Mandala-taideterapian vaikutus premenstruaalisen oireyhtymän selviytymiseen
maanantai 23. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Mandala-taideterapian vaikutus premenstruaalisen oireyhtymän selviytymiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Mandala-käytäntöä sovelletaan naisille, joilla on premenstruaalinen oireyhtymä.
Interventioryhmä (Mandala harjoitusryhmä) ja kontrolliryhmä koostuivat kumpikin 60 naisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Materiaalit ja menetelmät: Satunnaistettu kontrolloitu koe suoritettiin lokakuun 2022 ja huhtikuun 2024 välisenä aikana 120 opiskelijalla (60 interventioryhmää ja 60 kontrolliryhmää), jotka opiskelivat Kahramanmaraş Sütçü İmam -yliopistossa ja Gaziantep Islamic Science and Technology -yliopistossa, terveystieteellinen tiedekunta, kätilöosasto .
Tutkimuksessa mandalataideterapiaa sovelletaan interventioryhmän opiskelijoihin.
Opiskelijoille kerrotaan tutkimuksessa noudatettavasta menetelmästä, tutkimukseen halukkaille luetaan vapaaehtoinen tiedonantolomake ja hankitaan heidän suullinen ja kirjallinen lupa.
Ennen mandalataideterapiaa molempien ryhmien opiskelijoille sovelletaan henkilötietolomaketta, Premenstrual Syndrome Scale (PMSS), Coping with Premenstrual Change Scale, Perceived Stress Scale, Beck Depression Inventory.
Interventioryhmän opiskelijoille tutkija antaa mandalatoimintaa kahtena päivänä viikossa 12 viikon ajan/yhteensä 24 kertaa.
Kolmen kuukauden kuluttua ensimmäisestä haastattelusta suoritetaan jälkitestinä Premenstrual Syndrome Scale (PMSÖ), Coping with Premenstrual Change Scale, Perceived Stress Scale, Beck Depression Inventory.
Kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä seuranta-arviointina annetaan uudelleen Premenstrual Syndrome Scale (PMS), Coping with Premenstrual Change Scale, Perceived Stress Scale, Beck Depression Inventory.
Mandalapiirtämiseen tarvittavat materiaalit, kuten piirustuspaperi, piirustus ja väriliidut tutkimuksessa toimittivat tutkijat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki
- Gaziantep Islamic University of Science and Technology
-
Kahramanmaraş, Turkki
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18-45
- Säännölliset kuukautiset 21-35 päivän välillä
- PMSÖ:n pisteet yli 110
- Älä käytä lääketieteellistä hoitoa PMS:ään,
- Ei psykiatrisia sairauksia,
- Ei gynekologisia sairauksia,
- Ei viime aikoina käytetty masennuslääkkeitä, bentsodiatsepiinia/psykoosilääkkeitä, yhdistelmäehkäisyvalmisteita tai hormoneja,
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
- En ole aiemmin saanut mandalataideterapiakoulutusta,
- Ei fyysistä ongelmaa, joka estäisi mandalan tuotannon,
- Aktiivinen käsien käyttö,
- Ei kommunikaatioongelmia,
- turkkia puhuen,
- Soveltuvuutta/halua ryhmätyöskentelyyn.
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatrinen sairausdiagnoosi
- Kroonisen sairauden diagnoosi
- Huumeiden käytön historia
- Alle 18-vuotiaat
- Ei pysty kommunikoimaan suullisesti,
- Synnytys viimeisen 3 kuukauden aikana tai imetys,
- Raskaana,
- sinulla on ollut psykiatrinen sairaus (diagnoosi keskivaikea tai vaikea masennus, psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö, syömishäiriö, somaattisten oireiden häiriö tai akuutti itsemurha),
- Gynekologiset sairaudet (esim. kohdun poisto, munasarjojen poisto, gynekologinen syöpä, munasarjojen monirakkulatauti, hedelmättömyys, endometrioosi)
- masennuslääkkeiden, bentsodiatsepiinien/antipsykoottisten lääkkeiden, yhdistelmäehkäisyvalmisteiden tai hormonien viimeaikainen käyttö,
- sinulla on fyysinen ongelma, joka estää sinua luomasta mandalaa,
- Opiskelijalla on yläraajan fyysinen vamma,
- Aiempi mandalataideterapiakoulutus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio (Mandala taideterapia) ryhmä
Mandalataideterapiaryhmään satunnaistusmenetelmällä päässeet premenstruaalista oireyhtymää sairastavat opiskelijat saatetaan harjoittelemaan mandalaa.
|
Molempien ryhmien opiskelijoille sovelletaan henkilötietolomaketta, premenstruaalisen oireyhtymän asteikkoa, Premenstruaalisen muutosasteikon selviytymistä, koettu stressiasteikko, Beck-masennuskartoitus ennen mandalataideterapiaa.
Koeryhmän opiskelijoille tutkija antaa mandalatoimintaa kahtena päivänä viikossa 12 viikon ajan/yhteensä 24 kertaa.
Kolmen kuukauden kuluttua ensimmäisestä haastattelusta annetaan jälkitestinä Premenstruaalinen oireyhtymäasteikko, Premenstruaalisen muutosasteikon selviytyminen, Koettu stressiasteikko ja Beck Depression Inventory.
Kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä seuranta-arvioinnissa käytetään uudelleen kuukautisia edeltävää oireyhtymän asteikkoa, Premenstruaalisen muutosasteikon selviytyminen, koetun stressin asteikko ja Beck-masennuskartoitus.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä on ryhmä ilman väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Premenstruaalisen oireyhtymän tason määrittäminen
Aikaikkuna: Ensimmäisessä haastattelussa Premenstruaalisyndrooma-asteikkoa sovellettiin kaikkiin opiskelijoihin molemmissa ryhmissä esitestinä.
|
Se on viisipisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 44 kysymyksestä, jotka mittaavat kuukautisia edeltävien oireiden vakavuutta.
Asteikko sisältää yhteensä yhdeksän alaulottuvuutta, mukaan lukien masennus, ahdistuneisuus, väsymys, ärtyneisyys, masennusajat, kipu, ruokahalun muutokset, unihäiriöt ja turvotus.
Premenstruaalinen oireyhtymä-asteikon soveltaminen suoritetaan arvioimalla henkilöä takautuvasti ottaen huomioon "olemassa viikon sisällä ennen kuukautisia" -status.
"PMSQ-kokonaispistemäärä" saadaan kaikista alamitoista saatujen pisteiden summasta.
Asteikko voi saada vähintään 44 ja enintään 220 pistettä.
Pisteiden nousu osoittaa PMS-oireiden voimakkuuden lisääntymistä.
|
Ensimmäisessä haastattelussa Premenstruaalisyndrooma-asteikkoa sovellettiin kaikkiin opiskelijoihin molemmissa ryhmissä esitestinä.
|
|
Premenstruaalisen oireyhtymän tason määrittäminen
Aikaikkuna: Kolme kuukautta ensimmäisen haastattelun jälkeen Premenstruaalinen oireyhtymäasteikko annetaan esitestinä kaikille molempien ryhmien opiskelijoille.
|
Se on viisipisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 44 kysymyksestä, jotka mittaavat kuukautisia edeltävien oireiden vakavuutta.
Asteikko sisältää yhteensä yhdeksän alaulottuvuutta, mukaan lukien masennus, ahdistuneisuus, väsymys, ärtyneisyys, masennusajat, kipu, ruokahalun muutokset, unihäiriöt ja turvotus.
Premenstruaalinen oireyhtymä-asteikon soveltaminen suoritetaan arvioimalla henkilöä takautuvasti ottaen huomioon "olemassa viikon sisällä ennen kuukautisia" -status.
"PMSQ-kokonaispistemäärä" saadaan kaikista alamitoista saatujen pisteiden summasta.
Asteikko voi saada vähintään 44 ja enintään 220 pistettä.
Pisteiden nousu osoittaa PMS-oireiden voimakkuuden lisääntymistä.
|
Kolme kuukautta ensimmäisen haastattelun jälkeen Premenstruaalinen oireyhtymäasteikko annetaan esitestinä kaikille molempien ryhmien opiskelijoille.
|
|
Premenstruaalisen oireyhtymän tason määrittäminen
Aikaikkuna: Kuukauden kuluttua testin jälkeen kaikille molempien ryhmien opiskelijoille annetaan Premenstruaalinen oireyhtymäasteikko seuranta-arvioinnissa.
|
Se on viisipisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 44 kysymyksestä, jotka mittaavat kuukautisia edeltävien oireiden vakavuutta.
Asteikko sisältää yhteensä yhdeksän alaulottuvuutta, mukaan lukien masennus, ahdistuneisuus, väsymys, ärtyneisyys, masennusajat, kipu, ruokahalun muutokset, unihäiriöt ja turvotus.
Premenstruaalinen oireyhtymä-asteikon soveltaminen suoritetaan arvioimalla henkilöä takautuvasti ottaen huomioon "olemassa viikon sisällä ennen kuukautisia" -status.
"PMSQ-kokonaispistemäärä" saadaan kaikista alamitoista saatujen pisteiden summasta.
Asteikko voi saada vähintään 44 ja enintään 220 pistettä.
Pisteiden nousu osoittaa PMS-oireiden voimakkuuden lisääntymistä.
|
Kuukauden kuluttua testin jälkeen kaikille molempien ryhmien opiskelijoille annetaan Premenstruaalinen oireyhtymäasteikko seuranta-arvioinnissa.
|
|
Kuukautisia edeltävän muutoksen selviytymisen tunnistaminen
Aikaikkuna: Ensimmäisessä haastattelussa Coping with Premenstrual Change -asteikkoa sovellettiin kaikille opiskelijoille molemmissa ryhmissä esitestinä.
|
"Cyping with Premenstrual Change Scale (PMS-coping)" Siinä on 17 kohdetta ja kolme alaulottuvuutta (positiivisen vaikuttamisen etsiminen, tuen etsiminen, terveydenhuollon käyttökäyttäytyminen).
Asteikon kohtiin vastataan 4-pisteen Likert-asteikolla.
Asteikko sisältää vaihtoehdot "täysin eri mieltä" (1 piste), "en ole varma" (2 pistettä), " samaa mieltä" (3 pistettä) ja "täysin samaa mieltä" (4 pistettä).
Minimipistemäärä on 17 ja maksimipistemäärä 68.
Vaa'an ohjeissa pyydetään vastaamaan ajattelemalla kuukautisten alkamista edeltäviä päiviä.
Asteikkoa käytetään kuvaamaan menetelmiä, joilla naisilla selvitään premenstruaalisista muutoksista.
|
Ensimmäisessä haastattelussa Coping with Premenstrual Change -asteikkoa sovellettiin kaikille opiskelijoille molemmissa ryhmissä esitestinä.
|
|
Kuukautisia edeltävän muutoksen selviytymisen tunnistaminen
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden kuluttua ensimmäisestä haastattelusta Coping with Premenstrual Change -asteikko annetaan esitestinä kaikille molempien ryhmien opiskelijoille.
|
"Cyping with Premenstrual Change Scale (PMS-coping)" Siinä on 17 kohdetta ja kolme alaulottuvuutta (positiivisen vaikuttamisen etsiminen, tuen etsiminen, terveydenhuollon käyttökäyttäytyminen).
Asteikon kohtiin vastataan 4-pisteen Likert-asteikolla.
Asteikko sisältää vaihtoehdot "täysin eri mieltä" (1 piste), "en ole varma" (2 pistettä), " samaa mieltä" (3 pistettä) ja "täysin samaa mieltä" (4 pistettä).
Minimipistemäärä on 17 ja maksimipistemäärä 68.
Vaa'an ohjeissa pyydetään vastaamaan ajattelemalla kuukautisten alkamista edeltäviä päiviä.
Asteikkoa käytetään kuvaamaan menetelmiä, joilla naisilla selvitään premenstruaalisista muutoksista.
|
Kolmen kuukauden kuluttua ensimmäisestä haastattelusta Coping with Premenstrual Change -asteikko annetaan esitestinä kaikille molempien ryhmien opiskelijoille.
|
|
Kuukautisia edeltävän muutoksen selviytymisen tunnistaminen
Aikaikkuna: Kuukausi kokeen jälkeen kaikille molempien ryhmien opiskelijoille annetaan Coping with Premenstrual Change -asteikko seurantaarviona.
|
"Cyping with Premenstrual Change Scale (PMS-coping)" Siinä on 17 kohdetta ja kolme alaulottuvuutta (positiivisen vaikuttamisen etsiminen, tuen etsiminen, terveydenhuollon käyttökäyttäytyminen).
Asteikon kohtiin vastataan 4-pisteen Likert-asteikolla.
Asteikko sisältää vaihtoehdot "täysin eri mieltä" (1 piste), "en ole varma" (2 pistettä), " samaa mieltä" (3 pistettä) ja "täysin samaa mieltä" (4 pistettä).
Minimipistemäärä on 17 ja maksimipistemäärä 68.
Vaa'an ohjeissa pyydetään vastaamaan ajattelemalla kuukautisten alkamista edeltäviä päiviä.
Asteikkoa käytetään kuvaamaan menetelmiä, joilla naisilla selvitään premenstruaalisista muutoksista.
|
Kuukausi kokeen jälkeen kaikille molempien ryhmien opiskelijoille annetaan Coping with Premenstrual Change -asteikko seurantaarviona.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun stressitason määritys
Aikaikkuna: Ensimmäisessä haastattelussa koetun stressin tasoasteikkoa sovellettiin kaikille molempien ryhmien opiskelijoille ennakkotestinä.
|
PSL (Perceived Stress Level Scale) koostuu 14 kohdasta.
Se luotiin mittaamaan, missä määrin ihmiset kokevat tietyt elämänsä tilanteet stressaaviksi.
Asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko (0: ei koskaan, 1: lähes koskaan, 2: joskus, 3: usein, 4: hyvin usein).
Asteikon kysymyksillä on tarkoitus arvioida osallistujien tunnetilan muutosta viimeisen kuukauden aikana.
Vastaajan kokema stressitaso määritetään summaamalla kohteista saadut pisteet.
Asteikon kokonaispistemäärä on 0-56 pistettä ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi stressitaso on.
|
Ensimmäisessä haastattelussa koetun stressin tasoasteikkoa sovellettiin kaikille molempien ryhmien opiskelijoille ennakkotestinä.
|
|
Koetun stressitason määritys
Aikaikkuna: Kolme kuukautta ensimmäisen haastattelun jälkeen koetun stressin tasoasteikko annetaan esitestinä kaikille molempien ryhmien opiskelijoille.
|
PSL (Perceived Stress Level Scale) koostuu 14 kohdasta.
Se luotiin mittaamaan, missä määrin ihmiset kokevat tietyt elämänsä tilanteet stressaaviksi.
Asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko (0: ei koskaan, 1: lähes koskaan, 2: joskus, 3: usein, 4: hyvin usein).
Asteikon kysymyksillä on tarkoitus arvioida osallistujien tunnetilan muutosta viimeisen kuukauden aikana.
Vastaajan kokema stressitaso määritetään summaamalla kohteista saadut pisteet.
Asteikon kokonaispistemäärä on 0-56 pistettä ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi stressitaso on.
|
Kolme kuukautta ensimmäisen haastattelun jälkeen koetun stressin tasoasteikko annetaan esitestinä kaikille molempien ryhmien opiskelijoille.
|
|
Koetun stressitason määritys
Aikaikkuna: Kuukauden kuluttua kokeen jälkeen kaikille molempien ryhmien opiskelijoille annetaan koetun stressin tasoasteikko seuranta-arvioinnissa.
|
PSL (Perceived Stress Level Scale) koostuu 14 kohdasta.
Se luotiin mittaamaan, missä määrin ihmiset kokevat tietyt elämänsä tilanteet stressaaviksi.
Asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko (0: ei koskaan, 1: lähes koskaan, 2: joskus, 3: usein, 4: hyvin usein).
Asteikon kysymyksillä on tarkoitus arvioida osallistujien tunnetilan muutosta viimeisen kuukauden aikana.
Vastaajan kokema stressitaso määritetään summaamalla kohteista saadut pisteet.
Asteikon kokonaispistemäärä on 0-56 pistettä ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi stressitaso on.
|
Kuukauden kuluttua kokeen jälkeen kaikille molempien ryhmien opiskelijoille annetaan koetun stressin tasoasteikko seuranta-arvioinnissa.
|
|
Masennuksen tason määrittäminen
Aikaikkuna: Ensimmäisessä haastattelussa Beck Depression Inventory -tutkimusta sovellettiin kaikille molempien ryhmien opiskelijoille esitestinä.
|
Masennusinventaari sisältää 21 kohtaa, joista 15 sisältää psyykkisiä ja 6 somaattisia oireita.
Vaikka inventaario on 4-pisteinen Likert-tyyppinen inventaario (pistemäärä 0-3), sitä käytetään erilaisissa tutkimuksissa ja kliinisissä sovelluksissa.
Korkein pistemäärä, joka voidaan saada inventaario on 63 ja matalin pistemäärä on 0. Korkea kokonaispistemäärä tarkoittaa korkeaa masennuksen tasoa.
Masennuksen kliinisen merkityksen raja-arvo on 17 pistettä.
|
Ensimmäisessä haastattelussa Beck Depression Inventory -tutkimusta sovellettiin kaikille molempien ryhmien opiskelijoille esitestinä.
|
|
Masennuksen tason määrittäminen
Aikaikkuna: Kolme kuukautta ensimmäisen haastattelun jälkeen Beck Depression Inventory annetaan esitestinä kaikille opiskelijoille molemmissa ryhmissä.
|
Masennusinventaari sisältää 21 kohtaa, joista 15 sisältää psyykkisiä ja 6 somaattisia oireita.
Vaikka inventaario on 4-pisteinen Likert-tyyppinen inventaario (pistemäärä 0-3), sitä käytetään erilaisissa tutkimuksissa ja kliinisissä sovelluksissa.
Korkein pistemäärä, joka voidaan saada inventaario on 63 ja matalin pistemäärä on 0. Korkea kokonaispistemäärä tarkoittaa korkeaa masennuksen tasoa.
Masennuksen kliinisen merkityksen raja-arvo on 17 pistettä.
|
Kolme kuukautta ensimmäisen haastattelun jälkeen Beck Depression Inventory annetaan esitestinä kaikille opiskelijoille molemmissa ryhmissä.
|
|
Masennuksen tason määrittäminen
Aikaikkuna: Kuukauden kuluttua testin jälkeen Beck Depression Inventory annetaan kaikille opiskelijoille molemmissa ryhmissä seuranta-arvioinnissa.
|
Masennusinventaari sisältää 21 kohtaa, joista 15 sisältää psyykkisiä ja 6 somaattisia oireita.
Vaikka inventaario on 4-pisteinen Likert-tyyppinen inventaario (pistemäärä 0-3), sitä käytetään erilaisissa tutkimuksissa ja kliinisissä sovelluksissa.
Korkein pistemäärä, joka voidaan saada inventaario on 63 ja matalin pistemäärä on 0. Korkea kokonaispistemäärä tarkoittaa korkeaa masennuksen tasoa.
Masennuksen kliinisen merkityksen raja-arvo on 17 pistettä.
|
Kuukauden kuluttua testin jälkeen Beck Depression Inventory annetaan kaikille opiskelijoille molemmissa ryhmissä seuranta-arvioinnissa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Opintojohtaja: Zeynep BAL, PhD, Gaziantep Islam Science and Technology University
- Opintojohtaja: Hatice POLAT, PhD, Malatya Turgut Ozal University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KSUESRAKARATASOKYAY002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
emme jaa yksittäisten osallistujien tietoja muiden tutkijoiden kanssa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .