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월경전증후군에 대한 만다라 미술치료의 효과

2025년 6월 23일 업데이트: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University

월경전 증후군에 대한 만다라 미술치료의 효과: 무작위 대조 연구

만다라 연습은 월경전 증후군이 있는 여성에게 적용됩니다. 중재그룹(만다라 연습그룹)과 통제그룹은 각각 60명의 여성으로 구성되었다.

연구 개요

상세 설명

재료 및 방법: 무작위 대조 시험은 2022년 10월부터 2024년 4월 사이에 Kahramanmaraş Sütçü İmam 대학교와 가지안테프 이슬람 과학 기술 대학교, 조산학과 보건 과학부에서 공부하는 120명의 학생(개입 그룹 60명, 대조 그룹 60명)을 대상으로 실시되었습니다. . 본 연구에서는 중재그룹의 학생들에게 만다라 미술치료를 적용하였다. 연구에 따라야 할 방법을 학생들에게 설명하고, 연구에 참여하기를 원하는 사람들에게 자발적인 정보 양식을 읽어 주고 구두 및 서면 동의를 얻습니다. 만다라 미술치료 전, 개인 정보 양식, 월경 전 증후군 척도(PMSS), 월경 전 변화 대처 척도, 인지된 스트레스 척도, Beck 우울증 척도를 두 그룹의 학생들에게 적용합니다. 중재그룹의 학생들은 연구자에 의해 일주일에 2일, 12주 동안 총 24회 만다라 활동을 받게 됩니다. 1차 면접 후 3개월 후 사후검사로 월경전증후군 척도(PMSÖ), 월경전 변화 대처 척도, 인지된 스트레스 척도, Beck Depression Inventory를 실시합니다. 연구 종료 1개월 후, 후속 평가로 월경전증후군 척도(PMS), 월경전 변화 대처 척도, 인지된 스트레스 척도, Beck 우울증 척도를 다시 시행합니다. 연구에서 만다라 그리기에 필요한 도화지, 도화, 크레용 등의 재료는 연구자들이 제공하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Gaziantep, 칠면조
        • Gaziantep Islamic University of Science and Technology
      • Kahramanmaraş, 칠면조
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18~45세 사이인 경우
  • 21~35일 사이에 규칙적인 월경 이력이 있는 경우
  • PMSÖ에서 110점 이상 획득
  • PMS로 인해 의학적 치료를 받지 않고,
  • 정신질환 병력은 없으며,
  • 부인과 질환은 없고,
  • 최근 항우울제, 벤조디아제핀/항정신병약, 복합 경구 피임약 또는 호르몬제를 사용하지 않았습니다.
  • 연구에 자원해서 참여합니다.
  • 이전에 만다라 미술치료 교육을 받은 적이 없으며,
  • 만다라 제작을 방해하는 물리적인 문제가 없으며,
  • 손을 적극적으로 사용하고,
  • 의사소통 문제 없고,
  • 터키어로 말하면,
  • 그룹에서 일할 수 있는 적합성/의지.

제외 기준:

  • 정신질환 진단을 받은 경우
  • 만성질환 진단을 받은 경우
  • 약물 사용 이력
  • 18세 미만
  • 말로는 의사소통이 불가능하고,
  • 최근 3개월 이내에 출산을 하였거나 수유 중이신 분
  • 임신한,
  • 정신 질환(중등도 또는 중증 우울증, 정신병, 양극성 질환, 섭식 장애, 신체 증상 장애 또는 급성 자살 충동 진단)의 병력이 있는 경우
  • 부인과 질환(예: 자궁절제술, 난소절제술, 부인과암, 다낭성난소증후군, 불임, 자궁내막증)
  • 최근 항우울제, 벤조디아제핀/항정신병약, 복합 경구 피임약 또는 호르몬제 사용,
  • 만다라를 만들 수 없는 신체적 문제가 있는 경우,
  • 학생은 상지에 신체 장애가 있으며,
  • 이전 만다라 미술치료 훈련

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재(만다라 미술치료) 그룹
무작위 배정 방식으로 만다라 미술치료 그룹에 포함된 월경전 증후군 학생들에게 만다라를 연습하게 합니다.
개인 정보 양식, 월경 전 증후군 척도, 월경 전 변화 대처 척도, 인지된 스트레스 척도, Beck 우울증 척도는 만다라 미술 치료 전에 두 그룹의 학생들에게 적용됩니다. 실험그룹의 학생들에게는 연구자가 일주일에 2일씩 12주 동안 총 24회 만다라 활동을 하게 된다. 1차 면접 후 3개월 후 사후검사로 월경전 증후군 척도, 월경전 변화 대처 척도, 인지된 스트레스 척도, 벡우울증 척도를 실시하게 됩니다. 연구가 종료된 지 1개월 후, 월경전 증후군 척도, 월경전 변화 대처 척도, 인지된 스트레스 척도, Beck Depression Inventory를 후속 평가로 다시 적용할 것입니다.
간섭 없음: 제어
통제그룹은 개입이 전혀 없는 그룹이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
월경전 증후군의 정도를 결정
기간: 첫 번째 면담에서는 사전 테스트로 두 그룹의 모든 학생에게 월경전 증후군 척도를 적용했습니다.
월경전 증상의 정도를 측정하는 44개의 문항으로 구성된 5점 리커트형 척도이다. 이 척도는 우울한 감정, 불안, 피로, 과민성, 우울한 생각, 통증, 식욕 변화, 수면 변화, 복부팽만 등 총 9개의 하위 차원으로 구성됩니다. 월경전증후군 척도의 적용은 '월경 전 1주일 이내'라는 상태를 고려하여 개인을 후향적으로 평가하는 방식으로 진행된다. "PMSQ 총점"은 모든 하위 차원에서 얻은 점수의 합으로 계산됩니다. 최소 44점에서 최대 220점까지 척도에서 얻을 수 있습니다. 점수가 증가하면 PMS 증상의 강도가 증가함을 나타냅니다.
첫 번째 면담에서는 사전 테스트로 두 그룹의 모든 학생에게 월경전 증후군 척도를 적용했습니다.
월경전 증후군의 정도를 결정
기간: 첫 번째 인터뷰 후 3개월 후에 두 그룹의 모든 학생을 대상으로 사전 테스트로 월경전 증후군 척도를 실시합니다.
월경전 증상의 정도를 측정하는 44개의 문항으로 구성된 5점 리커트형 척도이다. 이 척도는 우울한 감정, 불안, 피로, 과민성, 우울한 생각, 통증, 식욕 변화, 수면 변화, 복부팽만 등 총 9개의 하위 차원으로 구성됩니다. 월경전증후군 척도의 적용은 '월경 전 1주일 이내'라는 상태를 고려하여 개인을 후향적으로 평가하는 방식으로 진행된다. "PMSQ 총점"은 모든 하위 차원에서 얻은 점수의 합으로 계산됩니다. 최소 44점에서 최대 220점까지 척도에서 얻을 수 있습니다. 점수가 증가하면 PMS 증상의 강도가 증가함을 나타냅니다.
첫 번째 인터뷰 후 3개월 후에 두 그룹의 모든 학생을 대상으로 사전 테스트로 월경전 증후군 척도를 실시합니다.
월경전 증후군의 정도를 결정
기간: 사후 테스트 후 한 달 후에 후속 평가로 두 그룹의 모든 학생에게 월경전 증후군 척도가 시행됩니다.
월경전 증상의 정도를 측정하는 44개의 문항으로 구성된 5점 리커트형 척도이다. 이 척도는 우울한 감정, 불안, 피로, 과민성, 우울한 생각, 통증, 식욕 변화, 수면 변화, 복부팽만 등 총 9개의 하위 차원으로 구성됩니다. 월경전증후군 척도의 적용은 '월경 전 1주일 이내'라는 상태를 고려하여 개인을 후향적으로 평가하는 방식으로 진행된다. "PMSQ 총점"은 모든 하위 차원에서 얻은 점수의 합으로 계산됩니다. 최소 44점에서 최대 220점까지 척도에서 얻을 수 있습니다. 점수가 증가하면 PMS 증상의 강도가 증가함을 나타냅니다.
사후 테스트 후 한 달 후에 후속 평가로 두 그룹의 모든 학생에게 월경전 증후군 척도가 시행됩니다.
월경 전 변화에 대한 대처 방법 파악
기간: 첫 번째 인터뷰에서는 사전 테스트로 두 그룹의 모든 학생에게 월경 전 변화 대처 척도를 적용했습니다.
"월경전 변화 대처 척도(PMS-Coping)"에는 17개 항목과 3개의 하위 차원(긍정적 영향 행동 찾기, 지원 찾기, 건강 관리 활용 행동)이 있습니다. 척도의 항목은 4점 Likert 척도로 답변됩니다. 이 척도는 '매우 동의하지 않음'(1점), '잘 모르겠다'(2점), '동의함'(3점), '전적으로 동의함'(4점)으로 구성된다. 최소 점수는 17점, 최대 점수는 68점입니다. 체중계 지시사항에서는 월경이 시작되기 전날을 생각하여 답하도록 요구하고 있습니다. 이 척도는 여성의 월경전 변화에 대처하는 데 사용되는 방법을 설명하는 데 사용됩니다.
첫 번째 인터뷰에서는 사전 테스트로 두 그룹의 모든 학생에게 월경 전 변화 대처 척도를 적용했습니다.
월경 전 변화에 대한 대처 방법 파악
기간: 첫 번째 인터뷰 3개월 후, 월경 전 변화 대처 척도는 두 그룹의 모든 학생들에게 사전 테스트로 실시됩니다.
"월경전 변화 대처 척도(PMS-Coping)"에는 17개 항목과 3개의 하위 차원(긍정적 영향 행동 찾기, 지원 찾기, 건강 관리 활용 행동)이 있습니다. 척도의 항목은 4점 Likert 척도로 답변됩니다. 이 척도는 '매우 동의하지 않음'(1점), '잘 모르겠다'(2점), '동의함'(3점), '전적으로 동의함'(4점)으로 구성된다. 최소 점수는 17점, 최대 점수는 68점입니다. 체중계 지시사항에서는 월경이 시작되기 전날을 생각하여 답하도록 요구하고 있습니다. 이 척도는 여성의 월경전 변화에 대처하는 데 사용되는 방법을 설명하는 데 사용됩니다.
첫 번째 인터뷰 3개월 후, 월경 전 변화 대처 척도는 두 그룹의 모든 학생들에게 사전 테스트로 실시됩니다.
월경 전 변화에 대한 대처 방법 파악
기간: 사후 테스트 후 한 달 후에 후속 평가로 두 그룹의 모든 학생에게 월경 전 변화 대처 척도가 시행됩니다.
"월경전 변화 대처 척도(PMS-Coping)"에는 17개 항목과 3개의 하위 차원(긍정적 영향 행동 찾기, 지원 찾기, 건강 관리 활용 행동)이 있습니다. 척도의 항목은 4점 Likert 척도로 답변됩니다. 이 척도는 '매우 동의하지 않음'(1점), '잘 모르겠다'(2점), '동의함'(3점), '전적으로 동의함'(4점)으로 구성된다. 최소 점수는 17점, 최대 점수는 68점입니다. 체중계 지시사항에서는 월경이 시작되기 전날을 생각하여 답하도록 요구하고 있습니다. 이 척도는 여성의 월경전 변화에 대처하는 데 사용되는 방법을 설명하는 데 사용됩니다.
사후 테스트 후 한 달 후에 후속 평가로 두 그룹의 모든 학생에게 월경 전 변화 대처 척도가 시행됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 스트레스 수준의 결정
기간: 첫 번째 인터뷰에서는 사전 테스트로 두 그룹의 모든 학생에게 인지된 스트레스 수준 척도를 적용했습니다.
인지된 스트레스 수준 척도(PSL)는 14개 항목으로 구성됩니다. 사람들이 삶의 특정 상황을 스트레스로 인식하는 정도를 측정하기 위해 만들어졌습니다. 척도는 Likert형 5점 척도(0: 전혀 그렇지 않다, 1: 거의 그렇지 않다, 2: 가끔 그렇다, 3: 자주 그렇다, 4: 매우 자주 그렇다)이다. 척도의 질문은 지난 한 달 동안 참가자의 감정 상태 변화를 평가하는 것을 목표로 합니다. 응답자가 인지하는 스트레스 수준은 해당 항목에서 얻은 점수를 합산하여 결정됩니다. 총점은 0~56점으로 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높은 것을 의미합니다.
첫 번째 인터뷰에서는 사전 테스트로 두 그룹의 모든 학생에게 인지된 스트레스 수준 척도를 적용했습니다.
인지된 스트레스 수준의 결정
기간: 첫 번째 인터뷰 3개월 후, 인지된 스트레스 수준 척도는 두 그룹의 모든 학생들에게 사전 테스트로 실시됩니다.
인지된 스트레스 수준 척도(PSL)는 14개 항목으로 구성됩니다. 사람들이 삶의 특정 상황을 스트레스로 인식하는 정도를 측정하기 위해 만들어졌습니다. 척도는 Likert형 5점 척도(0: 전혀 그렇지 않다, 1: 거의 그렇지 않다, 2: 가끔 그렇다, 3: 자주 그렇다, 4: 매우 자주 그렇다)이다. 척도의 질문은 지난 한 달 동안 참가자의 감정 상태 변화를 평가하는 것을 목표로 합니다. 응답자가 인지하는 스트레스 수준은 해당 항목에서 얻은 점수를 합산하여 결정됩니다. 총점은 0~56점으로 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높은 것을 의미합니다.
첫 번째 인터뷰 3개월 후, 인지된 스트레스 수준 척도는 두 그룹의 모든 학생들에게 사전 테스트로 실시됩니다.
인지된 스트레스 수준의 결정
