Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект арт-терапии мандалы в борьбе с предменструальным синдромом

16 ноября 2023 г. обновлено: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Влияние арт-терапии мандалы на преодоление предменструального синдрома: рандомизированное контролируемое исследование

Практика Мандалы будет применяться к женщинам с предменструальным синдромом. Группа вмешательства (группа практики Мандалы) и контрольная группа состояли из 60 женщин каждая.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Материалы и методы. Рандомизированное контролируемое исследование было проведено в период с октября 2022 года по апрель 2024 года с участием 120 студентов (60 интервенционных групп и 60 контрольных групп), обучающихся в Университете Кахраманмараш Сютчу Имам и Исламском научно-технологическом университете Газиантепа, факультет медицинских наук, кафедра акушерства. . В ходе исследования к учащимся интервенционной группы применялась мандала-арт-терапия. Студенты будут проинформированы о методе, которому следует следовать в исследовании, форма добровольной информации будет зачитана тем, кто хочет принять участие в исследовании, и будет получено их устное и письменное разрешение. Перед арт-терапией мандалы к учащимся обеих групп будут применены форма личной информации, шкала предменструального синдрома (PMSS), шкала борьбы с предменструальными изменениями, шкала восприятия стресса, опросник депрессии Бека. Студентам из интервенционной группы исследователь будет давать задания с мандалой два дня в неделю в течение 12 недель/всего 24 раза. Через три месяца после первого собеседования в качестве послетеста будут проведены шкала предменструального синдрома (PMSÖ), шкала борьбы с предменструальными изменениями, шкала восприятия стресса, опросник депрессии Бека. Через месяц после окончания исследования шкала предменструального синдрома (ПМС), шкала борьбы с предменструальными изменениями, шкала воспринимаемого стресса, опросник депрессии Бека будут проводиться снова в качестве последующей оценки. Такие материалы, как бумага для рисования, рисунки и мелки, необходимые для рисования мандалы в исследовании, были предоставлены исследователями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Esra KARATAŞ OKYAY, PhD
  • Номер телефона: 05432125225
  • Электронная почта: esrakaratas44@hotmail.com

Места учебы

  • Турция
      • Gaziantep, Турция
        • Рекрутинг
        • Gaziantep Islamic University of Science and Technology
      • Kahramanmaraş, Турция
        • Рекрутинг
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 45 лет.
  • Наличие регулярного менструального цикла в течение 21-35 дней.
  • Оценка выше 110 по PMSÖ.
  • Не принимать лекарства от ПМС,
  • Отсутствие истории психических заболеваний,
  • Никаких гинекологических заболеваний,
  • Отсутствие в последнее время приема антидепрессантов, бензодиазепинов/нейролептиков, комбинированных пероральных контрацептивов или гормонов.
  • Добровольное участие в исследовании.
  • Не проходя ранее обучение мандал-арт-терапии,
  • Не имея физических проблем, которые могли бы помешать созданию мандалы,
  • Активное использование рук,
  • Никаких проблем со связью,
  • Говоря по-турецки,
  • Готовность/желание работать в группе.

Критерий исключения:

  • Наличие диагноза психического заболевания
  • Наличие диагноза хронического заболевания
  • История употребления наркотиков
  • До 18 лет
  • Невозможно общаться вербально,
  • Роды в течение последних 3 месяцев или кормление грудью,
  • Беременная,
  • Иметь в анамнезе психические заболевания (диагноз умеренной или тяжелой депрессии, психоза, биполярного расстройства, расстройства пищевого поведения, соматических симптомов или острого суицидального поведения),
  • Гинекологические заболевания (напр. гистерэктомия, овариэктомия, гинекологический рак, синдром поликистозных яичников, бесплодие, эндометриоз)
  • Недавнее применение антидепрессантов, бензодиазепинов/нейролептиков, комбинированных пероральных контрацептивов или гормонов.
  • Имея физическую проблему, которая мешает вам создать мандалу,
  • У студента имеется физический недостаток в верхних конечностях,
  • Предыдущий тренинг по мандала-арт-терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа интервенции (Мандала-арт-терапия)
Студентки с предменструальным синдромом, включенные в группу мандало-арт-терапии методом рандомизации, будут привлечены к практике мандалы.
Поведенческий: Группа интервенции (Мандала-арт-терапия)
Форма личной информации, шкала предменструального синдрома, шкала борьбы с предменструальными изменениями, шкала воспринимаемого стресса, опросник депрессии Бека будут применяться к учащимся в обеих группах перед арт-терапией мандалы. Студентам экспериментальной группы исследователь будет давать задания с мандалой два дня в неделю в течение 12 недель (всего 24 раза). Через три месяца после первого собеседования в качестве послетеста будут проведены шкала предменструального синдрома, шкала борьбы с предменструальными изменениями, шкала воспринимаемого стресса, опросник депрессии Бека. Через месяц после окончания исследования шкала предменструального синдрома, шкала борьбы с предменструальными изменениями, шкала восприятия стресса, опросник депрессии Бека будут применяться снова в качестве последующей оценки.
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа – это группа без какого-либо вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определение уровня предменструального синдрома
Временное ограничение: На первом собеседовании шкала предменструального синдрома была применена ко всем студенткам обеих групп в качестве предварительного теста.
Это пятибалльная шкала Лайкерта, состоящая из 44 вопросов, измеряющих тяжесть предменструальных симптомов. Шкала имеет в общей сложности девять подизмерений, включая депрессивный аффект, тревогу, усталость, раздражительность, депрессивные мысли, боль, изменения аппетита, изменения сна и вздутие живота. Применение шкалы предменструального синдрома осуществляется путем ретроспективной оценки личности с учетом статуса «нахождение в течение одной недели до менструации». «Общий балл PMSQ» рассчитывается из суммы баллов, полученных по всем подпараметрам. По шкале можно получить минимум 44 и максимум 220 баллов. Увеличение балла указывает на увеличение интенсивности симптомов ПМС.
На первом собеседовании шкала предменструального синдрома была применена ко всем студенткам обеих групп в качестве предварительного теста.
Определение уровня предменструального синдрома
Временное ограничение: Через три месяца после первого собеседования всем студенткам обеих групп в качестве предварительного теста применяется шкала предменструального синдрома.
Это пятибалльная шкала Лайкерта, состоящая из 44 вопросов, измеряющих тяжесть предменструальных симптомов. Шкала имеет в общей сложности девять подизмерений, включая депрессивный аффект, тревогу, усталость, раздражительность, депрессивные мысли, боль, изменения аппетита, изменения сна и вздутие живота. Применение шкалы предменструального синдрома осуществляется путем ретроспективной оценки личности с учетом статуса «нахождение в течение одной недели до менструации». «Общий балл PMSQ» рассчитывается из суммы баллов, полученных по всем подпараметрам. По шкале можно получить минимум 44 и максимум 220 баллов. Увеличение балла указывает на увеличение интенсивности симптомов ПМС.
Через три месяца после первого собеседования всем студенткам обеих групп в качестве предварительного теста применяется шкала предменструального синдрома.
Определение уровня предменструального синдрома
Временное ограничение: Через месяц после пост-тестирования всем ученицам обеих групп в качестве последующей оценки вводится шкала предменструального синдрома.
Это пятибалльная шкала Лайкерта, состоящая из 44 вопросов, измеряющих тяжесть предменструальных симптомов. Шкала имеет в общей сложности девять подизмерений, включая депрессивный аффект, тревогу, усталость, раздражительность, депрессивные мысли, боль, изменения аппетита, изменения сна и вздутие живота. Применение шкалы предменструального синдрома осуществляется путем ретроспективной оценки личности с учетом статуса «нахождение в течение одной недели до менструации». «Общий балл PMSQ» рассчитывается из суммы баллов, полученных по всем подпараметрам. По шкале можно получить минимум 44 и максимум 220 баллов. Увеличение балла указывает на увеличение интенсивности симптомов ПМС.
Через месяц после пост-тестирования всем ученицам обеих групп в качестве последующей оценки вводится шкала предменструального синдрома.
Как справиться с предменструальными изменениями
Временное ограничение: На первом собеседовании шкала борьбы с предменструальными изменениями была применена ко всем студенткам обеих групп в качестве предварительного теста.
«Шкала борьбы с предменструальными изменениями (ПМС-Копинг)» состоит из 17 пунктов и трех подпараметров (поиск позитивно влияющих моделей поведения, поиск поддержки, поведение при использовании медицинской помощи). На вопросы шкалы отвечают по 4-балльной шкале Лайкерта. Шкала включает варианты «совершенно не согласен» (1 балл), «не уверен» (2 балла), «согласен» (3 балла) и «полностью согласен» (4 балла). Минимальный балл — 17, максимальный — 68. В инструкции к весам предлагается ответить, задумавшись о днях до начала менструации. Шкала используется для описания методов борьбы с предменструальными изменениями у женщин.
На первом собеседовании шкала борьбы с предменструальными изменениями была применена ко всем студенткам обеих групп в качестве предварительного теста.
Как справиться с предменструальными изменениями
Временное ограничение: Через три месяца после первого собеседования всем ученицам обеих групп в качестве предварительного теста применяется шкала борьбы с предменструальными изменениями.
«Шкала борьбы с предменструальными изменениями (ПМС-Копинг)» состоит из 17 пунктов и трех подпараметров (поиск позитивно влияющих моделей поведения, поиск поддержки, поведение при использовании медицинской помощи). На вопросы шкалы отвечают по 4-балльной шкале Лайкерта. Шкала включает варианты «совершенно не согласен» (1 балл), «не уверен» (2 балла), «согласен» (3 балла) и «полностью согласен» (4 балла). Минимальный балл — 17, максимальный — 68. В инструкции к весам предлагается ответить, задумавшись о днях до начала менструации. Шкала используется для описания методов борьбы с предменструальными изменениями у женщин.
Через три месяца после первого собеседования всем ученицам обеих групп в качестве предварительного теста применяется шкала борьбы с предменструальными изменениями.
Как справиться с предменструальными изменениями
Временное ограничение: Через месяц после пост-тестирования всем ученицам обеих групп в качестве последующей оценки применяется шкала борьбы с предменструальными изменениями.
«Шкала борьбы с предменструальными изменениями (ПМС-Копинг)» состоит из 17 пунктов и трех подпараметров (поиск позитивно влияющих моделей поведения, поиск поддержки, поведение при использовании медицинской помощи). На вопросы шкалы отвечают по 4-балльной шкале Лайкерта. Шкала включает варианты «совершенно не согласен» (1 балл), «не уверен» (2 балла), «согласен» (3 балла) и «полностью согласен» (4 балла). Минимальный балл — 17, максимальный — 68. В инструкции к весам предлагается ответить, задумавшись о днях до начала менструации. Шкала используется для описания методов борьбы с предменструальными изменениями у женщин.
Через месяц после пост-тестирования всем ученицам обеих групп в качестве последующей оценки применяется шкала борьбы с предменструальными изменениями.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определение воспринимаемого уровня стресса
Временное ограничение: На первом собеседовании шкала воспринимаемого уровня стресса была применена ко всем учащимся обеих групп в качестве предварительного теста.
Шкала воспринимаемого уровня стресса (PSL) состоит из 14 пунктов. Он был создан для измерения степени, в которой люди воспринимают определенные ситуации в своей жизни как стрессовые. Шкала представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта (0: никогда, 1: почти никогда, 2: иногда, 3: часто, 4: очень часто). Вопросы шкалы направлены на оценку изменения эмоционального состояния участников за последний месяц. Уровень стресса, воспринимаемый респондентом, определяется путем суммирования баллов, полученных по пунктам. Общая сумма баллов по шкале составляет от 0 до 56 баллов. Чем выше балл, тем выше воспринимаемый уровень стресса.
На первом собеседовании шкала воспринимаемого уровня стресса была применена ко всем учащимся обеих групп в качестве предварительного теста.
Определение воспринимаемого уровня стресса
Временное ограничение: Через три месяца после первого собеседования всем учащимся обеих групп в качестве предварительного теста применяется шкала воспринимаемого уровня стресса.
Шкала воспринимаемого уровня стресса (PSL) состоит из 14 пунктов. Он был создан для измерения степени, в которой люди воспринимают определенные ситуации в своей жизни как стрессовые. Шкала представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта (0: никогда, 1: почти никогда, 2: иногда, 3: часто, 4: очень часто). Вопросы шкалы направлены на оценку изменения эмоционального состояния участников за последний месяц. Уровень стресса, воспринимаемый респондентом, определяется путем суммирования баллов, полученных по пунктам. Общая сумма баллов по шкале составляет от 0 до 56 баллов. Чем выше балл, тем выше воспринимаемый уровень стресса.
Через три месяца после первого собеседования всем учащимся обеих групп в качестве предварительного теста применяется шкала воспринимаемого уровня стресса.
Определение воспринимаемого уровня стресса
Временное ограничение: Через месяц после итогового теста всем учащимся обеих групп в качестве последующей оценки применяется шкала воспринимаемого уровня стресса.
Шкала воспринимаемого уровня стресса (PSL) состоит из 14 пунктов. Он был создан для измерения степени, в которой люди воспринимают определенные ситуации в своей жизни как стрессовые. Шкала представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта (0: никогда, 1: почти никогда, 2: иногда, 3: часто, 4: очень часто). Вопросы шкалы направлены на оценку изменения эмоционального состояния участников за последний месяц. Уровень стресса, воспринимаемый респондентом, определяется путем суммирования баллов, полученных по пунктам. Общая сумма баллов по шкале составляет от 0 до 56 баллов. Чем выше балл, тем выше воспринимаемый уровень стресса.
Через месяц после итогового теста всем учащимся обеих групп в качестве последующей оценки применяется шкала воспринимаемого уровня стресса.
Определение уровня депрессии
Временное ограничение: На первом собеседовании всем учащимся обеих групп в качестве предварительного теста был применен опросник депрессии Бека.
Опросник депрессии состоит из 21 пункта, 15 из которых включают психологические и 6 соматических симптомов. Хотя опросник представляет собой 4-балльный опросник типа Лайкерта (оценка от 0 до 3), он используется в различных исследованиях и клинических приложениях. Самый высокий балл, который можно получить из опросника, равен 63, а самый низкий балл — 0. Высокий общий балл указывает на высокий уровень депрессии. Порог клинической значимости депрессии составляет 17 баллов.
На первом собеседовании всем учащимся обеих групп в качестве предварительного теста был применен опросник депрессии Бека.
Определение уровня депрессии
Временное ограничение: Через три месяца после первого собеседования всем учащимся обеих групп в качестве предварительного теста проводится опросник депрессии Бека.
Опросник депрессии состоит из 21 пункта, 15 из которых включают психологические и 6 соматических симптомов. Хотя опросник представляет собой 4-балльный опросник типа Лайкерта (оценка от 0 до 3), он используется в различных исследованиях и клинических приложениях. Самый высокий балл, который можно получить из опросника, равен 63, а самый низкий балл — 0. Высокий общий балл указывает на высокий уровень депрессии. Порог клинической значимости депрессии составляет 17 баллов.
Через три месяца после первого собеседования всем учащимся обеих групп в качестве предварительного теста проводится опросник депрессии Бека.
Определение уровня депрессии
Временное ограничение: Через месяц после итогового теста всем учащимся обеих групп в качестве последующей оценки проводится опросник депрессии Бека.
Опросник депрессии состоит из 21 пункта, 15 из которых включают психологические и 6 соматических симптомов. Хотя опросник представляет собой 4-балльный опросник типа Лайкерта (оценка от 0 до 3), он используется в различных исследованиях и клинических приложениях. Самый высокий балл, который можно получить из опросника, равен 63, а самый низкий балл — 0. Высокий общий балл указывает на высокий уровень депрессии. Порог клинической значимости депрессии составляет 17 баллов.
Через месяц после итогового теста всем учащимся обеих групп в качестве последующей оценки проводится опросник депрессии Бека.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Следователи

  • Главный следователь: Esra Karataş Okyay, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Директор по исследованиям: Zeynep BAL, PhD, Gaziantep Islam Science and Technology University
  • Директор по исследованиям: Hatice POLAT, PhD, Malatya Turgut Ozal University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 октября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KSUESRAKARATASOKYAY002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

мы не передаем данные отдельных участников другим исследователям

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа интервенции (Мандала-арт-терапия)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться