Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å lese en billedhistoriebok på barns frykt, angst og emosjonelle symptomer før tannbehandling

16. november 2023 oppdatert av: Gamze Akay

Effekten av å lese en billedhistoriebok på barns frykt, angst og emosjonelle symptomer før tannbehandling: En randomisert kontrollert studie

Målet med denne studien var å bestemme effekten av å lese en bildebok på barns frykt, angst og emosjonelle symptomer før tannbehandling.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hos barn med tannbehandling vil de tilfeldig deles inn i to grupper: bildebokgruppe og kontroll. Det søkes kun om inngrep 1 ganger. Mens den illustrerte historieboken leses for forsøksgruppen, vil ingen intervensjon bli brukt på kontrollgruppen. Barna vil bli vurdert før, under og etter. Frykt, angst og emosjonelle symptomer på grunn av tannbehandlingsprosedyre vil bli evaluert ved hjelp av Children's Emotional Indicator Scale, Child Anxiety Scale-Stateness og Children's Fear Scale.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Artvin, Tyrkia, 08000
        • Artvin Oral and Dental Health Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen audiovisuelle svekkelser,
  • Å være åpen for kommunikasjon og
  • Må være i følge med en forelder.

Ekskluderingskriterier:

  • Har spesielle behov,
  • Har en audiovisuell funksjonshemming,
  • Lærevansker eller psykisk utviklingshemming og
  • Barn hvis foreldre ikke samtykker i å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Rutinemessig tannbehandling vil bli brukt til kontrollgruppen. Ingen tiltak vil bli iverksatt.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Før tannbehandling vil barnet få lese en historiebok med bilder av tannklinikken.
Annen: Lese en billedhistoriebok
Den billedlige historieboken av barn vil bli valgt av barnepsykologer. Boken skal leses for barn av forsker. Forskeren har et eventyrterapibevis. Den billedlige historieboklesingen starter 15 minutter før tannbehandlingsprosessen og vil være fullført før behandlingsprosessen starter. Den billedlige historieboken vil kun leses for barn én gang.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjema for demografisk informasjon
Tidsramme: grunnlinje
Det er et skjema som består av totalt 13 spørsmål inkludert barnets alder, kjønn, diagnose, behandlingsvarighet, antall behandlinger (Hvor mange ganger kom barnet til klinikken?), status for å få informasjon om tannbehandling og personen som mottok informasjonen, utdanningsnivå og yrke til mor og far, stedet der familien bor og den økonomiske situasjonen. Den ble utarbeidet av forskerne i tråd med litteraturen.
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barneangst Scale-State
Tidsramme: grunnlinje
"Child Anxiety Scale-State"-skala utviklet av Ersig et al. i 2013 måler tilstandsangsten til barn i alderen 4-10 år. I 2017, Gerceker et al. utført tyrkisk validitetsstudie for skalaen. CAS-S (State) er utformet som et termometer. Nederst er pærekammeret, og oppover er horisontale linjer. Hver horisontal linje representerer en poengsum, og termometeret har 10 poeng. Pærekammeret nederst er 0 poeng og indikerer at det ikke er noen angst. Det tolkes som at angsten øker når den stiger oppover. Toppen er verdt 10 poeng og refererer til den høyeste angsten.
grunnlinje

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for frykt for barn
Tidsramme: grunnlinje
Denne skalaen ble utviklet av McMurtry et al. i 2011. I 2018, Gerceker et al. gjennomført en tyrkisk validitetsstudie for skalaen. Skalaen er rettet mot barn i alderen 5-10 år. Ansiktsmuskelendringene i fryktede uttrykk er tegnet av en grafiker basert på bilder av redde ansikter. I denne skalaen får barnet vist en skala som inneholder fem ansiktsuttrykk som vurderes mellom 0 og 4 poeng. Mens 0 poeng refererer til ingen frykt; 4 poeng refererer til den høyeste frykten.
grunnlinje
Barnas emosjonelle indikatorskala
Tidsramme: grunnlinje
Children's Emotional Indicator Scale (CEAS) ble utviklet av Li og Lopez, og dens tyrkiske gyldighet og pålitelighet ble utført av Çimke og Bayat. Skalaen består av fem kategorier av observerbar emosjonell atferd (ansiktsuttrykk, vokalisering, aktivitet, interaksjon og samarbeidsnivå). Hver kategori har en verdi mellom 1-5. Den totale poengsummen som kan oppnås fra skalaen varierer mellom 5-25. Jo høyere skåre oppnådd fra skalaen, desto høyere er de negative følelsesmessige indikatorene. Cronbachs alfaverdi på skalaen var 0,92. I den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble Cronbachs alfaverdi bestemt til 0,94.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gamze Akay

Samarbeidspartnere

Artvin Coruh University

Etterforskere

  • Studiestol: Ayşe TAŞTAN, 3, Artvin Coruh University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

21. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Audio book for children

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere