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O efeito da leitura de um livro de histórias pictórico sobre o medo, a ansiedade e os sintomas emocionais das crianças antes do tratamento odontológico

16 de novembro de 2023 atualizado por: Gamze Akay

O efeito da leitura de um livro de histórias pictórico sobre o medo, a ansiedade e os sintomas emocionais das crianças antes do tratamento odontológico: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo foi determinar o efeito da leitura de um livro de histórias ilustrado sobre o medo, a ansiedade e os sintomas emocionais das crianças antes do tratamento odontológico.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As crianças em tratamento odontológico serão divididas aleatoriamente em dois grupos: grupo livro de histórias ilustrado e controle. As intervenções serão aplicadas apenas 1 vez. Enquanto o livro de histórias ilustrado for lido para o grupo experimental, nenhuma intervenção será aplicada ao grupo de controle. As crianças serão avaliadas antes, durante e depois. Medo, ansiedade e sintomas emocionais devido ao procedimento de tratamento odontológico serão avaliados por meio da Escala de Indicadores Emocionais Infantis, Escala de Ansiedade Infantil-Estado e Escala de Medo Infantil.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Peru
      • Artvin, Peru, 08000
        • Artvin Oral and Dental Health Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sem deficiência audiovisual,
  • Estar aberto à comunicação e
  • Deve estar acompanhado dos pais.

Critério de exclusão:

  • Tendo necessidades especiais,
  • Ter deficiência audiovisual,
  • Dificuldades de aprendizagem ou retardo mental e
  • Crianças cujos pais não concordam em participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
O tratamento odontológico de rotina será aplicado ao grupo controle. Nenhuma ação será tomada.
Experimental: Grupo experimental
Antes do tratamento odontológico, será lido à criança um livro de histórias com fotos da clínica odontológica.
Outro: Lendo um livro de histórias pictórico
O livro de histórias pictórico infantil será escolhido por psicólogos infantis. O livro será lido para crianças pela pesquisadora. A pesquisadora possui certificado de terapia de contos de fadas. A leitura do livro de histórias pictóricas começará 15 minutos antes do processo de tratamento odontológico e será concluída antes do início do processo de tratamento. O livro de histórias pictórico será lido para as crianças apenas uma vez.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de Informações Demográficas
Prazo: linha de base
É um formulário composto por um total de 13 questões que incluem idade da criança, sexo, diagnóstico, duração do tratamento, número de tratamentos (Quantas vezes a criança compareceu ao consultório?), estado de recebimento de informações sobre tratamento odontológico e a pessoa que recebeu a informação, o nível de escolaridade e profissão da mãe e do pai, o local onde reside a família e a situação económica. Foi elaborado pelos pesquisadores em consonância com a literatura.
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala-Estado de ansiedade infantil
Prazo: linha de base
Escala "Child Anxiety Scale-State" desenvolvida por Ersig et al. em 2013 mede a ansiedade-estado de crianças de 4 a 10 anos. Em 2017, Gerceker et al. realizaram estudo de validade turco para a escala. CAS-S (Estado) foi concebido como um termômetro. Na parte inferior está a câmara do bulbo e para cima estão as linhas horizontais. Cada linha horizontal representa uma pontuação e o termômetro possui 10 pontos. A câmara do bulbo na parte inferior tem 0 pontos e indica que não há ansiedade. É interpretado como o aumento da ansiedade à medida que sobe. O pico vale 10 pontos e refere-se à maior ansiedade.
linha de base

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de medo infantil
Prazo: linha de base
Esta escala foi desenvolvida por McMurtry et al. em 2011. Em 2018, Gerceker et al. realizaram um estudo de validade turco para a escala. A escala é destinada a crianças de 5 a 10 anos. As alterações musculares faciais em expressões de medo são desenhadas por um artista gráfico com base em fotos de rostos assustados. Nesta escala, é apresentada à criança uma escala contendo cinco expressões faciais que são avaliadas entre 0 e 4 pontos. Enquanto 0 ponto refere-se a nenhum medo; 4 pontos referem-se ao maior medo.
linha de base
A Escala de Indicadores Emocionais Infantis
Prazo: linha de base
A Escala de Indicadores Emocionais Infantis (CEAS) foi desenvolvida por Li e Lopez e sua validade e confiabilidade turcas foram conduzidas por Çimke e Bayat. A escala consiste em cinco categorias de comportamentos emocionais observáveis ​​(Expressão facial, Vocalização, Atividade, Interação e Nível de cooperação). Cada categoria tem um valor entre 1-5. A pontuação total que pode ser obtida na escala varia entre 5-25. Quanto maiores forem as pontuações obtidas na escala, maiores serão os indicadores emocionais negativos. O valor alfa de Cronbach da escala foi de 0,92. No estudo turco de validade e confiabilidade da escala, o valor alfa de Cronbach foi determinado como 0,94.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gamze Akay

Colaboradores

Artvin Coruh University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ayşe TAŞTAN, 3, Artvin Coruh University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

21 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Audio book for children

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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