- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06142227
Kuvallisen satukirjan lukemisen vaikutus lasten pelkoon, ahdistukseen ja tunneoireisiin ennen hammashoitoa
torstai 16. marraskuuta 2023 päivittänyt: Gamze Akay
Kuvallisen satukirjan lukemisen vaikutus lasten pelkoon, ahdistukseen ja tunneoireisiin ennen hammashoitoa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää kuvasatukirjan lukemisen vaikutus lasten pelkoon, ahdistuneisuuteen ja tunneoireisiin ennen hammashoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammashoitoa saavat lapset jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: kuvasatukirjaryhmä ja kontrolli.
Interventioita haetaan vain 1 kertaa.
Vaikka kuvitettu satukirja luetaan koeryhmälle, kontrolliryhmään ei sovelleta mitään interventioita.
Lapset arvioidaan ennen, aikana ja jälkeen.
Hammashoidon aiheuttamia pelkoa, ahdistusta ja emotionaalisia oireita arvioidaan lasten tunne-indikaattoriasteikolla, lapsen ahdistuneisuusasteikko-tila-asteikolla ja lasten pelko-asteikolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gamze AKAY, 1
- Puhelinnumero: (531) 453 66 61
- Sähköposti: gamzeakay_25@artvin.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fatma GÜDÜCÜ TÜFEKCİ, 2
- Puhelinnumero: (531) 453 66 61
- Sähköposti: fatma.guducutufekci@atauni.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Artvin, Turkki, 08000
- Artvin Oral and Dental Health Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei audiovisuaalista heikkenemistä,
- Ole avoin kommunikaatiolle ja
- On oltava vanhemman seurassa.
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on erityistarpeita,
- sinulla on audiovisuaalinen vamma,
- Oppimisvaikeudet tai kehitysvammaisuus ja
- Lapset, joiden vanhemmat eivät suostu osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmälle sovelletaan rutiinihammashoitoa.
Toimiin ei ryhdytä.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Ennen hammashoitoa lapselle luetaan satukirja, jossa on kuvia hammasklinikalta.
|
Lasten kuvallisen satukirjan valitsevat lapsipsykologit.
Tutkija lukee kirjan lapsille.
Tutkijalla on satuterapiatodistus.
Kuvallisen satukirjan lukeminen alkaa 15 minuuttia ennen hammashoitoprosessia ja päättyy ennen hoitoprosessin alkamista.
Kuvasatukirja luetaan lapsille vain kerran.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötietolomake
Aikaikkuna: perusviiva
|
Se on lomake, joka koostuu yhteensä 13 kysymyksestä, mukaan lukien lapsen ikä, sukupuoli, diagnoosi, hoidon kesto, hoitojen määrä (Kuinka monta kertaa lapsi on käynyt klinikalla?), hammashoidosta tiedon saamisen tila ja tiedon vastaanottaja, äidin ja isän koulutustaso ja ammatti, perheen asuinpaikka ja taloudellinen tilanne.
Sen ovat laatineet tutkijat kirjallisuuden mukaisesti.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen ahdistuneisuusasteikkotila
Aikaikkuna: perusviiva
|
"Lasten ahdistuneisuusasteikko-tila" -asteikko, jonka ovat kehittäneet Ersig et ai. vuonna 2013 mitataan 4-10-vuotiaiden lasten tilaahdistusta.
Vuonna 2017 Gerceker et al. suoritti asteikon turkkilaisen validiteettitutkimuksen.
CAS-S (State) on suunniteltu lämpömittariksi.
Alaosassa on polttimokammio ja ylöspäin vaakasuuntaiset viivat.
Jokainen vaakaviiva edustaa tulosta, ja lämpömittarissa on 10 pistettä.
Pohjassa oleva polttimokammio on 0 pistettä ja osoittaa, että ei ole ahdistusta.
Se tulkitaan ahdistuksen nousuksi sen noustessa ylöspäin.
Huippu on 10 pisteen arvoinen ja viittaa korkeimpaan ahdistukseen.
|
perusviiva
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten pelko-asteikko
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tämän asteikon ovat kehittäneet McMurtry et ai. vuonna 2011.
Vuonna 2018 Gerceker et al. teki turkkilaisen validiteettitutkimuksen asteikolle.
Vaaka on suunnattu 5-10-vuotiaille lapsille.
Kasvolihasten muutokset peloissaan ilmeissä piirtää graafikko kuvien perusteella pelästyneistä kasvoista.
Tällä asteikolla lapselle näytetään asteikko, joka sisältää viisi ilmettä, jotka arvioidaan välillä 0-4 pistettä.
Vaikka 0 piste viittaa siihen, ettei pelkoa ole; 4 pistettä tarkoittaa suurinta pelkoa.
|
perusviiva
|
|
Lasten tunne-indikaattoriasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
|
Li ja Lopez kehittivät Children's Emotional Indicator Scalen (CEAS), ja sen turkkilaista validiteettia ja luotettavuutta suorittivat Çimke ja Bayat.
Asteikko koostuu viidestä havaittavissa olevasta tunnekäyttäytymisen kategoriasta (kasvojen ilme, äänestys, aktiivisuus, vuorovaikutus ja yhteistyön taso).
Jokaisella luokalla on arvo välillä 1-5.
Asteikolta saatava kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 5-25.
Mitä korkeammat pisteet asteikosta saadaan, sitä korkeammat ovat negatiiviset tunneindikaattorit.
Asteikon Cronbachin alfa-arvo oli 0,92.
Asteikon turkkilaisessa validiteetti- ja luotettavuustutkimuksessa Cronbachin alfa-arvoksi määritettiin 0,94.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ayşe TAŞTAN, 3, Artvin Coruh University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Alsaadoon AM, Sulimany AM, Hamdan HM, Murshid EZ. The Use of a Dental Storybook as a Dental Anxiety Reduction Medium among Pediatric Patients: A Randomized Controlled Clinical Trial. Children (Basel). 2022 Mar 1;9(3):328. doi: 10.3390/children9030328.
- Aminabadi NA, Vafaei A, Erfanparast L, Oskouei SG, Jamali Z. Impact of pictorial story on pain perception, situational anxiety and behavior in children: a cognitive-behavioral schema. J Clin Pediatr Dent. 2011 Winter;36(2):127-32. doi: 10.17796/jcpd.36.2.3163251527508338.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Audio book for children
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .