此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

阅读图画故事书对儿童牙科治疗前恐惧、焦虑和情绪症状的影响

2023年11月16日 更新者:Gamze Akay

牙科治疗前阅读图画故事书对儿童恐惧、焦虑和情绪症状的影响:一项随机对照研究

本研究的目的是确定在牙科治疗前阅读图画故事书对儿童的恐惧、焦虑和情绪症状的影响。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

将接受牙科治疗的儿童随机分为两组:图画故事书组和对照组。 干预仅适用 1 次。 当向实验组朗读插图故事书时,不会对对照组进行任何干预。 孩子们将在之前、期间和之后接受评估。 将使用儿童情绪指标量表、儿童焦虑量表-状态和儿童恐惧量表来评估因牙科治疗程序引起的恐惧、焦虑和情绪症状。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Artvin、火鸡、08000
        • Artvin Oral and Dental Health Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 无视听障碍,
  • 保持开放的沟通和态度
  • 必须由家长陪同。

排除标准:

  • 有特殊需要,
  • 有视听障碍,
  • 学习困难或智力障碍以及
  • 父母不同意参加研究的儿童。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
对照组将接受常规牙科治疗。 不会采取任何行动。
实验性的:实验组
在牙科治疗之前,孩子会读一本带有牙科诊所图片的故事书。
儿童绘本故事书将由儿童心理学家挑选。 这本书将由研究人员朗读给孩子们听。 研究人员拥有童话疗法证书。 图画故事书阅读将在牙科治疗过程前 15 分钟开始,并在治疗过程开始前完成。 图画故事书只会给孩子们朗读一次。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
人口统计信息表
大体时间:基线
该表格共包含 13 个问题,包括孩子的年龄、性别、诊断、治疗持续时间、治疗次数(孩子来诊所几次?)、接受牙科治疗信息的状态以及收到信息的人、父母的教育程度和职业、家庭居住地和经济状况。 它是由研究人员根据文献准备的。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿童焦虑量表-状态
大体时间:基线
Ersig 等人开发的“儿童焦虑量表-状态”量表。 2013年测量了4-10岁儿童的状态焦虑。 2017 年,Gerceker 等人。对量表进行了土耳其有效性研究。 CAS-S(State)被设计为温度计。 底部是灯泡室,向上是水平线。 每条水平线代表一个分数,温度计有 10 个点。 底部灯泡室为0分,表示没有焦虑。 它被解释为焦虑随着它的上升而上升。 峰值为 10 分,指的是最高的焦虑程度。
基线

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
儿童恐惧量表
大体时间:基线
该量表由 McMurtry 等人开发。在2011年。 2018 年,Gerceker 等人。对该量表进行了土耳其有效性研究。 该量表针对的是5-10岁的儿童。 恐惧表情下的面部肌肉变化是由图形艺术家根据受惊面孔的照片绘制出来的。 在这个量表中,孩子会看到一个包含五种面部表情的量表,这些表情的评估值在 0 到 4 分之间。 而0分则代表不害怕; 4分是指最高的恐惧。
基线
儿童情绪指标量表
大体时间:基线
儿童情绪指标量表(CEAS)由 Li 和 Lopez 开发,其土耳其语效度和信度由 Çimke 和 Bayat 进行。 该量表由五类可观察的情绪行为组成(面部表情、发声、活动、互动和合作水平)。 每个类别的值在 1-5 之间。 从量表中可以获得的总分在 5-25 之间变化。 量表得分越高,负面情绪指标越高。 该量表的克朗巴赫α值为0.92。 在该量表的土耳其效度和信度研究中,Cronbach的α值被确定为0.94。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 学习椅:Ayşe TAŞTAN, 3、Artvin Çoruh University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年12月1日

初级完成 (估计的)

2024年5月1日

研究完成 (估计的)

2024年5月30日

研究注册日期

首次提交

2023年11月16日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月16日

首次发布 (估计的)

2023年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月16日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Audio book for children

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