Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv čtení obrázkové pohádkové knihy na dětský strach, úzkost a emoční symptomy před zubním ošetřením

16. listopadu 2023 aktualizováno: Gamze Akay

Vliv čtení obrázkové pohádkové knihy na dětský strach, úzkost a emoční symptomy před zubním ošetřením: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie bylo zjistit vliv čtení obrázkové pohádkové knížky na strach, úzkost a emoční symptomy dětí před zubním ošetřením.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

U dětí podstupujících zubní ošetření budou náhodně rozděleny do dvou skupin: obrázková pohádková skupina a kontrolní. Zásahy budou aplikovány pouze 1x. Zatímco se ilustrovaná pohádková kniha čte experimentální skupině, u kontrolní skupiny nebude aplikován žádný zásah. Děti budou hodnoceny před, během a po. Strach, úzkost a emocionální symptomy v důsledku postupu zubního ošetření budou hodnoceny pomocí škály dětských emočních indikátorů, škály dětské úzkosti-stavu a škály dětského strachu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Artvin, Krocan, 08000
        • Artvin Oral and Dental Health Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bez audiovizuálního poškození,
  • Být otevřený komunikaci a
  • Musí být v doprovodu rodiče.

Kritéria vyloučení:

  • Mít speciální potřeby,
  • Mít zvukově-vizuální poruchu,
  • Potíže s učením nebo mentální retardace a
  • Děti, jejichž rodiče nesouhlasí s účastí ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U kontrolní skupiny bude aplikováno rutinní stomatologické ošetření. Nebude provedena žádná akce.
Experimentální: Experimentální skupina
Před zubním ošetřením se dítěti přečte pohádková kniha s obrázky zubní kliniky.
Obrazovou pohádkovou knížku pro děti vyberou dětští psychologové. Knihu bude dětem číst badatel. Badatelka má certifikát pohádkové terapie. Čtení obrázkové pohádkové knihy začne 15 minut před procesem zubního ošetření a bude dokončeno před zahájením procesu ošetření. Obrázková pohádková knížka bude dětem přečtena pouze jednou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář demografických informací
Časové okno: základní linie
Jedná se o formulář skládající se z celkem 13 otázek včetně věku dítěte, pohlaví, diagnózy, délky ošetření, počtu ošetření (Kolikrát dítě přišlo na kliniku?), stavu přijímání informací o zubním ošetření a osoba, která informace obdržela, úroveň vzdělání a povolání matky a otce, místo, kde rodina žije, a ekonomická situace. Byl připraven výzkumníky v souladu s literaturou.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dětská úzkost Scale-State
Časové okno: základní linie
Stupnice "Child Anxiety Scale-State" vyvinutá Ersigem a kol. v roce 2013 měří stavovou úzkost dětí ve věku 4-10 let. V roce 2017 Gerceker a spol. provedla tureckou studii validity pro stupnici. CAS-S (State) je konstruován jako teploměr. Ve spodní části je komora pro žárovku a nahoře jsou vodorovné čáry. Každá vodorovná čára představuje skóre a teploměr má 10 bodů. Komora žárovky ve spodní části je 0 bodů a znamená, že neexistuje žádná úzkost. Interpretuje se jako nárůst úzkosti, když stoupá vzhůru. Vrchol má hodnotu 10 bodů a vztahuje se k nejvyšší úzkosti.
základní linie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice dětského strachu
Časové okno: základní linie
Tuto stupnici vyvinul McMurtry et al. v roce 2011. V roce 2018 Gerceker a spol. provedli tureckou studii validity škály. Stupnice je zaměřena na děti ve věku 5-10 let. Změny obličejových svalů v ustrašených výrazech kreslí grafik podle fotek vyděšených tváří. V této škále je dítěti zobrazena škála obsahující pět výrazů obličeje, které jsou hodnoceny mezi 0 a 4 body. Zatímco 0 bodů znamená žádný strach; 4 body znamenají nejvyšší strach.
základní linie
Škála dětských emočních indikátorů
Časové okno: základní linie
Škálu dětského emočního indikátoru (CEAS) vyvinuli Li a Lopez a její tureckou platnost a spolehlivost provedli Çimke a Bayat. Škála se skládá z pěti kategorií pozorovatelného emočního chování (výraz obličeje, vokalizace, aktivita, interakce a úroveň spolupráce). Každá kategorie má hodnotu mezi 1-5. Celkové skóre, které lze získat ze škály, se pohybuje mezi 5-25. Čím vyšší je skóre získané ze škály, tím vyšší jsou negativní emoční ukazatele. Cronbachova alfa hodnota stupnice byla 0,92. V turecké studii validity a reliability škály byla hodnota Cronbachova alfa stanovena jako 0,94.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ayşe TAŞTAN, 3, Artvin Çoruh University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Audio book for children

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní strach

Klinické studie na Čtení obrázkové pohádkové knihy

Předplatit