Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky robotické asistované rehabilitace rukou u dospělých po COVID-19

16. listopadu 2023 aktualizováno: Juan Carlos Fraile, University of Valladolid

Vývoj a klinické zkoušky rehabilitační platformy pro urychlení zotavení pacientů s neuromotorickými následky COVID

Dlouhodobá hospitalizace u závažných případů COVID-19 může vést k podstatné ztrátě svalové hmoty a funkčnímu zhoršení. Zatímco rehabilitace je životně důležitá, konvenční přístupy narážejí na kapacitní omezení. Posouzení účinnosti roboticky asistované rehabilitace je proto klíčové pro pacienty s únavovým syndromem COVID-19 s cílem zlepšit motorické funkce a celkové zotavení. Studie se zaměřuje na hodnocení efektivity rehabilitace u jedinců s postižením horních končetin pomocí robotického systému na bázi exoskeletonu ruky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Valladolid, Španělsko, 47008
        • Centro Hospitalario Padre Benito Menni

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Více než 30 let
  • Pacienti infikovaní COVID-19 a dostali péči v Centro Hospitalario Benito Menni
  • Pacienti s akutním nebo omezeným funkčním nebo silovým postižením alespoň jedné z horních končetin
  • Pacienti, kteří by dokončili rehabilitační program a sérii pacientských dotazníků o výsledcích a následné hodnocení
  • Pacienti, kteří informují písemný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost poruch chování
  • Demence (ztráta paměti kognitivních funkcí)
  • Poruchy vědomí (stavy zmatenosti a ospalost)
  • Nekontrolované nebo silně omezující bludy a halucinace
  • Infekční kožní onemocnění
  • Riziko epileptických záchvatů způsobených samotným COVID nebo před ním
  • Těžké poruchy zraku
  • Těžká spasticita s modifikovanou Ashworthovou stupnicí >2, ztuhlost kloubů v zápěstí a prstech
  • Bolest se skóre >8 na vizuální analogové škále (VAS) během mobilizace postižené ruky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina účastníků/Arm
Účastníci budou rehabilitovat pomocí robotického exoskeletu ruky.
Přístroj: Trénink s exoskeletem robotické ruky
Rehabilitační program se prodloužil na šest po sobě jdoucích týdnů. Každé terapeutické sezení, trvající 45 minut, probíhalo čtyřikrát týdně, což mělo za následek celkem 24 sezení. V rámci každého sezení bylo střídavě provedeno celkem šest cviků složených ze tří pasivních a tří bilaterálních. Cvičení byla provedena v následujícím pořadí: 1) Oboustranné otevírání a zavírání rukou; 2) Pasivní nezávislé otevírání a zavírání prstů; 3) Oboustranné sevření; 4) Pasivní ruční otevírání a zavírání; 5) Oboustranné otevírání a zavírání rukou založené na hře založené na VR zahrnující zmáčknutí pomeranče; 6) Pasivní špetka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Barthelův index (BI)
Časové okno: Výchozí stav / 6 týdnů
Barthelův index (BI) modifikovaný Grangerem a kol. je ordinální stupnice pro měření schopnosti jednotlivce samostatně vykonávat 15 činností denního života (ADL) souvisejících s mobilitou a péčí o sebe. BI si klade za cíl vyhodnotit míru nezávislosti s konečným skóre v rozmezí od 0 do 100, kde 0 znamená plnou závislost.
Výchozí stav / 6 týdnů
Měření funkční nezávislosti (MIF)
Časové okno: Výchozí stav / 6 týdnů
Měření funkční nezávislosti (MIF) bylo navrženo tak, aby poskytovalo indikátor invalidity nezávisle na pacientově postižení. Škála se skládá z 18 položek k hodnocení funkčních schopností v oblasti komunikace, lokomoce, sebeobsluhy, sociální kognice, ovládání svěračů a transferů. Každá z těchto položek je kvantifikována pomocí 7bodové Likertovy škály. Celkové skóre získané sečtením skóre jednotlivých položek se pohybuje od 18 do 126, přičemž 18 označuje stav úplné závislosti.
Výchozí stav / 6 týdnů
SF-36 Health Questionnaire
Časové okno: Výchozí stav / 6 týdnů
Zdravotní dotazník SF-36 se skládá z 36 položek určených k posouzení kvality života související se zdravím. Zahrnuje osm škál, z nichž každá obsahuje 2 až 10 položek, jejichž cílem je vyhodnotit různé zdravotní atributy. Tyto škály zahrnují fyzické fungování, tělesnou roli, tělesnou bolest, celkové zdraví, vitalitu, sociální fungování, roli emocionální a duševní zdraví. Skóre každé škály se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu zdraví související se zdravím. život.
Výchozí stav / 6 týdnů
Rozsah pohybu
Časové okno: Výchozí stav / 6 týdnů
Rozsah pohybu byl analyzován goniometrickým měřením pomocí rukavice HandTutor®. Zajišťuje aktivní a pasivní pohyb prstů účastníků prostřednictvím senzorů umístěných v přední a zadní části rukavice.
Výchozí stav / 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Polostrukturovaný rozhovor
Časové okno: Základní linie
Další informace o osobních a environmentálních faktorech a participatio
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Valladolid

Spolupracovníci

Centro Hospitalario Padre Benito Menni

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CASVE-NM-22-575

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postakutní syndrom Covid-19

Klinické studie na Trénink s exoskeletem robotické ruky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit