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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06142227
L'effet de la lecture d'un livre d'histoires illustrées sur la peur, l'anxiété et les symptômes émotionnels des enfants avant un traitement dentaire
16 novembre 2023 mis à jour par: Gamze Akay
L'effet de la lecture d'un livre d'histoires illustrées sur la peur, l'anxiété et les symptômes émotionnels des enfants avant un traitement dentaire : une étude contrôlée randomisée
Le but de cette étude était de déterminer l'effet de la lecture d'un livre d'images sur la peur, l'anxiété et les symptômes émotionnels des enfants avant un traitement dentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chez les enfants recevant un traitement dentaire, ils seront divisés au hasard en deux groupes : le groupe de livres d'histoires illustrés et le groupe témoin.
Les interventions ne seront appliquées qu'une seule fois.
Pendant que le livre d'histoires illustré est lu au groupe expérimental, aucune intervention ne sera appliquée au groupe témoin.
Les enfants seront évalués avant, pendant et après.
La peur, l'anxiété et les symptômes émotionnels dus à la procédure de traitement dentaire seront évalués à l'aide de l'échelle d'indicateur émotionnel pour enfants, de l'échelle d'anxiété de l'enfant et de l'échelle de peur des enfants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gamze AKAY, 1
- Numéro de téléphone: (531) 453 66 61
- E-mail: gamzeakay_25@artvin.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fatma GÜDÜCÜ TÜFEKCİ, 2
- Numéro de téléphone: (531) 453 66 61
- E-mail: fatma.guducutufekci@atauni.edu.tr
Lieux d'étude
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Artvin, Turquie, 08000
- Artvin Oral and Dental Health Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Aucune déficience audiovisuelle,
- Être ouvert à la communication et
- Doit être accompagné d'un parent.
Critère d'exclusion:
- Ayant des besoins particuliers,
- Avoir une déficience audiovisuelle,
- Difficultés d'apprentissage ou retard mental et
- Enfants dont les parents n'acceptent pas de participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Un traitement dentaire de routine sera appliqué au groupe témoin.
Aucune mesure ne sera prise.
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Expérimental: Groupe expérimental
Avant le traitement dentaire, l'enfant lira un livre d'histoires avec des photos de la clinique dentaire.
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Le livre de contes illustrés par les enfants sera choisi par des psychologues pour enfants.
Le livre sera lu aux enfants par le chercheur.
Le chercheur possède un certificat de thérapie par les contes de fées.
La lecture du livre d'histoires illustrées commencera 15 minutes avant le processus de traitement dentaire et se terminera avant le début du processus de traitement.
Le livre de contes illustré sera lu aux enfants une seule fois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'informations démographiques
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Il s'agit d'un formulaire composé d'un total de 13 questions comprenant l'âge de l'enfant, son sexe, le diagnostic, la durée du traitement, le nombre de traitements (Combien de fois l'enfant est-il venu à la clinique ?), le statut de réception d'informations sur le traitement dentaire et la personne qui a reçu l'information, le niveau d'éducation et la profession de la mère et du père, le lieu où vit la famille et la situation économique.
Il a été préparé par les chercheurs en fonction de la littérature.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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État d’échelle de l’anxiété chez l’enfant
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Échelle « Child Anxiety Scale-State » développée par Ersig et al. en 2013 mesure l'état d'anxiété des enfants âgés de 4 à 10 ans.
En 2017, Gerceker et al. réalisé une étude de validité turque pour l'échelle.
CAS-S (State) est conçu comme un thermomètre.
En bas se trouve la chambre de l'ampoule et vers le haut se trouvent des lignes horizontales.
Chaque ligne horizontale représente un score et le thermomètre comporte 10 points.
La chambre de l'ampoule en bas est à 0 point et indique qu'il n'y a pas d'anxiété.
Cela est interprété comme la montée de l’anxiété à mesure qu’elle monte.
Le pic vaut 10 points et fait référence à l’anxiété la plus élevée.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de peur des enfants
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Cette échelle a été développée par McMurtry et al. en 2011.
En 2018, Gerceker et al. a réalisé une étude de validité turque pour l'échelle.
L'échelle s'adresse aux enfants âgés de 5 à 10 ans.
Les changements des muscles du visage dans les expressions effrayantes sont dessinés par un graphiste à partir de photos de visages effrayés.
Dans cette échelle, l'enfant se voit présenter une échelle contenant cinq expressions faciales évaluées entre 0 et 4 points.
Alors que 0 point signifie aucune peur ; 4 points font référence à la peur la plus élevée.
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L'échelle d'indicateur émotionnel des enfants
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L'échelle d'indicateur émotionnel des enfants (CEAS) a été développée par Li et Lopez et sa validité et sa fiabilité en Turquie ont été évaluées par Çimke et Bayat.
L'échelle se compose de cinq catégories de comportements émotionnels observables (expression faciale, vocalisation, activité, interaction et niveau de coopération).
Chaque catégorie a une valeur comprise entre 1 et 5.
Le score total pouvant être obtenu sur l'échelle varie entre 5 et 25.
Plus les scores obtenus sur l'échelle sont élevés, plus les indicateurs émotionnels négatifs sont élevés.
La valeur alpha de Cronbach sur l'échelle était de 0,92.
Dans l'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle, la valeur alpha de Cronbach a été déterminée à 0,94.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ayşe TAŞTAN, 3, Artvin Coruh University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Alsaadoon AM, Sulimany AM, Hamdan HM, Murshid EZ. The Use of a Dental Storybook as a Dental Anxiety Reduction Medium among Pediatric Patients: A Randomized Controlled Clinical Trial. Children (Basel). 2022 Mar 1;9(3):328. doi: 10.3390/children9030328.
- Aminabadi NA, Vafaei A, Erfanparast L, Oskouei SG, Jamali Z. Impact of pictorial story on pain perception, situational anxiety and behavior in children: a cognitive-behavioral schema. J Clin Pediatr Dent. 2011 Winter;36(2):127-32. doi: 10.17796/jcpd.36.2.3163251527508338.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2023
Première publication (Estimé)
21 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
21 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Audio book for children
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .