Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv arteterapie mandala na zvládání premenstruačního syndromu

23. června 2025 aktualizováno: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Vliv arteterapie mandala na zvládání premenstruačního syndromu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cvičení mandaly bude aplikováno na ženy s premenstruačním syndromem. Intervenční skupina (cvičící skupina Mandala) a kontrolní skupina sestávaly ze 60 žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Materiály a metody: Randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena mezi říjnem 2022 a dubnem 2024 se 120 studenty (60 intervenční skupina a 60 kontrolní skupina) studujících na Kahramanmaraş Sütçü İmam University a Gaziantep Islámské vědě a technologii, Fakulta zdravotnických věd, Katedra porodní asistence . Ve studii je u studentů intervenční skupiny aplikována arteterapie mandala. Studenti budou informováni o metodě výzkumu, dobrovolný informační formulář bude přečten těm, kdo se chtějí výzkumu zúčastnit, a bude získán jejich ústní a písemný souhlas. Před arteterapií mandaly budou studentům v obou skupinách aplikovány osobní údaje, škála premenstruačního syndromu (PMSS), škála zvládání premenstruačních změn, škála vnímaného stresu, Beckův inventář deprese. Studentům v intervenční skupině bude výzkumník věnovat mandalovou aktivitu dva dny v týdnu po dobu 12 týdnů/celkem 24krát. Tři měsíce po prvním pohovoru budou jako post-test provedeny Škála premenstruačního syndromu (PMSÖ), Škála zvládání premenstruačních změn, Škála vnímaného stresu, Beckův inventář deprese. Jeden měsíc po skončení studie bude jako následné hodnocení opět provedena škála premenstruačního syndromu (PMS), škála zvládání premenstruačních změn, škála vnímaného stresu, Beckův inventář deprese. Materiály, jako je kreslicí papír, kresba a pastelky potřebné pro kreslení mandal ve studii, poskytli vědci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Gaziantep, Krocan
        • Gaziantep Islamic University of Science and Technology
      • Kahramanmaraş, Krocan
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18-45 let
  • Mít pravidelnou menstruační anamnézu mezi 21-35 dny
  • Skóre nad 110 na PMSÖ
  • Neužívat lékařské ošetření pro PMS,
  • Žádné psychiatrické onemocnění v anamnéze,
  • Žádné gynekologické onemocnění,
  • Žádné nedávné užívání antidepresiv, benzodiazepinů/antipsychotik, kombinované perorální antikoncepce nebo hormonů,
  • Dobrovolná účast ve studii.
  • Bez předchozího školení v arteterapii mandaly,
  • Nemít fyzický problém, který by bránil produkci mandaly,
  • Aktivní používání rukou,
  • Žádné komunikační problémy,
  • mluvící turecky,
  • Vhodnost/ochota pracovat ve skupině.

Kritéria vyloučení:

  • S diagnózou psychiatrické nemoci
  • S diagnózou chronického onemocnění
  • Historie užívání drog
  • Ve věku do 18 let
  • Neschopnost komunikovat verbálně,
  • Porod v posledních 3 měsících nebo kojení,
  • Těhotná,
  • Máte v anamnéze psychiatrické onemocnění (diagnóza středně těžké nebo těžké deprese, psychózy, bipolární nemoci, poruchy příjmu potravy, somatické symptomy nebo akutní sebevražda),
  • Gynekologické onemocnění (např. hysterektomie, ooforektomie, gynekologická rakovina, syndrom polycystických ovarií, neplodnost, endometrióza)
  • Nedávné užívání antidepresiv, benzodiazepinů/antipsychotik, kombinované perorální antikoncepce nebo hormonů,
  • Máte fyzický problém, který vám brání vytvořit mandalu,
  • Žák má tělesné postižení horní končetiny,
  • Předchozí školení arteterapie mandala

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční (arteterapie Mandala) skupina
Studentky s premenstruačním syndromem, které byly randomizační metodou zařazeny do arteterapeutické skupiny mandaly, budou vedeny k procvičování mandaly.
Behaviorální: Intervenční (arteterapie Mandala) skupina
Formulář osobních údajů, škála premenstruačního syndromu, škála zvládání premenstruačních změn, škála vnímaného stresu, Beckův inventář deprese bude aplikován na studenty v obou skupinách před arteterapií mandaly. Studentům v experimentální skupině bude výzkumník věnovat mandalovou aktivitu dva dny v týdnu po dobu 12 týdnů/celkem 24krát. Tři měsíce po prvním pohovoru budou jako post-test provedeny Škála premenstruačního syndromu, Škála zvládání premenstruačních změn, Škála vnímaného stresu a Beckův inventář deprese. Měsíc po ukončení studie bude jako následné hodnocení opět použita škála premenstruačního syndromu, škála zvládání premenstruačních změn, škála vnímaného stresu, Beckův inventář deprese.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina je skupina bez jakéhokoli zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení úrovně premenstruačního syndromu
Časové okno: Při prvním pohovoru byla u všech studentek v obou skupinách aplikována škála premenstruačního syndromu jako předtest.
Jde o pětibodovou škálu Likertova typu sestávající ze 44 otázek měřících závažnost premenstruačních příznaků. Škála má celkem devět dílčích dimenzí včetně depresivního afektu, úzkosti, únavy, podrážděnosti, depresivních myšlenek, bolesti, změn chuti k jídlu, změn spánku a nadýmání. Aplikace škály premenstruačního syndromu se provádí zpětným hodnocením osoby s přihlédnutím ke stavu „být do týdne před menstruací“. "Celkové skóre PMSQ" se získá ze součtu skóre získaných ze všech dílčích dimenzí. Ze stupnice lze získat minimálně 44 a maximálně 220 bodů. Zvýšení skóre ukazuje na zvýšení intenzity symptomů PMS.
Při prvním pohovoru byla u všech studentek v obou skupinách aplikována škála premenstruačního syndromu jako předtest.
Stanovení úrovně premenstruačního syndromu
Časové okno: Tři měsíce po prvním rozhovoru je všem studentům v obou skupinách poskytnuta škála premenstruačního syndromu jako předběžný test.
Jde o pětibodovou škálu Likertova typu sestávající ze 44 otázek měřících závažnost premenstruačních příznaků. Škála má celkem devět dílčích dimenzí včetně depresivního afektu, úzkosti, únavy, podrážděnosti, depresivních myšlenek, bolesti, změn chuti k jídlu, změn spánku a nadýmání. Aplikace škály premenstruačního syndromu se provádí zpětným hodnocením osoby s přihlédnutím ke stavu „být do týdne před menstruací“. "Celkové skóre PMSQ" se získá ze součtu skóre získaných ze všech dílčích dimenzí. Ze stupnice lze získat minimálně 44 a maximálně 220 bodů. Zvýšení skóre ukazuje na zvýšení intenzity symptomů PMS.
Tři měsíce po prvním rozhovoru je všem studentům v obou skupinách poskytnuta škála premenstruačního syndromu jako předběžný test.
Stanovení úrovně premenstruačního syndromu
Časové okno: Měsíc po posttestu je všem studentkám v obou skupinách podávána škála premenstruačního syndromu jako následné hodnocení.
Jde o pětibodovou škálu Likertova typu sestávající ze 44 otázek měřících závažnost premenstruačních příznaků. Škála má celkem devět dílčích dimenzí včetně depresivního afektu, úzkosti, únavy, podrážděnosti, depresivních myšlenek, bolesti, změn chuti k jídlu, změn spánku a nadýmání. Aplikace škály premenstruačního syndromu se provádí zpětným hodnocením osoby s přihlédnutím ke stavu „být do týdne před menstruací“. "Celkové skóre PMSQ" se získá ze součtu skóre získaných ze všech dílčích dimenzí. Ze stupnice lze získat minimálně 44 a maximálně 220 bodů. Zvýšení skóre ukazuje na zvýšení intenzity symptomů PMS.
Měsíc po posttestu je všem studentkám v obou skupinách podávána škála premenstruačního syndromu jako následné hodnocení.
Identifikace zvládání premenstruačních změn
Časové okno: Při prvním rozhovoru byla u všech studentů v obou skupinách aplikována škála Coping with Premenstrual Change Scale jako předtest.
„Škála zvládání premenstruačních změn (PMS-Coping)“ Má 17 položek a tři dílčí dimenze (hledání pozitivního ovlivňujícího chování, hledání podpory, chování při využívání zdravotní péče). Položky škály jsou zodpovězeny na 4bodové Likertově škále. Škála zahrnuje možnosti „rozhodně nesouhlasím“ (1 bod), „ne jistý“ (2 body), „souhlasím“ (3 body) a „rozhodně souhlasím“ (4 body). Minimální skóre je 17 a maximální skóre je 68. V pokynech stupnice je požadováno, aby odpovídala přemýšlením o dnech před začátkem menstruace. Škála se používá k popisu metod používaných k vyrovnání se s premenstruační změnou u žen.
Při prvním rozhovoru byla u všech studentů v obou skupinách aplikována škála Coping with Premenstrual Change Scale jako předtest.
Identifikace zvládání premenstruačních změn
Časové okno: Tři měsíce po prvním rozhovoru je všem studentům v obou skupinách poskytnuta škála Coping with Premenstrual Change Scale jako předtest.
„Škála zvládání premenstruačních změn (PMS-Coping)“ Má 17 položek a tři dílčí dimenze (hledání pozitivního ovlivňujícího chování, hledání podpory, chování při využívání zdravotní péče). Položky škály jsou zodpovězeny na 4bodové Likertově škále. Škála zahrnuje možnosti „rozhodně nesouhlasím“ (1 bod), „ne jistý“ (2 body), „souhlasím“ (3 body) a „rozhodně souhlasím“ (4 body). Minimální skóre je 17 a maximální skóre je 68. V pokynech stupnice je požadováno, aby odpovídala přemýšlením o dnech před začátkem menstruace. Škála se používá k popisu metod používaných k vyrovnání se s premenstruační změnou u žen.
Tři měsíce po prvním rozhovoru je všem studentům v obou skupinách poskytnuta škála Coping with Premenstrual Change Scale jako předtest.
Identifikace zvládání premenstruačních změn
Časové okno: Měsíc po posttestu je všem studentkám v obou skupinách jako následné hodnocení poskytnuta škála Coping with Premenstrual Change Scale.
„Škála zvládání premenstruačních změn (PMS-Coping)“ Má 17 položek a tři dílčí dimenze (hledání pozitivního ovlivňujícího chování, hledání podpory, chování při využívání zdravotní péče). Položky škály jsou zodpovězeny na 4bodové Likertově škále. Škála zahrnuje možnosti „rozhodně nesouhlasím“ (1 bod), „ne jistý“ (2 body), „souhlasím“ (3 body) a „rozhodně souhlasím“ (4 body). Minimální skóre je 17 a maximální skóre je 68. V pokynech stupnice je požadováno, aby odpovídala přemýšlením o dnech před začátkem menstruace. Škála se používá k popisu metod používaných k vyrovnání se s premenstruační změnou u žen.
Měsíc po posttestu je všem studentkám v obou skupinách jako následné hodnocení poskytnuta škála Coping with Premenstrual Change Scale.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení úrovně vnímaného stresu
Časové okno: Při prvním rozhovoru byla u všech studentů v obou skupinách aplikována škála úrovně vnímaného stresu jako předtest.
Škála úrovně vnímaného stresu (PSL) se skládá ze 14 položek. Byl vytvořen za účelem měření míry, do jaké lidé vnímají určité situace ve svém životě jako stresující. Škála je pětibodová škála Likertova typu (0: nikdy, 1: téměř nikdy, 2: někdy, 3: často, 4: velmi často). Otázky ve škále jsou zaměřeny na zhodnocení změny emočního stavu účastníků za poslední měsíc. Míra stresu, kterou respondent vnímá, se určí sečtením skóre získaných z položek. Škála má celkové skóre mezi 0-56 body a čím vyšší je skóre, tím vyšší je úroveň vnímaného stresu.
Při prvním rozhovoru byla u všech studentů v obou skupinách aplikována škála úrovně vnímaného stresu jako předtest.
Stanovení úrovně vnímaného stresu
Časové okno: Tři měsíce po prvním rozhovoru je všem studentům v obou skupinách poskytnuta škála úrovně vnímaného stresu jako předtest.
Škála úrovně vnímaného stresu (PSL) se skládá ze 14 položek. Byl vytvořen za účelem měření míry, do jaké lidé vnímají určité situace ve svém životě jako stresující. Škála je pětibodová škála Likertova typu (0: nikdy, 1: téměř nikdy, 2: někdy, 3: často, 4: velmi často). Otázky ve škále jsou zaměřeny na zhodnocení změny emočního stavu účastníků za poslední měsíc. Míra stresu, kterou respondent vnímá, se určí sečtením skóre získaných z položek. Škála má celkové skóre mezi 0-56 body a čím vyšší je skóre, tím vyšší je úroveň vnímaného stresu.
Tři měsíce po prvním rozhovoru je všem studentům v obou skupinách poskytnuta škála úrovně vnímaného stresu jako předtest.
Stanovení úrovně vnímaného stresu
Časové okno: Měsíc po skončení testu je všem studentům v obou skupinách jako následné hodnocení poskytnuta škála úrovně vnímaného stresu.
Škála úrovně vnímaného stresu (PSL) se skládá ze 14 položek. Byl vytvořen za účelem měření míry, do jaké lidé vnímají určité situace ve svém životě jako stresující. Škála je pětibodová škála Likertova typu (0: nikdy, 1: téměř nikdy, 2: někdy, 3: často, 4: velmi často). Otázky ve škále jsou zaměřeny na zhodnocení změny emočního stavu účastníků za poslední měsíc. Míra stresu, kterou respondent vnímá, se určí sečtením skóre získaných z položek. Škála má celkové skóre mezi 0-56 body a čím vyšší je skóre, tím vyšší je úroveň vnímaného stresu.
Měsíc po skončení testu je všem studentům v obou skupinách jako následné hodnocení poskytnuta škála úrovně vnímaného stresu.
Stanovení úrovně deprese
Časové okno: Při prvním rozhovoru byl Beckův inventář deprese aplikován na všechny studenty v obou skupinách jako předtest.
Inventář deprese se skládá z 21 položek, z nichž 15 zahrnuje psychologické a 6 somatických symptomů. Přestože je inventář 4bodovým inventářem typu Likert (s hodnocením mezi 0-3), používá se v různých výzkumech a klinických aplikacích. Nejvyšší skóre, které lze z inventáře získat, je 63 a nejnižší skóre je 0. Vysoké celkové skóre ukazuje na vysokou úroveň deprese. Hraniční bod pro klinický význam deprese je 17 bodů.
Při prvním rozhovoru byl Beckův inventář deprese aplikován na všechny studenty v obou skupinách jako předtest.
Stanovení úrovně deprese
Časové okno: Tři měsíce po prvním rozhovoru je Beckův inventář deprese administrován jako předtest pro všechny studenty v obou skupinách.
Inventář deprese se skládá z 21 položek, z nichž 15 zahrnuje psychologické a 6 somatických symptomů. Přestože je inventář 4bodovým inventářem typu Likert (s hodnocením mezi 0-3), používá se v různých výzkumech a klinických aplikacích. Nejvyšší skóre, které lze z inventáře získat, je 63 a nejnižší skóre je 0. Vysoké celkové skóre ukazuje na vysokou úroveň deprese. Hraniční bod pro klinický význam deprese je 17 bodů.
Tři měsíce po prvním rozhovoru je Beckův inventář deprese administrován jako předtest pro všechny studenty v obou skupinách.
Stanovení úrovně deprese
Časové okno: Jeden měsíc po následném testu je všem studentům v obou skupinách poskytnut Beckův inventář deprese jako následné hodnocení.
Inventář deprese se skládá z 21 položek, z nichž 15 zahrnuje psychologické a 6 somatických symptomů. Přestože je inventář 4bodovým inventářem typu Likert (s hodnocením mezi 0-3), používá se v různých výzkumech a klinických aplikacích. Nejvyšší skóre, které lze z inventáře získat, je 63 a nejnižší skóre je 0. Vysoké celkové skóre ukazuje na vysokou úroveň deprese. Hraniční bod pro klinický význam deprese je 17 bodů.
Jeden měsíc po následném testu je všem studentům v obou skupinách poskytnut Beckův inventář deprese jako následné hodnocení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
  • Ředitel studie: Zeynep BAL, PhD, Gaziantep Islam Science and Technology University
  • Ředitel studie: Hatice POLAT, PhD, Malatya Turgut Ozal University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

29. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KSUESRAKARATASOKYAY002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

nesdílíme údaje o jednotlivých účastnících s jinými výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předmenstruační syndrom

Klinické studie na Intervenční (arteterapie Mandala) skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit