曼陀罗艺术疗法治疗经前期综合症的效果
2025年6月23日 更新者：Esra KARATAŞ OKYAY、Kahramanmaras Sutcu Imam University
曼陀罗艺术疗法治疗经前综合症的效果：一项随机对照研究
曼陀罗练习将适用于患有经前期综合症的女性。
干预组（曼陀罗练习组）和对照组各由 60 名女性组成。
研究概览
详细说明
材。
在这项研究中，曼陀罗艺术疗法被应用于干预组的学生。
将告知学生研究应遵循的方法，并向希望参与研究的人员宣读自愿信息表，并获得他们的口头和书面许可。
在曼陀罗艺术治疗前，两组学生都会被应用个人信息表、经前综合症量表（PMSS）、应对经前变化量表、感知压力量表、贝克抑郁量表。
干预组的学生将由研究者每周两天进行曼陀罗活动，持续12周/共24次。
第一次面谈后三个月，将进行经前综合症量表（PMSÖ）、应对经前变化量表、感知压力量表、贝克抑郁量表作为事后测试。
研究结束1个月后，再次进行经前综合症量表（PMS）、应对经前变化量表、感知压力量表、贝克抑郁量表作为随访评估。
研究中绘制曼陀罗所需的画纸、图画和蜡笔等材料均由研究人员提供。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Gaziantep、火鸡
- Gaziantep Islamic University of Science and Technology
-
Kahramanmaraş、火鸡
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18-45岁之间
- 有规律的月经史（21-35天）
- PMSÖ 得分高于 110
- 不接受经前综合症治疗，
- 无精神疾病史，
- 无妇科疾病，
- 最近没有使用抗抑郁药、苯二氮卓类/抗精神病药、复方口服避孕药或激素，
- 自愿参加这项研究。
- 之前没有接受过曼陀罗艺术治疗训练，
- 没有妨碍曼陀罗产生的身体问题，
- 积极运用双手，
- 没有沟通问题，
- 说土耳其语，
- 适合/愿意在团队中工作。
排除标准：
- 被诊断患有精神疾病
- 诊断患有慢性病
- 吸毒史
- 18岁以下
- 无法言语沟通，
- 最近 3 个月内分娩或哺乳，
- 孕，
- 有精神疾病史（诊断为中度或重度抑郁症、精神病、双向情感障碍、饮食失调、躯体症状障碍或急性自杀），
- 妇科疾病（例如 子宫切除术、卵巢切除术、妇科癌症、多囊卵巢综合症、不孕症、子宫内膜异位症）
- 最近使用抗抑郁药、苯二氮卓类/抗精神病药、复方口服避孕药或激素，
- 因身体问题而无法创作曼陀罗，
- 该学生上肢有身体残疾，
- 以前的曼陀罗艺术治疗培训
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预（曼陀罗艺术治疗）组
以随机方式纳入曼陀罗艺术治疗组的患有经前期综合症的学生将被要求练习曼陀罗。
|
在曼陀罗艺术治疗之前，两组学生都会被应用个人信息表、经前综合症量表、应对经前变化量表、感知压力量表、贝克抑郁量表。
实验组的学生每周由研究人员进行两天曼陀罗活动，持续12周/共24次。
第一次访谈后三个月，将进行经前综合症量表、应对经前变化量表、感知压力量表、贝克抑郁量表作为事后测试。
研究结束1个月后，再次应用经前综合症量表、应对经前变化量表、感知压力量表、贝克抑郁量表作为随访评估。
|
|
无干预：控制
对照组是不进行任何干预的组。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
确定经前综合症的水平
大体时间：在第一次访谈中，两组学生均采用了经前综合症量表作为预测试。
|
它是一个李克特式五点量表，由 44 个问题组成，用于衡量经前症状的严重程度。
该量表共有九个子维度，包括抑郁情绪、焦虑、疲劳、易怒、抑郁想法、疼痛、食欲变化、睡眠变化和腹胀。
经前综合症量表的应用是通过考虑“月经前一周内”的状态来回顾性评估个体。
“PMSQ总分”是由所有子维度的分数相加得出的。
该量表最低分为 44 分，最高分为 220 分。
分数的增加表明经前综合症症状的强度增加。
|
在第一次访谈中，两组学生均采用了经前综合症量表作为预测试。
|
|
确定经前综合症的水平
大体时间：第一次访谈三个月后，对两组所有学生进行经前综合症量表作为预测试。
|
它是一个李克特式五点量表，由 44 个问题组成，用于衡量经前症状的严重程度。
该量表共有九个子维度，包括抑郁情绪、焦虑、疲劳、易怒、抑郁想法、疼痛、食欲变化、睡眠变化和腹胀。
经前综合症量表的应用是通过考虑“月经前一周内”的状态来回顾性评估个体。
“PMSQ总分”是由所有子维度的分数相加得出的。
该量表最低分为 44 分，最高分为 220 分。
分数的增加表明经前综合症症状的强度增加。
|
第一次访谈三个月后，对两组所有学生进行经前综合症量表作为预测试。
|
|
确定经前综合症的水平
大体时间：测试后一个月后，对两组所有学生进行经前综合症量表作为后续评估。
|
它是一个李克特式五点量表，由 44 个问题组成，用于衡量经前症状的严重程度。
该量表共有九个子维度，包括抑郁情绪、焦虑、疲劳、易怒、抑郁想法、疼痛、食欲变化、睡眠变化和腹胀。
经前综合症量表的应用是通过考虑“月经前一周内”的状态来回顾性评估个体。
“PMSQ总分”是由所有子维度的分数相加得出的。
该量表最低分为 44 分，最高分为 220 分。
分数的增加表明经前综合症症状的强度增加。
|
测试后一个月后，对两组所有学生进行经前综合症量表作为后续评估。
|
|
确定应对经前变化的方法
大体时间：在第一次访谈中，应对经前变化量表作为预测试应用于两组的所有学生。
|
「应对经前变化量表（PMS-Coping）」共有17个项目和3个子维度（寻求积极影响行为、寻求支持、医疗保健利用行为）。
量表的项目采用 4 点李克特量表进行回答。
该量表包括“非常不同意”（1分）、“不确定”（2分）、“同意”（3分）和“非常同意”（4分）选项。
最低分数为 17 分，最高分数为 68 分。
在量表的说明中，要求通过思考月经开始前的日子来回答。
该量表用于描述应对女性经前变化的方法。
|
在第一次访谈中，应对经前变化量表作为预测试应用于两组的所有学生。
|
|
确定应对经前变化的方法
大体时间：第一次访谈三个月后，对两组所有学生进行应对经前变化量表作为预测试。
|
「应对经前变化量表（PMS-Coping）」共有17个项目和3个子维度（寻求积极影响行为、寻求支持、医疗保健利用行为）。
量表的项目采用 4 点李克特量表进行回答。
该量表包括“非常不同意”（1分）、“不确定”（2分）、“同意”（3分）和“非常同意”（4分）选项。
最低分数为 17 分，最高分数为 68 分。
在量表的说明中，要求通过思考月经开始前的日子来回答。
该量表用于描述应对女性经前变化的方法。
|
第一次访谈三个月后，对两组所有学生进行应对经前变化量表作为预测试。
|
|
确定应对经前变化的方法
大体时间：测试后一个月后，对两组所有学生进行应对经前变化量表作为后续评估。
|
「应对经前变化量表（PMS-Coping）」共有17个项目和3个子维度（寻求积极影响行为、寻求支持、医疗保健利用行为）。
量表的项目采用 4 点李克特量表进行回答。
该量表包括“非常不同意”（1分）、“不确定”（2分）、“同意”（3分）和“非常同意”（4分）选项。
最低分数为 17 分，最高分数为 68 分。
在量表的说明中，要求通过思考月经开始前的日子来回答。
该量表用于描述应对女性经前变化的方法。
|
测试后一个月后，对两组所有学生进行应对经前变化量表作为后续评估。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
感知压力水平的确定
大体时间：在第一次访谈中，感知压力水平量表被应用于两组的所有学生作为预测试。
|
感知压力水平量表 (PSL) 由 14 个项目组成。
它的创建是为了衡量人们对生活中某些情况的压力程度。
该量表为 5 点李克特式量表（0：从不，1：几乎从不，2：有时，3：经常，4：经常）。
量表中的问题旨在评估参与者最近一个月的情绪状态变化。
受访者感受到的压力水平是通过对从项目中获得的分数求和来确定的。
该量表的总分在0-56分之间，分数越高，感知的压力水平越高。
|
在第一次访谈中，感知压力水平量表被应用于两组的所有学生作为预测试。
|
|
感知压力水平的确定
大体时间：第一次面试三个月后，对两组的所有学生进行感知压力水平量表作为预测试。
|
感知压力水平量表 (PSL) 由 14 个项目组成。
它的创建是为了衡量人们对生活中某些情况的压力程度。
该量表为 5 点李克特式量表（0：从不，1：几乎从不，2：有时，3：经常，4：经常）。
量表中的问题旨在评估参与者最近一个月的情绪状态变化。
受访者感受到的压力水平是通过对从项目中获得的分数求和来确定的。
该量表的总分在0-56分之间，分数越高，感知的压力水平越高。
|
第一次面试三个月后，对两组的所有学生进行感知压力水平量表作为预测试。
|
|
感知压力水平的确定
大体时间：测试后一个月后，对两组所有学生进行感知压力水平量表作为后续评估。
|
感知压力水平量表 (PSL) 由 14 个项目组成。
它的创建是为了衡量人们对生活中某些情况的压力程度。
该量表为 5 点李克特式量表（0：从不，1：几乎从不，2：有时，3：经常，4：经常）。
量表中的问题旨在评估参与者最近一个月的情绪状态变化。
受访者感受到的压力水平是通过对从项目中获得的分数求和来确定的。
该量表的总分在0-56分之间，分数越高，感知的压力水平越高。
|
测试后一个月后，对两组所有学生进行感知压力水平量表作为后续评估。
|
|
抑郁程度的测定
大体时间：在第一次访谈中，贝克抑郁量表被应用于两组的所有学生作为预测试。
|
抑郁量表由21项组成，其中15项包括心理症状，6项包括躯体症状。
尽管该量表是4点李克特式量表（评分在0-3之间），但它用于各种研究和临床应用。
从量表中可以获得的最高分是 63 分，最低分是 0 分。总分高表明抑郁程度高。
抑郁症临床意义的分界点是 17 分。
|
在第一次访谈中，贝克抑郁量表被应用于两组的所有学生作为预测试。
|
|
抑郁程度的测定
大体时间：第一次面试三个月后，贝克抑郁量表作为对两组所有学生的预测试。
|
抑郁量表由21项组成，其中15项包括心理症状，6项包括躯体症状。
尽管该量表是4点李克特式量表（评分在0-3之间），但它用于各种研究和临床应用。
从量表中可以获得的最高分是 63 分，最低分是 0 分。总分高表明抑郁程度高。
抑郁症临床意义的分界点是 17 分。
|
第一次面试三个月后，贝克抑郁量表作为对两组所有学生的预测试。
|
|
抑郁程度的测定
大体时间：测试后一个月后，将对两组的所有学生进行贝克抑郁量表作为后续评估。
|
抑郁量表由21项组成，其中15项包括心理症状，6项包括躯体症状。
尽管该量表是4点李克特式量表（评分在0-3之间），但它用于各种研究和临床应用。
从量表中可以获得的最高分是 63 分，最低分是 0 分。总分高表明抑郁程度高。
抑郁症临床意义的分界点是 17 分。
|
测试后一个月后，将对两组的所有学生进行贝克抑郁量表作为后续评估。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Esra KARATAŞ OKYAY、Kahramanmaras Sutcu Imam University
- 研究主任：Zeynep BAL, PhD、Gaziantep Islam Science and Technology University
- 研究主任：Hatice POLAT, PhD、Malatya Turgut Ozal University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月6日
初级完成 (实际的)
2024年4月29日
研究完成 (实际的)
2024年4月30日
研究注册日期
首次提交
2023年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月16日
首次发布 (实际的)
2023年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月23日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.