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Résultats de la rééducation de la main assistée par robot chez les adultes après COVID-19

16 novembre 2023 mis à jour par: Juan Carlos Fraile, University of Valladolid

Développement et essais cliniques d'une plateforme de réadaptation pour accélérer la guérison des patients présentant des séquelles neuromotrices du COVID

Une hospitalisation prolongée dans les cas graves de COVID-19 peut entraîner une perte musculaire importante et une détérioration fonctionnelle. Même si la réhabilitation est vitale, les approches conventionnelles se heurtent à des contraintes de capacité. Par conséquent, l’évaluation de l’efficacité de la réadaptation assistée par robot est cruciale pour les patients atteints du syndrome de fatigue post-COVID-19, dans le but d’améliorer la fonction motrice et la récupération globale. L'étude se concentre sur l'évaluation de l'efficacité de la rééducation chez les personnes présentant une déficience des membres supérieurs à l'aide d'un système robotique basé sur un exosquelette manuel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Valladolid, Espagne, 47008
        • Centro Hospitalario Padre Benito Menni

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 30 ans
  • Patients infectés par le COVID-19 et soignés au Centre Hospitalier Benito Menni
  • Patients présentant une déficience fonctionnelle ou de force aiguë ou limitée dans au moins un des membres supérieurs
  • Patients qui suivraient un programme de réadaptation et une série de questionnaires sur les résultats rapportés par les patients et une évaluation de suivi
  • Les patients qui donnent leur consentement écrit et éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Présence de troubles du comportement
  • Démence (perte de mémoire des fonctions cognitives)
  • Troubles de la conscience (états confusionnels et somnolence)
  • Délires et hallucinations incontrôlés ou sévèrement limitants
  • Maladies infectieuses de la peau
  • Risque de crises d'épilepsie dues au COVID lui-même ou avant celui-ci
  • Déficiences visuelles sévères
  • Spasticité sévère avec une échelle d'Ashworth modifiée > 2, raideur articulaire du poignet et des doigts
  • Douleur avec un score >8 sur l'échelle visuelle analogique (EVA) lors de la mobilisation de la main affectée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe/bras de participants
Les participants bénéficieront d'une rééducation avec un exosquelette de main robotique.
Dispositif: Entraînement avec un exosquelette robotique à main
Le programme de réadaptation s'est étalé sur six semaines consécutives. Chaque séance de thérapie, d'une durée de 45 minutes, avait lieu quatre fois par semaine, soit un total de 24 séances. Au cours de chaque séance, un total de six exercices, comprenant trois exercices passifs et trois exercices bilatéraux, ont été réalisés en alternance. Les exercices ont été exécutés dans l'ordre suivant : 1) Ouverture et fermeture bilatérales des mains ; 2) Ouverture et fermeture passives indépendantes des doigts ; 3) Pincement bilatéral ; 4) Ouverture et fermeture manuelles passives ; 5) Ouverture et fermeture bilatérales de la main basées sur un jeu basé sur la réalité virtuelle consistant à presser une orange ; 6) Pincement passif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de Barthel (BI)
Délai: Base de référence / 6 semaines
L'indice de Barthel (BI) modifié par Granger et al est une échelle ordinale permettant de mesurer la capacité d'un individu à exécuter de manière indépendante 15 activités de la vie quotidienne (AVQ) liées à la mobilité et aux soins personnels. BI vise à évaluer le degré d’indépendance, avec un score final allant de 0 à 100, où 0 indique une dépendance totale.
Base de référence / 6 semaines
Mesure d'indépendance fonctionnelle (MIF)
Délai: Base de référence / 6 semaines
La mesure d'indépendance fonctionnelle (MIF) a été conçue pour fournir un indicateur de handicap indépendant de la déficience d'un patient. L'échelle se compose de 18 éléments pour évaluer les capacités fonctionnelles dans les domaines de la communication, de la locomotion, des soins personnels, de la cognition sociale, du contrôle du sphincter et des transferts. Chacun de ces éléments est quantifié à l'aide d'une échelle de Likert à 7 points. Le score total, obtenu en additionnant les scores des différents éléments, va de 18 à 126, 18 dénotant un état de dépendance totale.
Base de référence / 6 semaines
Questionnaire de santé SF-36
Délai: Base de référence / 6 semaines
Le questionnaire de santé SF-36 comprend 36 éléments conçus pour évaluer la qualité de vie liée à la santé. Il comprend huit échelles, chacune comprenant de 2 à 10 éléments, visant à évaluer divers attributs de santé. Ces échelles comprennent le fonctionnement physique, le rôle physique, la douleur corporelle, la santé générale, la vitalité, le fonctionnement social, le rôle émotionnel et la santé mentale. Le score de chaque échelle varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de santé liée à la santé. vie.
Base de référence / 6 semaines
Amplitude de mouvement
Délai: Base de référence / 6 semaines
L'amplitude de mouvement a été analysée par mesures goniométriques à l'aide du gant HandTutor®. Il assure le mouvement actif et passif des doigts des participants grâce à des capteurs situés à l'avant et à l'arrière du gant.
Base de référence / 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entretien semi-directif
Délai: Référence
Informations supplémentaires sur les facteurs personnels et environnementaux et la participation
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Valladolid

Collaborateurs

Centro Hospitalario Padre Benito Menni

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2023

Première publication (Estimé)

17 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CASVE-NM-22-575

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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