fraile, University of Valladolid

Разработка и клинические испытания реабилитационной платформы для ускорения выздоровления пациентов с нейромоторными последствиями COVID-19

Длительная госпитализация в тяжелых случаях COVID-19 может привести к значительной потере мышечной массы и функциональному ухудшению. Хотя реабилитация имеет жизненно важное значение, традиционные подходы сталкиваются с ограничениями возможностей. Таким образом, оценка эффективности роботизированной реабилитации имеет решающее значение для пациентов с синдромом усталости после COVID-19 с целью улучшения двигательных функций и общего восстановления. Исследование направлено на оценку эффективности реабилитации лиц с поражением верхних конечностей с использованием роботизированной системы на основе экзоскелета руки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Valladolid, Испания, 47008
        • Centro Hospitalario Padre Benito Menni

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Старше 30 лет
  • Пациенты, инфицированные COVID-19 и получившие помощь в Больничном центре Бенито Менни
  • Пациенты с острыми или ограниченными функциональными или силовыми нарушениями хотя бы в одной из верхних конечностей.
  • Пациенты, которые завершат программу реабилитации и заполнят серию опросников о результатах, сообщенных пациентами, и последующую оценку.
  • Пациенты, давшие информированное письменное согласие.

Критерий исключения:

  • Наличие поведенческих расстройств
  • Деменция (потеря памяти когнитивных функций)
  • Расстройства сознания (спутанность сознания и сонливость)
  • Неконтролируемые или резко ограничивающие бред и галлюцинации.
  • Инфекционные заболевания кожи
  • Риск эпилептических припадков из-за самого COVID или до него
  • Тяжелые нарушения зрения
  • Тяжелая спастичность по модифицированной шкале Эшворта >2, тугоподвижность суставов запястья и пальцев.
  • Боль с баллом >8 по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) при мобилизации пораженной руки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа участников/подразделение
Участники пройдут реабилитацию с помощью роботизированного экзоскелета для рук.
Устройство: Тренировка с роботизированным экзоскелетом руки
Программа реабилитации длилась шесть недель подряд. Каждый сеанс терапии продолжительностью 45 минут проводился четыре раза в неделю, в результате чего всего было проведено 24 сеанса. В рамках каждого занятия поочередно выполнялось шесть упражнений, состоящих из трех пассивных упражнений и трех двусторонних упражнений. Упражнения выполнялись в следующей последовательности: 1) Двустороннее раскрытие и закрывание рук; 2) Пассивное независимое открытие и закрытие пальца; 3) Двусторонний щипок; 4) Пассивное открывание и закрывание рук; 5) Двустороннее раскрытие и закрывание рук на основе VR-игры по сжиманию апельсина; 6) Пассивный пинч.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс Бартеля (BI)
Временное ограничение: Исходный уровень/6 недель
Индекс Бартеля (BI), модифицированный Грейнджером и др., представляет собой порядковую шкалу для измерения способности человека самостоятельно выполнять 15 видов повседневной деятельности (ADL), связанных с мобильностью и уходом за собой. Целью BI является оценка степени независимости с итоговой оценкой от 0 до 100, где 0 указывает на полную зависимость.
Исходный уровень/6 недель
Мера функциональной независимости (MIF)
Временное ограничение: Исходный уровень/6 недель
Показатель функциональной независимости (MIF) был разработан для определения показателя инвалидности, независимого от нарушений состояния пациента. Шкала состоит из 18 пунктов для оценки функциональных способностей в области общения, передвижения, ухода за собой, социального познания, контроля сфинктера и перемещений. Каждый из этих пунктов оценивается количественно с использованием 7-балльной шкалы Лайкерта. Общий балл, полученный путем суммирования баллов по отдельным пунктам, варьируется от 18 до 126, причем 18 означает состояние полной зависимости.
Исходный уровень/6 недель
Анкета здоровья SF-36
Временное ограничение: Исходный уровень/6 недель
Опросник здоровья SF-36 состоит из 36 пунктов, предназначенных для оценки качества жизни, связанного со здоровьем. Он включает восемь шкал, каждая из которых содержит от 2 до 10 пунктов, предназначенных для оценки различных показателей здоровья. Эти шкалы включают физическое функционирование, ролево-физическое здоровье, телесную боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, ролево-эмоциональное и психическое здоровье. Оценка каждой шкалы варьируется от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем. жизнь.
Исходный уровень/6 недель
Диапазон движения
Временное ограничение: Исходный уровень/6 недель
Диапазон движений анализировали с помощью гониометрических измерений с использованием перчатки HandTutor®. Он обеспечивает активное и пассивное движение пальцев участников посредством датчиков, расположенных в передней и задней части перчатки.
Исходный уровень/6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полуструктурированное интервью
Временное ограничение: Базовый уровень
Дополнительная информация о личных факторах и факторах окружающей среды и участии
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Valladolid

Соавторы

Centro Hospitalario Padre Benito Menni

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

17 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CASVE-NM-22-575

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться