Het effect van mandala-kunsttherapie bij het omgaan met premenstrueel syndroom
23 juni 2025 bijgewerkt door: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Het effect van Mandala-kunsttherapie bij het omgaan met premenstrueel syndroom: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Mandala-beoefening zal worden toegepast op vrouwen met premenstrueel syndroom.
De interventiegroep (Mandala-oefengroep) en de controlegroep bestonden elk uit 60 vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Materialen en methoden: De gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd tussen oktober 2022 en april 2024 met 120 studenten (60 interventiegroepen en 60 controlegroepen) die studeerden aan de Kahramanmaraş Sütçü İmam Universiteit en de Gaziantep Islamic Science and Technology University, Faculteit der Gezondheidswetenschappen, Afdeling Verloskunde. .
In het onderzoek wordt mandala-kunsttherapie toegepast op de studenten in de interventiegroep.
De studenten worden geïnformeerd over de te volgen werkwijze bij het onderzoek, het vrijwillige informatieformulier wordt voorgelezen aan degenen die aan het onderzoek willen deelnemen en er wordt mondeling en schriftelijk toestemming gevraagd.
Voorafgaand aan de mandala-kunsttherapie zullen het Persoonlijk Informatieformulier, de Premenstrueel Syndroom Schaal (PMSS), Omgaan met Premenstruele Verandering Schaal, Perceived Stress Schaal, Beck Depressie Inventaris worden toegepast op de leerlingen in beide groepen.
De leerlingen in de interventiegroep krijgen twee dagen per week mandala-activiteit van de onderzoeker gedurende 12 weken/totaal 24 keer.
Drie maanden na het eerste interview zullen de Premenstrueel Syndroom Schaal (PMSÖ), Omgaan met Premenstruele Verandering Schaal, Perceived Stress Schaal, Beck Depression Inventory als post-test worden afgenomen.
Een maand na het einde van het onderzoek zullen de Premenstrual Syndrome Scale (PMS), Coping with Premenstrual Change Scale, Perceived Stress Scale, Beck Depression Inventory opnieuw worden afgenomen als vervolgbeoordeling.
De materialen zoals tekenpapier, tekeningen en kleurpotloden die nodig zijn voor het tekenen van mandala's in het onderzoek, werden door de onderzoekers ter beschikking gesteld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gaziantep, Kalkoen
- Gaziantep Islamic University of Science and Technology
-
Kahramanmaraş, Kalkoen
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 45 jaar oud zijn
- Een regelmatige menstruatiegeschiedenis hebben tussen 21-35 dagen
- Scoor boven de 110 op de PMSÖ
- Geen medische behandeling ondergaan voor PMS,
- Geen geschiedenis van psychiatrische ziekten,
- Geen gynaecologische ziekte,
- Geen recent gebruik van antidepressiva, benzodiazepinen/antipsychotica, gecombineerde orale anticonceptiva of hormonen,
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek.
- Ik heb nog niet eerder een opleiding tot mandala-kunsttherapie gevolgd,
- Geen fysiek probleem hebben dat de productie van mandala's zou verhinderen,
- Actief gebruik van de handen,
- Geen communicatieproblemen,
- Turks spreken,
- Geschiktheid/bereidheid om in een groep te werken.
Uitsluitingscriteria:
- Het hebben van een diagnose van een psychiatrische ziekte
- Het hebben van een diagnose van een chronische ziekte
- Geschiedenis van drugsgebruik
- Onder de 18 jaar
- Niet in staat om verbaal te communiceren,
- Bevallen in de afgelopen 3 maanden of borstvoeding geven,
- Zwanger,
- Een voorgeschiedenis hebben van psychiatrische aandoeningen (diagnose van matige of ernstige depressie, psychose, bipolaire stoornis, eetstoornis, somatische symptoomstoornis of acute suïcidaliteit),
- Gynaecologische aandoeningen (bijv. hysterectomie, ovariëctomie, gynaecologische kanker, polycysteus ovariumsyndroom, onvruchtbaarheid, endometriose)
- Recent gebruik van antidepressiva, benzodiazepinen/antipsychotica, gecombineerde orale anticonceptiva of hormonen,
- Als u een lichamelijk probleem heeft waardoor u geen mandala kunt maken,
- De student heeft een lichamelijke beperking aan de bovenste extremiteit,
- Eerdere opleiding tot mandala-kunsttherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep (Mandala kunsttherapie).
Studenten met premenstrueel syndroom die via de randomisatiemethode zijn opgenomen in de mandala-kunsttherapiegroep, zullen worden gedwongen om mandala te oefenen.
|
Het formulier voor persoonlijke informatie, de schaal voor het premenstrueel syndroom, de schaal voor het omgaan met premenstruele veranderingen, de schaal voor waargenomen stress en de Beck Depression Inventory zullen op de leerlingen in beide groepen worden toegepast vóór de mandala-kunsttherapie.
De leerlingen in de experimentele groep krijgen twee dagen per week mandala-activiteit van de onderzoeker gedurende 12 weken/totaal 24 keer.
Drie maanden na het eerste interview worden de Premenstrueel Syndroom Schaal, Omgaan met Premenstruele Verandering Schaal, Perceived Stress Schaal en Beck Depression Inventory afgenomen als posttest.
Een maand na het einde van het onderzoek zullen de Premenstrual Syndrome Scale, Coping with Premenstrual Change Scale, Perceived Stress Scale en Beck Depression Inventory opnieuw worden toegepast als vervolgevaluatie.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Controlegroep is de groep zonder enige tussenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaling van het niveau van premenstrueel syndroom
Tijdsspanne: Bij het eerste interview werd de Premenstrueel Syndroom Schaal als pre-test toegepast op alle leerlingen in beide groepen.
|
Het is een vijfpunts Likert-schaal die bestaat uit 44 vragen die de ernst van premenstruele symptomen meten.
De schaal heeft in totaal negen subdimensies, waaronder depressieve gevoelens, angst, vermoeidheid, prikkelbaarheid, depressieve gedachten, pijn, veranderingen in de eetlust, veranderingen in de slaap en een opgeblazen gevoel.
De toepassing van de premenstrueel syndroomschaal wordt uitgevoerd door de persoon retrospectief te evalueren door rekening te houden met de status van "binnen een week vóór de menstruatie zijn".
De "PMSQ-totaalscore" wordt verkregen uit de som van de scores verkregen uit alle subdimensies.
Met de schaal kunnen minimaal 44 en maximaal 220 punten worden behaald.
Een stijging van de score duidt op een toename van de intensiteit van de PMS-symptomen.
|
Bij het eerste interview werd de Premenstrueel Syndroom Schaal als pre-test toegepast op alle leerlingen in beide groepen.
|
|
Bepaling van het niveau van premenstrueel syndroom
Tijdsspanne: Drie maanden na het eerste interview wordt de Premenstrueel Syndroomschaal als pre-test afgenomen bij alle leerlingen in beide groepen.
|
Het is een vijfpunts Likert-schaal die bestaat uit 44 vragen die de ernst van premenstruele symptomen meten.
De schaal heeft in totaal negen subdimensies, waaronder depressieve gevoelens, angst, vermoeidheid, prikkelbaarheid, depressieve gedachten, pijn, veranderingen in de eetlust, veranderingen in de slaap en een opgeblazen gevoel.
De toepassing van de premenstrueel syndroomschaal wordt uitgevoerd door de persoon retrospectief te evalueren door rekening te houden met de status van "binnen een week vóór de menstruatie zijn".
De "PMSQ-totaalscore" wordt verkregen uit de som van de scores verkregen uit alle subdimensies.
Met de schaal kunnen minimaal 44 en maximaal 220 punten worden behaald.
Een stijging van de score duidt op een toename van de intensiteit van de PMS-symptomen.
|
Drie maanden na het eerste interview wordt de Premenstrueel Syndroomschaal als pre-test afgenomen bij alle leerlingen in beide groepen.
|
|
Bepaling van het niveau van premenstrueel syndroom
Tijdsspanne: Eén maand na de posttest wordt bij alle leerlingen in beide groepen de Premenstrueel Syndroomschaal afgenomen als vervolgbeoordeling.
|
Het is een vijfpunts Likert-schaal die bestaat uit 44 vragen die de ernst van premenstruele symptomen meten.
De schaal heeft in totaal negen subdimensies, waaronder depressieve gevoelens, angst, vermoeidheid, prikkelbaarheid, depressieve gedachten, pijn, veranderingen in de eetlust, veranderingen in de slaap en een opgeblazen gevoel.
De toepassing van de premenstrueel syndroomschaal wordt uitgevoerd door de persoon retrospectief te evalueren door rekening te houden met de status van "binnen een week vóór de menstruatie zijn".
De "PMSQ-totaalscore" wordt verkregen uit de som van de scores verkregen uit alle subdimensies.
Met de schaal kunnen minimaal 44 en maximaal 220 punten worden behaald.
Een stijging van de score duidt op een toename van de intensiteit van de PMS-symptomen.
|
Eén maand na de posttest wordt bij alle leerlingen in beide groepen de Premenstrueel Syndroomschaal afgenomen als vervolgbeoordeling.
|
|
Identificeren van omgaan met premenstruele veranderingen
Tijdsspanne: Bij het eerste interview werd de schaal Omgaan met premenstruele veranderingen als pre-test op alle leerlingen in beide groepen toegepast.
|
"Omgaan met premenstruele veranderingsschaal (PMS-Coping)" Het heeft 17 items en drie subdimensies (positief beïnvloedend gedrag zoeken, steun zoeken, gedrag bij gebruik van gezondheidszorg).
De items van de schaal worden beantwoord op een 4-punts Likertschaal.
De schaal omvat de opties ‘helemaal mee oneens’ (1 punt), ‘niet zeker’ (2 punten), ‘mee eens’ (3 punten) en ‘helemaal mee eens’ (4 punten).
De minimale score is 17 en de maximale score is 68.
In de instructies van de weegschaal wordt gevraagd om te antwoorden door na te denken over de dagen voordat de menstruatie begint.
De schaal wordt gebruikt om de methoden te beschrijven die worden gebruikt om met premenstruele veranderingen bij vrouwen om te gaan.
|
Bij het eerste interview werd de schaal Omgaan met premenstruele veranderingen als pre-test op alle leerlingen in beide groepen toegepast.
|
|
Identificeren van omgaan met premenstruele veranderingen
Tijdsspanne: Drie maanden na het eerste interview wordt de Coping with Premenstrual Change Scale als pre-test afgenomen bij alle leerlingen in beide groepen.
|
"Omgaan met premenstruele veranderingsschaal (PMS-Coping)" Het heeft 17 items en drie subdimensies (positief beïnvloedend gedrag zoeken, steun zoeken, gedrag bij gebruik van gezondheidszorg).
De items van de schaal worden beantwoord op een 4-punts Likertschaal.
De schaal omvat de opties ‘helemaal mee oneens’ (1 punt), ‘niet zeker’ (2 punten), ‘mee eens’ (3 punten) en ‘helemaal mee eens’ (4 punten).
De minimale score is 17 en de maximale score is 68.
In de instructies van de weegschaal wordt gevraagd om te antwoorden door na te denken over de dagen voordat de menstruatie begint.
De schaal wordt gebruikt om de methoden te beschrijven die worden gebruikt om met premenstruele veranderingen bij vrouwen om te gaan.
|
Drie maanden na het eerste interview wordt de Coping with Premenstrual Change Scale als pre-test afgenomen bij alle leerlingen in beide groepen.
|
|
Identificeren van omgaan met premenstruele veranderingen
Tijdsspanne: Eén maand na de posttest wordt bij alle leerlingen in beide groepen de Coping with Premenstrual Change Scale afgenomen als vervolgbeoordeling.
|
"Omgaan met premenstruele veranderingsschaal (PMS-Coping)" Het heeft 17 items en drie subdimensies (positief beïnvloedend gedrag zoeken, steun zoeken, gedrag bij gebruik van gezondheidszorg).
De items van de schaal worden beantwoord op een 4-punts Likertschaal.
De schaal omvat de opties ‘helemaal mee oneens’ (1 punt), ‘niet zeker’ (2 punten), ‘mee eens’ (3 punten) en ‘helemaal mee eens’ (4 punten).
De minimale score is 17 en de maximale score is 68.
In de instructies van de weegschaal wordt gevraagd om te antwoorden door na te denken over de dagen voordat de menstruatie begint.
De schaal wordt gebruikt om de methoden te beschrijven die worden gebruikt om met premenstruele veranderingen bij vrouwen om te gaan.
|
Eén maand na de posttest wordt bij alle leerlingen in beide groepen de Coping with Premenstrual Change Scale afgenomen als vervolgbeoordeling.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaling van het waargenomen stressniveau
Tijdsspanne: Bij het eerste interview werd de Perceived Stress Level Scale als pre-test op alle leerlingen in beide groepen toegepast.
|
De Perceived Stress Level Scale (PSL) bestaat uit 14 items.
Het is gemaakt om te meten in hoeverre mensen bepaalde situaties in hun leven als stressvol ervaren.
De schaal is een 5-punts Likert-schaal (0: nooit, 1: bijna nooit, 2: soms, 3: vaak, 4: heel vaak).
De vragen in de schaal zijn bedoeld om de verandering in de emotionele toestand van de deelnemers in de afgelopen maand te evalueren.
Het door de respondent ervaren stressniveau wordt bepaald door de scores op de items bij elkaar op te tellen.
De schaal heeft een totaalscore tussen 0-56 punten en hoe hoger de score, hoe hoger het ervaren stressniveau.
|
Bij het eerste interview werd de Perceived Stress Level Scale als pre-test op alle leerlingen in beide groepen toegepast.
|
|
Bepaling van het waargenomen stressniveau
Tijdsspanne: Drie maanden na het eerste interview wordt de Perceived Stress Level Scale als pre-test afgenomen bij alle leerlingen in beide groepen.
|
De Perceived Stress Level Scale (PSL) bestaat uit 14 items.
Het is gemaakt om te meten in hoeverre mensen bepaalde situaties in hun leven als stressvol ervaren.
