Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Robotassisterad handrehabilitering hos vuxna efter covid-19

16 november 2023 uppdaterad av: Juan Carlos Fraile, University of Valladolid

Utveckling och kliniska prövningar av en rehabiliteringsplattform för att påskynda tillfrisknandet av patienter med covid-neuromotoriska följdsjukdomar

Långvarig sjukhusvistelse i allvarliga fall av covid-19 kan leda till avsevärd muskelförlust och funktionsförsämring. Även om rehabilitering är avgörande, möter konventionella metoder kapacitetsbegränsningar. Att bedöma effektiviteten av robotassisterad rehabilitering är därför avgörande för patienter med utmattningssyndrom efter COVID-19, i syfte att förbättra motorisk funktion och övergripande återhämtning. Studien fokuserar på att utvärdera rehabiliteringseffektiviteten hos individer med nedsatt övre extremitet med hjälp av ett handexoskelettbaserat robotsystem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Valladolid, Spanien, 47008
        • Centro Hospitalario Padre Benito Menni

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 30 år gammal
  • Patienter infekterade med COVID-19 och har fått vård på Centro Hospitalario Benito Menni
  • Patienter med akut eller begränsad funktions- eller styrka försämring i minst en av de övre extremiteterna
  • Patienter som skulle genomföra ett rehabiliteringsprogram och en serie patientrapporterade frågeformulär och en uppföljningsutvärdering
  • Patienter som ger information skriftligt samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av beteendestörningar
  • Demens (förlust av minne av kognitiva funktioner)
  • Medvetandestörningar (förvirringstillstånd och dåsighet)
  • Okontrollerade eller starkt begränsande vanföreställningar och hallucinationer
  • Infektiösa hudsjukdomar
  • Risk för epileptiska anfall på grund av covid i sig eller före det
  • Svår synnedsättning
  • Svår spasticitet med modifierad Ashworth-skala >2, stelhet i handleden och fingrarna
  • Smärta med en poäng >8 på Visual Analog Scale (VAS) under mobilisering av den drabbade handen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Deltagargrupp/arm
Deltagarna kommer att rehabilitera med ett robothandexoskelett.
Enhet: Träning med ett Robotic Hand Exoskelett
Rehabiliteringsprogrammet sträckte sig över sex veckor i följd. Varje terapisession, som varade 45 minuter, inträffade fyra gånger i veckan, vilket resulterade i totalt 24 sessioner. Inom varje pass utfördes totalt sex övningar, bestående av tre passiva övningar och tre bilaterala övningar, på ett alternerande sätt. Övningarna utfördes i följande ordning: 1) Bilateral handöppning och stängning; 2) Passiv oberoende fingeröppning och stängning; 3) Bilateral nypa; 4) Passiv handöppning och stängning; 5) Bilateral handöppning och stängning baserat på ett VR-baserat spel som involverar att klämma en apelsin; 6) Passiv nypa.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barthel Index (BI)
Tidsram: Baslinje / 6 veckor
Barthel Index (BI) modifierad av Granger et al är en ordinalskala för att mäta en individs förmåga att självständigt utföra 15 dagliga aktiviteter (ADL) relaterade till rörlighet och egenvård. BI syftar till att utvärdera graden av oberoende, med en slutpoäng som sträcker sig från 0 till 100, där 0 indikerar fullt beroende.
Baslinje / 6 veckor
Funktionellt oberoende mått (MIF)
Tidsram: Baslinje / 6 veckor
MIF (Functional Independence Measure) utformades för att ge en indikator på funktionshinder oberoende av en patients funktionsnedsättning. Skalan består av 18 punkter för att utvärdera funktionella förmågor inom området kommunikation, rörelse, egenvård, social kognition, sfinkterkontroll och förflyttningar. Var och en av dessa poster kvantifieras med hjälp av en 7-gradig Likert-skala. Den totala poängen, erhållen genom att summera de individuella objektpoängen, sträcker sig från 18 till 126, där 18 anger ett tillstånd av fullständigt beroende
Baslinje / 6 veckor
SF-36 Hälsoenkät
Tidsram: Baslinje / 6 veckor
SF-36 Health Questionnaire består av 36 artiklar utformade för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet. Den omfattar åtta skalor, var och en med 2 till 10 punkter, som syftar till att utvärdera olika hälsoegenskaper. Dessa skalor inkluderar fysisk funktion, roll-fysisk, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, roll-emotionell och mental hälsa. Poängen för varje skala sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som indikerar en bättre hälsorelaterad kvalitet av liv.
Baslinje / 6 veckor
Rörelseomfång
Tidsram: Baslinje / 6 veckor
Rörelseomfånget analyserades genom goniometrimätningar med HandTutor®-handsken. Det ger den aktiva och passiva rörelsen av deltagarnas fingrar genom sensorer placerade på handskens fram- och baksida.
Baslinje / 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Semistrukturerad intervju
Tidsram: Baslinje
Ytterligare information om personliga och miljömässiga faktorer och deltagande
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Valladolid

Samarbetspartners

Centro Hospitalario Padre Benito Menni

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2023

Första postat (Beräknad)

17 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

17 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CASVE-NM-22-575

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postakut Covid-19 syndrom

Kliniska prövningar på Träning med ett Robotic Hand Exoskelett

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera