Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af robotassisteret håndrehabilitering hos voksne efter COVID-19

16. november 2023 opdateret af: Juan Carlos Fraile, University of Valladolid

Udvikling og kliniske forsøg af en rehabiliteringsplatform for at fremskynde genopretningen af ​​patienter med COVID-neuromotoriske følgesygdomme

Længerevarende hospitalsindlæggelse i alvorlige COVID-19 tilfælde kan føre til betydeligt muskeltab og funktionsforringelse. Mens rehabilitering er afgørende, støder konventionelle tilgange på kapacitetsbegrænsninger. Derfor er vurdering af effektiviteten af ​​robotassisteret rehabilitering afgørende for patienter med post-COVID-19 træthedssyndrom, med det formål at forbedre motorisk funktion og generel restitution. Undersøgelsen fokuserer på evaluering af rehabiliteringseffektivitet hos personer med nedsat øvre ekstremitet ved hjælp af et håndeksoskelet-baseret robotsystem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valladolid, Spanien, 47008
        • Centro Hospitalario Padre Benito Menni

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 30 år gammel
  • Patienter inficeret med COVID-19 og har modtaget pleje på Centro Hospitalario Benito Menni
  • Patienter med akut eller begrænset funktions- eller styrkenedsættelse i mindst en af ​​de øvre ekstremiteter
  • Patienter, der ville gennemføre et rehabiliteringsprogram og en række patientrapporterede udfaldsspørgeskemaer og en opfølgende evaluering
  • Patienter, der giver skriftligt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af adfærdsforstyrrelser
  • Demens (tab af hukommelse af kognitive funktioner)
  • Bevidsthedsforstyrrelser (forvirringstilstande og døsighed)
  • Ukontrollerede eller stærkt begrænsende vrangforestillinger og hallucinationer
  • Infektiøse hudsygdomme
  • Risiko for epileptiske anfald på grund af selve COVID-19 eller før det
  • Alvorlige synsnedsættelser
  • Alvorlig spasticitet med en modificeret Ashworth-skala >2, ledstivhed i håndled og fingre
  • Smerter med en score >8 på Visual Analog Scale (VAS) under mobilisering af den berørte hånd.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagergruppe/Arm
Deltagerne vil rehabilitere med et robot-håndeksoskelet.
Enhed: Træning med et robothåndeksoskelet
Rehabiliteringsprogrammet strakte sig over seks på hinanden følgende uger. Hver terapisession, der varede 45 minutter, fandt sted fire gange om ugen, hvilket resulterede i i alt 24 sessioner. Inden for hver session blev i alt seks øvelser, bestående af tre passive øvelser og tre bilaterale øvelser, udført på en skiftevis måde. Øvelserne blev udført i følgende rækkefølge: 1) Bilateral håndåbning og lukning; 2) Passiv uafhængig fingeråbning og lukning; 3) Bilateral klemme; 4) Passiv håndåbning og lukning; 5) Bilateral håndåbning og lukning baseret på et VR-baseret spil, der involverer at klemme en appelsin; 6) Passiv klemme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barthel Index (BI)
Tidsramme: Baseline / 6 uger
Barthel Index (BI) modificeret af Granger et al. er en ordinær skala til måling af et individs evne til selvstændigt at udføre 15 daglige aktiviteter (ADL) relateret til mobilitet og egenomsorg. BI sigter mod at evaluere graden af ​​uafhængighed, med en slutscore fra 0 til 100, hvor 0 angiver fuld afhængighed.
Baseline / 6 uger
Functional Independence Measure (MIF)
Tidsramme: Baseline / 6 uger
Functional Independence Measure (MIF) blev designet til at give en indikator for handicap uafhængig af en patients funktionsnedsættelse. Skalaen består af 18 punkter til at evaluere funktionelle evner inden for området kommunikation, bevægelse, egenomsorg, social kognition, lukkemuskelkontrol og forflytninger. Hver af disse elementer er kvantificeret ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala. Den samlede score, opnået ved at summere de individuelle elementscore, spænder fra 18 til 126, hvor 18 angiver en tilstand af fuldstændig afhængighed
Baseline / 6 uger
SF-36 Sundhedsspørgeskema
Tidsramme: Baseline / 6 uger
SF-36 Health Questionnaire består af 36 emner designet til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet. Den omfatter otte skalaer, der hver omfatter 2 til 10 punkter, som havde til formål at evaluere forskellige sundhedsmæssige egenskaber. Disse skalaer omfatter fysisk funktion, rolle-fysisk, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rolle-emotionel og mental sundhed. Scoren for hver skala går fra 0 til 100, med højere score, der indikerer en bedre sundhedsrelateret kvalitet af liv.
Baseline / 6 uger
Bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline / 6 uger
Bevægelsesområdet blev analyseret ved goniometrimålinger ved hjælp af HandTutor®-handsken. Det giver den aktive og passive bevægelse af deltagerens fingre gennem sensorer placeret foran og bagpå handsken.
Baseline / 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Semistruktureret interview
Tidsramme: Baseline
Yderligere information om personlige og miljømæssige faktorer og deltagelse
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Valladolid

Samarbejdspartnere

Centro Hospitalario Padre Benito Menni

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2023

Først opslået (Anslået)

17. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CASVE-NM-22-575

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postakut Covid-19 syndrom

Kliniske forsøg med Træning med et robothåndeksoskelet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner