- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06142227
Die Auswirkung des Lesens eines Bilderbuchs auf die Angst, Unruhe und emotionalen Symptome von Kindern vor einer Zahnbehandlung
16. November 2023 aktualisiert von: Gamze Akay
Die Auswirkung des Lesens eines Bilderbuchs auf die Angst, Unruhe und emotionalen Symptome von Kindern vor einer Zahnbehandlung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Studie war es, die Wirkung des Lesens eines Bilderbuches auf die Ängste, Unruhe und emotionalen Symptome von Kindern vor einer Zahnbehandlung zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Kindern, die eine zahnärztliche Behandlung erhalten, werden sie nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Bilderbuchgruppe und Kontrollgruppe.
Interventionen werden nur 1 Mal beantragt.
Während der Experimentalgruppe das illustrierte Bilderbuch vorgelesen wird, wird in der Kontrollgruppe keine Intervention durchgeführt.
Die Kinder werden vorher, während und nachher beurteilt.
Angst, Unruhe und emotionale Symptome aufgrund des zahnärztlichen Behandlungsverfahrens werden anhand der Emotionsindikatorskala für Kinder, der Skala für kindliche Angstzustände und der Angstskala für Kinder bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Gamze AKAY, 1
- Telefonnummer: (531) 453 66 61
- E-Mail: gamzeakay_25@artvin.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Fatma GÜDÜCÜ TÜFEKCİ, 2
- Telefonnummer: (531) 453 66 61
- E-Mail: fatma.guducutufekci@atauni.edu.tr
Studienorte
-
-
-
Artvin, Truthahn, 08000
- Artvin Oral and Dental Health Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine audiovisuelle Beeinträchtigung,
- Offen sein für Kommunikation und
- Muss von einem Elternteil begleitet werden.
Ausschlusskriterien:
- Besondere Bedürfnisse haben,
- Eine audiovisuelle Beeinträchtigung haben,
- Lernschwierigkeiten oder geistige Behinderung und
- Kinder, deren Eltern mit der Teilnahme an der Studie nicht einverstanden sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe wird eine routinemäßige zahnärztliche Behandlung durchgeführt.
Es werden keine Maßnahmen ergriffen.
|
|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Vor der Zahnbehandlung wird dem Kind ein Bilderbuch mit Bildern aus der Zahnklinik vorgelesen.
|
Das Bilderbuch für Kinder wird von Kinderpsychologen ausgewählt.
Das Buch wird den Kindern von Forschern vorgelesen.
Der Forscher verfügt über ein Märchentherapie-Zertifikat.
Die Bilderbuchlesung beginnt 15 Minuten vor der Zahnbehandlung und wird vor Beginn der Behandlung abgeschlossen.
Das Bilderbuch wird den Kindern nur einmal vorgelesen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Demografisches Informationsformular
Zeitfenster: Grundlinie
|
Es handelt sich um ein Formular, das aus insgesamt 13 Fragen besteht, darunter Alter, Geschlecht, Diagnose, Behandlungsdauer, Anzahl der Behandlungen (Wie oft kam das Kind in die Klinik?), Status des Erhalts von Informationen zur Zahnbehandlung usw die Person, die die Informationen erhalten hat, der Bildungsstand und Beruf der Mutter und des Vaters, der Wohnort der Familie und die wirtschaftliche Situation.
Es wurde von den Forschern im Einklang mit der Literatur erstellt.
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Skalenzustand der kindlichen Angst
Zeitfenster: Grundlinie
|
„Child Anxiety Scale-State“-Skala, entwickelt von Ersig et al. im Jahr 2013 misst die Zustandsangst von Kindern im Alter von 4–10 Jahren.
Im Jahr 2017 haben Gerceker et al. führte eine türkische Validitätsstudie für die Skala durch.
CAS-S (State) ist als Thermometer konzipiert.
Unten befindet sich die Zwiebelkammer und nach oben verlaufen horizontale Linien.
Jede horizontale Linie stellt eine Punktzahl dar und das Thermometer hat 10 Punkte.
Die Glühbirnenkammer unten hat 0 Punkte und zeigt an, dass keine Angst vorliegt.
Es wird als Anstieg der Angst interpretiert, wenn sie nach oben steigt.
Der Peak ist 10 Punkte wert und bezieht sich auf die höchste Angst.
|
Grundlinie
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angstskala für Kinder
Zeitfenster: Grundlinie
|
Diese Skala wurde von McMurtry et al. entwickelt. in 2011.
Im Jahr 2018 stellten Gerceker et al. führte eine türkische Validitätsstudie für die Skala durch.
Die Skala richtet sich an Kinder im Alter von 5-10 Jahren.
Die Veränderungen der Gesichtsmuskulatur bei ängstlichen Gesichtsausdrücken wurden von einem Grafiker anhand von Fotos verängstigter Gesichter gezeichnet.
Bei dieser Skala wird dem Kind eine Skala mit fünf Gesichtsausdrücken angezeigt, die zwischen 0 und 4 Punkten bewertet werden.
Während sich 0 Punkt darauf bezieht, keine Angst zu haben; 4 Punkte beziehen sich auf die höchste Angst.
|
Grundlinie
|
|
Die emotionale Indikatorenskala für Kinder
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Children's Emotional Indicator Scale (CEAS) wurde von Li und Lopez entwickelt und ihre türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurde von Çimke und Bayat überprüft.
Die Skala besteht aus fünf Kategorien beobachtbarer emotionaler Verhaltensweisen (Gesichtsausdruck, Lautäußerung, Aktivität, Interaktion und Grad der Zusammenarbeit).
Jede Kategorie hat einen Wert zwischen 1 und 5.
Die auf der Skala erreichbare Gesamtpunktzahl variiert zwischen 5 und 25.
Je höher die auf der Skala erzielten Werte sind, desto höher sind die negativen emotionalen Indikatoren.
Cronbachs Alphawert der Skala betrug 0,92.
In der türkischen Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde der Cronbach-Alpha-Wert mit 0,94 ermittelt.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Ayşe TAŞTAN, 3, Artvin Çoruh University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Alsaadoon AM, Sulimany AM, Hamdan HM, Murshid EZ. The Use of a Dental Storybook as a Dental Anxiety Reduction Medium among Pediatric Patients: A Randomized Controlled Clinical Trial. Children (Basel). 2022 Mar 1;9(3):328. doi: 10.3390/children9030328.
- Aminabadi NA, Vafaei A, Erfanparast L, Oskouei SG, Jamali Z. Impact of pictorial story on pain perception, situational anxiety and behavior in children: a cognitive-behavioral schema. J Clin Pediatr Dent. 2011 Winter;36(2):127-32. doi: 10.17796/jcpd.36.2.3163251527508338.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
21. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
21. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Audio book for children
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Zahnarztangst
-
University of BaghdadRekrutierung
-
Marmara UniversityAbgeschlossenÄsthetik, DentalTruthahn
-
[Redacted]Dentsply Sirona Inc.ZurückgehaltenKlebstoff DentalVereinigtes Königreich
-
Thorsten GruenheidAbgeschlossen
-
Tanzila RafiqueAnmeldung auf EinladungDental Bonding | Dental Etching | Acid Etching | Acid Etching, Dental | Dental Acid EtchingBangladesch
-
University of Nove de JulhoAbgeschlossen
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityAbgeschlossen
-
Hôpital RothschildAbgeschlossenÄsthetik, Dental
-
[Redacted]ZurückgehaltenKlebstoff DentalVereinigtes Königreich