기간: 사후 테스트 후 한 달 후에 후속 평가로 두 그룹의 모든 학생에게 인지된 스트레스 수준 척도가 시행됩니다.
인지된 스트레스 수준 척도(PSL)는 14개 항목으로 구성됩니다. 사람들이 삶의 특정 상황을 스트레스로 인식하는 정도를 측정하기 위해 만들어졌습니다. 척도는 Likert형 5점 척도(0: 전혀 그렇지 않다, 1: 거의 그렇지 않다, 2: 가끔 그렇다, 3: 자주 그렇다, 4: 매우 자주 그렇다)이다. 척도의 질문은 지난 한 달 동안 참가자의 감정 상태 변화를 평가하는 것을 목표로 합니다. 응답자가 인지하는 스트레스 수준은 해당 항목에서 얻은 점수를 합산하여 결정됩니다. 총점은 0~56점으로 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높은 것을 의미합니다.
사후 테스트 후 한 달 후에 후속 평가로 두 그룹의 모든 학생에게 인지된 스트레스 수준 척도가 시행됩니다.
우울증 수준의 결정
기간: 첫 번째 인터뷰에서는 사전 테스트로 Beck Depression Inventory를 두 그룹의 모든 학생에게 적용했습니다.
우울증 척도는 심리적 증상 15개, 신체증상 6개 등 총 21개 항목으로 구성되어 있다. 인벤토리는 4점 Likert형 인벤토리(0~3점)이지만 다양한 연구 및 임상 적용에 사용됩니다. 인벤토리에서 얻을 수 있는 최고점은 63점, 최저점은 0점이다. 총점이 높을수록 우울 정도가 높은 것을 의미한다. 우울증의 임상적 중요성에 대한 기준점은 17점입니다.
첫 번째 인터뷰에서는 사전 테스트로 Beck Depression Inventory를 두 그룹의 모든 학생에게 적용했습니다.
우울증 수준의 결정
기간: 첫 번째 인터뷰 후 3개월이 지나면 Beck Depression Inventory가 두 그룹의 모든 학생을 대상으로 사전 테스트로 실시됩니다.
우울증 척도는 심리적 증상 15개, 신체증상 6개 등 총 21개 항목으로 구성되어 있다. 인벤토리는 4점 Likert형 인벤토리(0~3점)이지만 다양한 연구 및 임상 적용에 사용됩니다. 인벤토리에서 얻을 수 있는 최고점은 63점, 최저점은 0점이다. 총점이 높을수록 우울 정도가 높은 것을 의미한다. 우울증의 임상적 중요성에 대한 기준점은 17점입니다.
첫 번째 인터뷰 후 3개월이 지나면 Beck Depression Inventory가 두 그룹의 모든 학생을 대상으로 사전 테스트로 실시됩니다.
우울증 수준의 결정
기간: 사후 테스트 후 한 달 후에 Beck Depression Inventory가 후속 평가로 두 그룹의 모든 학생에게 시행됩니다.
우울증 척도는 심리적 증상 15개, 신체증상 6개 등 총 21개 항목으로 구성되어 있다. 인벤토리는 4점 Likert형 인벤토리(0~3점)이지만 다양한 연구 및 임상 적용에 사용됩니다. 인벤토리에서 얻을 수 있는 최고점은 63점, 최저점은 0점이다. 총점이 높을수록 우울 정도가 높은 것을 의미한다. 우울증의 임상적 중요성에 대한 기준점은 17점입니다.
사후 테스트 후 한 달 후에 Beck Depression Inventory가 후속 평가로 두 그룹의 모든 학생에게 시행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
  • 연구 책임자: Zeynep BAL, PhD, Gaziantep Islam Science and Technology University
  • 연구 책임자: Hatice POLAT, PhD, Malatya Turgut Ozal University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 6일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 29일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KSUESRAKARATASOKYAY002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

우리는 개별 참가자 데이터를 다른 연구자와 공유하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

월경전 증후군에 대한 임상 시험

중재(만다라 미술치료) 그룹에 대한 임상 시험

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