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L'effet de la lecture d'un livre d'histoires illustrées sur la peur, l'anxiété et les symptômes émotionnels des enfants avant un traitement dentaire

16 novembre 2023 mis à jour par: Gamze Akay

L'effet de la lecture d'un livre d'histoires illustrées sur la peur, l'anxiété et les symptômes émotionnels des enfants avant un traitement dentaire : une étude contrôlée randomisée

Le but de cette étude était de déterminer l'effet de la lecture d'un livre d'images sur la peur, l'anxiété et les symptômes émotionnels des enfants avant un traitement dentaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Chez les enfants recevant un traitement dentaire, ils seront divisés au hasard en deux groupes : le groupe de livres d'histoires illustrés et le groupe témoin. Les interventions ne seront appliquées qu'une seule fois. Pendant que le livre d'histoires illustré est lu au groupe expérimental, aucune intervention ne sera appliquée au groupe témoin. Les enfants seront évalués avant, pendant et après. La peur, l'anxiété et les symptômes émotionnels dus à la procédure de traitement dentaire seront évalués à l'aide de l'échelle d'indicateur émotionnel pour enfants, de l'échelle d'anxiété de l'enfant et de l'échelle de peur des enfants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Artvin, Turquie, 08000
        • Artvin Oral and Dental Health Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Aucune déficience audiovisuelle,
  • Être ouvert à la communication et
  • Doit être accompagné d'un parent.

Critère d'exclusion:

  • Ayant des besoins particuliers,
  • Avoir une déficience audiovisuelle,
  • Difficultés d'apprentissage ou retard mental et
  • Enfants dont les parents n'acceptent pas de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Un traitement dentaire de routine sera appliqué au groupe témoin. Aucune mesure ne sera prise.
Expérimental: Groupe expérimental
Avant le traitement dentaire, l'enfant lira un livre d'histoires avec des photos de la clinique dentaire.
Le livre de contes illustrés par les enfants sera choisi par des psychologues pour enfants. Le livre sera lu aux enfants par le chercheur. Le chercheur possède un certificat de thérapie par les contes de fées. La lecture du livre d'histoires illustrées commencera 15 minutes avant le processus de traitement dentaire et se terminera avant le début du processus de traitement. Le livre de contes illustré sera lu aux enfants une seule fois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire d'informations démographiques
Délai: ligne de base
Il s'agit d'un formulaire composé d'un total de 13 questions comprenant l'âge de l'enfant, son sexe, le diagnostic, la durée du traitement, le nombre de traitements (Combien de fois l'enfant est-il venu à la clinique ?), le statut de réception d'informations sur le traitement dentaire et la personne qui a reçu l'information, le niveau d'éducation et la profession de la mère et du père, le lieu où vit la famille et la situation économique. Il a été préparé par les chercheurs en fonction de la littérature.
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État d’échelle de l’anxiété chez l’enfant
Délai: ligne de base
Échelle « Child Anxiety Scale-State » développée par Ersig et al. en 2013 mesure l'état d'anxiété des enfants âgés de 4 à 10 ans. En 2017, Gerceker et al. réalisé une étude de validité turque pour l'échelle. CAS-S (State) est conçu comme un thermomètre. En bas se trouve la chambre de l'ampoule et vers le haut se trouvent des lignes horizontales. Chaque ligne horizontale représente un score et le thermomètre comporte 10 points. La chambre de l'ampoule en bas est à 0 point et indique qu'il n'y a pas d'anxiété. Cela est interprété comme la montée de l’anxiété à mesure qu’elle monte. Le pic vaut 10 points et fait référence à l’anxiété la plus élevée.
ligne de base

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de peur des enfants
Délai: ligne de base
Cette échelle a été développée par McMurtry et al. en 2011. En 2018, Gerceker et al. a réalisé une étude de validité turque pour l'échelle. L'échelle s'adresse aux enfants âgés de 5 à 10 ans. Les changements des muscles du visage dans les expressions effrayantes sont dessinés par un graphiste à partir de photos de visages effrayés. Dans cette échelle, l'enfant se voit présenter une échelle contenant cinq expressions faciales évaluées entre 0 et 4 points. Alors que 0 point signifie aucune peur ; 4 points font référence à la peur la plus élevée.
ligne de base
L'échelle d'indicateur émotionnel des enfants
Délai: ligne de base
L'échelle d'indicateur émotionnel des enfants (CEAS) a été développée par Li et Lopez et sa validité et sa fiabilité en Turquie ont été évaluées par Çimke et Bayat. L'échelle se compose de cinq catégories de comportements émotionnels observables (expression faciale, vocalisation, activité, interaction et niveau de coopération). Chaque catégorie a une valeur comprise entre 1 et 5. Le score total pouvant être obtenu sur l'échelle varie entre 5 et 25. Plus les scores obtenus sur l'échelle sont élevés, plus les indicateurs émotionnels négatifs sont élevés. La valeur alpha de Cronbach sur l'échelle était de 0,92. Dans l'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle, la valeur alpha de Cronbach a été déterminée à 0,94.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ayşe TAŞTAN, 3, Artvin Coruh University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2023

Première publication (Estimé)

21 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Audio book for children

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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