- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06142227
Effekten af at læse en billedhistoriebog på børns frygt, angst og følelsesmæssige symptomer før tandbehandling
16. november 2023 opdateret af: Gamze Akay
Effekten af at læse en billedhistoriebog om børns frygt, angst og følelsesmæssige symptomer før tandbehandling: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af at læse en billedhistoriebog på børns frygt, angst og følelsesmæssige symptomer før tandbehandling.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hos børn, der modtager tandbehandling, vil de tilfældigt opdeles i to grupper: billedbogsgruppe og kontrol.
Der vil kun blive ansøgt om intervention 1 gang.
Mens den illustrerede historiebog læses for forsøgsgruppen, vil der ikke blive anvendt nogen intervention til kontrolgruppen.
Børnene vil blive vurderet før, under og efter.
Frygt, angst og følelsesmæssige symptomer på grund af tandbehandlingsproceduren vil blive evalueret ved hjælp af børns følelsesmæssige indikatorskala, børneangstskala-stateness og børns frygtskala.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gamze AKAY, 1
- Telefonnummer: (531) 453 66 61
- E-mail: gamzeakay_25@artvin.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Fatma GÜDÜCÜ TÜFEKCİ, 2
- Telefonnummer: (531) 453 66 61
- E-mail: fatma.guducutufekci@atauni.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Artvin, Kalkun, 08000
- Artvin Oral and Dental Health Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen audiovisuel funktionsnedsættelse,
- At være åben for kommunikation og
- Skal ledsages af en forælder.
Ekskluderingskriterier:
- Har særlige behov,
- Har et audiovisuelt handicap,
- Indlæringsvanskeligheder eller mental retardering og
- Børn, hvis forældre ikke accepterer at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Rutinemæssig tandbehandling vil blive anvendt til kontrolgruppen.
Der vil ikke blive foretaget nogen handling.
|
|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Inden tandbehandlingen får barnet læst en historiebog med billeder af tandklinikken.
|
Den billedlige historiebog af børn vil blive valgt af børnepsykologer.
Bogen vil blive læst for børn af forsker.
Forskeren har et eventyrterapicertifikat.
Den billedlige historiebogslæsning starter 15 minutter før tandbehandlingsprocessen og vil være afsluttet før behandlingsprocessen begynder.
Den billedlige historiebog vil kun blive læst for børn én gang.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk informationsformular
Tidsramme: baseline
|
Det er et skema bestående af i alt 13 spørgsmål inklusiv barnets alder, køn, diagnose, behandlingsvarighed, antal behandlinger (Hvor mange gange kom barnet i klinikken?), status på modtagelse af information om tandbehandling og den person, der har modtaget oplysningerne, mors og fars uddannelsesniveau og erhverv, det sted, hvor familien bor og den økonomiske situation.
Den er udarbejdet af forskerne i overensstemmelse med litteraturen.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns angst Skalatilstand
Tidsramme: baseline
|
"Child Anxiety Scale-State" skala udviklet af Ersig et al. i 2013 måler statens angst for børn i alderen 4-10 år.
I 2017, Gerceker et al. udført tyrkisk validitetsundersøgelse for skalaen.
CAS-S (State) er designet som et termometer.
I bunden er pærekammeret, og opad er der vandrette linjer.
Hver vandret linje repræsenterer en score, og termometeret har 10 punkter.
Pærekammeret i bunden er 0 point og indikerer, at der ikke er nogen angst.
Det tolkes som en stigning i angsten, når den stiger opad.
Toppen er 10 point værd og refererer til den højeste angst.
|
baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børneskrækskala
Tidsramme: baseline
|
Denne skala blev udviklet af McMurtry et al. i 2011.
I 2018, Gerceker et al. gennemførte en tyrkisk validitetsundersøgelse for skalaen.
Skalaen henvender sig til børn i alderen 5-10 år.
Ansigtsmuskelforandringerne i frygtsomme udtryk er tegnet af en grafiker baseret på fotos af skræmte ansigter.
I denne skala får barnet vist en skala indeholdende fem ansigtsudtryk, der vurderes mellem 0 og 4 point.
Mens 0 point refererer til ingen frygt; 4 point refererer til den højeste frygt.
|
baseline
|
|
Børns følelsesmæssige indikatorskala
Tidsramme: baseline
|
Children's Emotional Indicator Scale (CEAS) blev udviklet af Li og Lopez, og dens tyrkiske validitet og pålidelighed blev udført af Çimke og Bayat.
Skalaen består af fem kategorier af observerbar følelsesmæssig adfærd (ansigtsudtryk, vokalisering, aktivitet, interaktion og niveau af samarbejde).
Hver kategori har en værdi mellem 1-5.
Den samlede score, der kan opnås fra skalaen, varierer mellem 5-25.
Jo højere score opnået fra skalaen, jo højere er de negative følelsesmæssige indikatorer.
Cronbachs alfa-værdi på skalaen var 0,92.
I den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev Cronbachs alfaværdi bestemt til 0,94.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Ayşe TAŞTAN, 3, Artvin Çoruh University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Alsaadoon AM, Sulimany AM, Hamdan HM, Murshid EZ. The Use of a Dental Storybook as a Dental Anxiety Reduction Medium among Pediatric Patients: A Randomized Controlled Clinical Trial. Children (Basel). 2022 Mar 1;9(3):328. doi: 10.3390/children9030328.
- Aminabadi NA, Vafaei A, Erfanparast L, Oskouei SG, Jamali Z. Impact of pictorial story on pain perception, situational anxiety and behavior in children: a cognitive-behavioral schema. J Clin Pediatr Dent. 2011 Winter;36(2):127-32. doi: 10.17796/jcpd.36.2.3163251527508338.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2023
Først opslået (Anslået)
21. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
21. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Audio book for children
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandlægeskræk
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíIkke rekrutterer endnuDental anæstesi | Emotional Anxiety and Stress During Pediatric Dental Treatment
-
Mansoura UniversityRekrutteringDental restaureringEgypten
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetDental restaureringsfejlTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med At læse en billedhistoriebog
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI)Ikke rekrutterer endnu