De schaal is een 5-punts Likert-schaal (0: nooit, 1: bijna nooit, 2: soms, 3: vaak, 4: heel vaak).
De vragen in de schaal zijn bedoeld om de verandering in de emotionele toestand van de deelnemers in de afgelopen maand te evalueren.
Het door de respondent ervaren stressniveau wordt bepaald door de scores op de items bij elkaar op te tellen.
De schaal heeft een totaalscore tussen 0-56 punten en hoe hoger de score, hoe hoger het ervaren stressniveau.
|
Drie maanden na het eerste interview wordt de Perceived Stress Level Scale als pre-test afgenomen bij alle leerlingen in beide groepen.
|
|
Bepaling van het waargenomen stressniveau
Tijdsspanne: Eén maand na de posttest wordt bij alle leerlingen in beide groepen de Perceived Stress Level Scale afgenomen als vervolgbeoordeling.
|
De Perceived Stress Level Scale (PSL) bestaat uit 14 items.
Het is gemaakt om te meten in hoeverre mensen bepaalde situaties in hun leven als stressvol ervaren.
De schaal is een 5-punts Likert-schaal (0: nooit, 1: bijna nooit, 2: soms, 3: vaak, 4: heel vaak).
De vragen in de schaal zijn bedoeld om de verandering in de emotionele toestand van de deelnemers in de afgelopen maand te evalueren.
Het door de respondent ervaren stressniveau wordt bepaald door de scores op de items bij elkaar op te tellen.
De schaal heeft een totaalscore tussen 0-56 punten en hoe hoger de score, hoe hoger het ervaren stressniveau.
|
Eén maand na de posttest wordt bij alle leerlingen in beide groepen de Perceived Stress Level Scale afgenomen als vervolgbeoordeling.
|
|
Bepaling van het depressieniveau
Tijdsspanne: Bij het eerste interview werd de Beck Depression Inventory als pre-test op alle leerlingen in beide groepen toegepast.
|
De Depressie-inventaris bestaat uit 21 items, waarvan er 15 psychologische en 6 somatische symptomen omvatten.
Hoewel de inventaris een inventaris van het Likert-type met 4 punten is (met een score tussen 0 en 3), wordt deze gebruikt in verschillende onderzoeken en klinische toepassingen.
De hoogste score die uit de inventarisatie kan worden gehaald is 63 en de laagste score is 0. Een hoge totaalscore duidt op een hoog niveau van depressie.
Het afkappunt voor de klinische betekenis van depressie is 17 punten.
|
Bij het eerste interview werd de Beck Depression Inventory als pre-test op alle leerlingen in beide groepen toegepast.
|
|
Bepaling van het depressieniveau
Tijdsspanne: Drie maanden na het eerste interview wordt de Beck Depression Inventory als pre-test afgenomen bij alle leerlingen in beide groepen.
|
De Depressie-inventaris bestaat uit 21 items, waarvan er 15 psychologische en 6 somatische symptomen omvatten.
Hoewel de inventaris een inventaris van het Likert-type met 4 punten is (met een score tussen 0 en 3), wordt deze gebruikt in verschillende onderzoeken en klinische toepassingen.
De hoogste score die uit de inventarisatie kan worden gehaald is 63 en de laagste score is 0. Een hoge totaalscore duidt op een hoog niveau van depressie.
Het afkappunt voor de klinische betekenis van depressie is 17 punten.
|
Drie maanden na het eerste interview wordt de Beck Depression Inventory als pre-test afgenomen bij alle leerlingen in beide groepen.
|
|
Bepaling van het depressieniveau
Tijdsspanne: Een maand na de posttest wordt de Beck Depression Inventory aan alle leerlingen in beide groepen afgenomen als vervolgbeoordeling.
|
De Depressie-inventaris bestaat uit 21 items, waarvan er 15 psychologische en 6 somatische symptomen omvatten.
Hoewel de inventaris een inventaris van het Likert-type met 4 punten is (met een score tussen 0 en 3), wordt deze gebruikt in verschillende onderzoeken en klinische toepassingen.
De hoogste score die uit de inventarisatie kan worden gehaald is 63 en de laagste score is 0. Een hoge totaalscore duidt op een hoog niveau van depressie.
Het afkappunt voor de klinische betekenis van depressie is 17 punten.
|
Een maand na de posttest wordt de Beck Depression Inventory aan alle leerlingen in beide groepen afgenomen als vervolgbeoordeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Studie directeur: Zeynep BAL, PhD, Gaziantep Islam Science and Technology University
- Studie directeur: Hatice POLAT, PhD, Malatya Turgut Ozal University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KSUESRAKARATASOKYAY002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
we delen geen individuele deelnemersgegevens met andere onderzoekers
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .