Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av mandala kunstterapi i mestring av premenstruelt syndrom

16. november 2023 oppdatert av: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Effekten av Mandala Art Therapy for å mestre premenstruelt syndrom: En randomisert kontrollert studie

Mandalapraksis vil bli brukt på kvinner med premenstruelt syndrom. Intervensjonsgruppen (Mandala-praksisgruppen) og kontrollgruppen besto hver av 60 kvinner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Materialer og metoder: Den randomiserte kontrollerte studien ble utført mellom oktober 2022 og april 2024 med 120 studenter (60 intervensjonsgrupper og 60 kontrollgrupper) som studerte ved Kahramanmaraş Sütçü İmam University og Gaziantep Islamic Science and Technology University, Fakultet for helsevitenskap, Institutt for jordmor. . I studien brukes mandala kunstterapi til studentene i intervensjonsgruppen. Studentene vil bli informert om metoden som skal følges i forskningen, det frivillige informasjonsskjemaet leses opp for de som ønsker å delta i forskningen, og deres muntlige og skriftlige tillatelse vil bli innhentet. Før mandala-kunstterapien vil personlig informasjonsskjema, skala for premenstruelt syndrom (PMSS), skala for mestring av premenstruell endring, skala for opplevd stress, Beck-depresjonsinventar bli brukt på studentene i begge grupper. Studentene i intervensjonsgruppen vil få mandalaaktivitet av forskeren to dager i uken i 12 uker/totalt 24 ganger. Tre måneder etter det første intervjuet vil Premenstrual Syndrome Scale (PMSÖ), Coping with Premenstrual Change Scale, Perceived Stress Scale, Beck Depression Inventory bli administrert som en post-test. En måned etter slutten av studien vil Premenstrual Syndrome Scale (PMS), Coping with Premenstrual Change Scale, Perceived Stress Scale, Beck Depression Inventory bli administrert igjen som oppfølgingsvurdering. Materialene som tegnepapir, tegning og fargestifter som kreves for mandala-tegning i studien ble levert av forskerne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Gaziantep, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Gaziantep Islamic University of Science and Technology
      • Kahramanmaraş, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være mellom 18-45 år
  • Å ha en regelmessig menstruasjonshistorie mellom 21-35 dager
  • Poeng over 110 på PMSÖ
  • Tar ikke medisinsk behandling for PMS,
  • Ingen historie med psykiatrisk sykdom,
  • Ingen gynekologisk sykdom,
  • Ingen nylig bruk av antidepressiva, benzodiazepiner/antipsykotika, kombinerte p-piller eller hormoner,
  • Melder seg frivillig til å delta i studien.
  • Ikke å ha mottatt mandala kunstterapitrening før,
  • Å ikke ha et fysisk problem som ville forhindre mandalaproduksjon,
  • Aktiv bruk av hender,
  • Ingen kommunikasjonsproblemer,
  • Snakker tyrkisk,
  • Egnethet/vilje til å jobbe i gruppe.

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en diagnose psykiatrisk sykdom
  • Å ha en diagnose av kronisk sykdom
  • Historie om narkotikabruk
  • Under 18 år
  • Kan ikke kommunisere verbalt,
  • Fødsel de siste 3 månedene eller amming,
  • Gravid,
  • Har en historie med psykiatrisk sykdom (diagnose av moderat eller alvorlig depresjon, psykose, bipolar sykdom, spiseforstyrrelse, somatisk symptomlidelse eller akutt suicidalitet),
  • Gynekologisk sykdom (f. hysterektomi, ooforektomi, gynekologisk kreft, polycystisk ovariesyndrom, infertilitet, endometriose)
  • Nylig bruk av antidepressiva, benzodiazepiner/antipsykotika, kombinerte p-piller eller hormoner,
  • Å ha et fysisk problem som hindrer deg i å lage en mandala,
  • Eleven har en fysisk funksjonshemming i overekstremiteten,
  • Tidligere opplæring i mandala kunstterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe (Mandala kunstterapi).
Studenter med premenstruelt syndrom som ble inkludert i mandala-kunstterapigruppen ved randomiseringsmetode, vil bli satt til å praktisere mandala.
Atferdsmessig: Intervensjonsgruppe (Mandala kunstterapi).
Personlig informasjonsskjema, Premenstrual Syndrome Scale, Coping with Premenstrual Change Scale, Perceived Stress Scale, Beck Depression Inventory vil bli brukt på studentene i begge grupper før mandala kunstterapi. Studentene i forsøksgruppen vil få mandalaaktivitet av forskeren to dager i uken i 12 uker/totalt 24 ganger. Tre måneder etter det første intervjuet vil Premenstrual Syndrome Scale, Coping with Premenstrual Change Scale, Perceived Stress Scale, Beck Depression Inventory bli administrert som en post-test. En måned etter slutten av studien vil Premenstrual Syndrome Scale, Coping with Premenstrual Change Scale, Perceived Stress Scale, Beck Depression Inventory bli brukt igjen som oppfølgingsevaluering.
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppe er gruppen uten intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestemme nivået av premenstruelt syndrom
Tidsramme: Ved det første intervjuet ble Premenstrual Syndrome Scale brukt på alle elever i begge grupper som en pre-test.
Det er en fempunkts Likert-skala som består av 44 spørsmål som måler alvorlighetsgraden av premenstruelle symptomer. Skalaen har totalt ni underdimensjoner, inkludert depressiv affekt, angst, tretthet, irritabilitet, depressive tanker, smerte, appetittendringer, søvnforandringer og oppblåsthet. Anvendelsen av skalaen for premenstruelt syndrom utføres ved å evaluere personen i ettertid ved å ta hensyn til statusen "å være innen en uke før menstruasjon". "PMSQ Total Score" er hentet fra summen av poengsummen fra alle underdimensjoner. Minimum 44 og maksimum 220 poeng kan oppnås fra skalaen. En økning i skåren indikerer en økning i intensiteten av PMS-symptomer.
Ved det første intervjuet ble Premenstrual Syndrome Scale brukt på alle elever i begge grupper som en pre-test.
Bestemme nivået av premenstruelt syndrom
Tidsramme: Tre måneder etter første intervju gis Premenstrual Syndrome Scale som en pre-test til alle elever i begge grupper.
Det er en fempunkts Likert-skala som består av 44 spørsmål som måler alvorlighetsgraden av premenstruelle symptomer. Skalaen har totalt ni underdimensjoner, inkludert depressiv affekt, angst, tretthet, irritabilitet, depressive tanker, smerte, appetittendringer, søvnforandringer og oppblåsthet. Anvendelsen av skalaen for premenstruelt syndrom utføres ved å evaluere personen i ettertid ved å ta hensyn til statusen "å være innen en uke før menstruasjon". "PMSQ Total Score" er hentet fra summen av poengsummen fra alle underdimensjoner. Minimum 44 og maksimum 220 poeng kan oppnås fra skalaen. En økning i skåren indikerer en økning i intensiteten av PMS-symptomer.
Tre måneder etter første intervju gis Premenstrual Syndrome Scale som en pre-test til alle elever i begge grupper.
Bestemme nivået av premenstruelt syndrom
Tidsramme: En måned etter posttesten administreres Premenstrual Syndrome Scale til alle elever i begge grupper som en oppfølgingsvurdering.
Det er en fempunkts Likert-skala som består av 44 spørsmål som måler alvorlighetsgraden av premenstruelle symptomer. Skalaen har totalt ni underdimensjoner, inkludert depressiv affekt, angst, tretthet, irritabilitet, depressive tanker, smerte, appetittendringer, søvnforandringer og oppblåsthet. Anvendelsen av skalaen for premenstruelt syndrom utføres ved å evaluere personen i ettertid ved å ta hensyn til statusen "å være innen en uke før menstruasjon". "PMSQ Total Score" er hentet fra summen av poengsummen fra alle underdimensjoner. Minimum 44 og maksimum 220 poeng kan oppnås fra skalaen. En økning i skåren indikerer en økning i intensiteten av PMS-symptomer.
En måned etter posttesten administreres Premenstrual Syndrome Scale til alle elever i begge grupper som en oppfølgingsvurdering.
Identifisering av mestring av premenstruelle endringer
Tidsramme: Ved det første intervjuet ble Coping with Premenstrual Change Scale brukt på alle elever i begge grupper som en forhåndstest.
"Coping with Premenstrual Change Scale (PMS-Mestring)" Den har 17 elementer og tre underdimensjoner (Seeking Positive Affecting Behaviors, Seeking Support, Health Care Utilization Behaviour). Punktene på skalaen besvares på en 4-punkts Likert-skala. Skalaen inkluderer alternativene "helt uenig" (1 poeng), "ikke sikker" (2 poeng), "enig" (3 poeng) og "helt enig" (4 poeng). Minste poengsum er 17 og maksimal poengsum er 68. I veiledningen til skalaen blir det bedt om å svare ved å tenke på dagene før menstruasjonen starter. Skalaen brukes til å beskrive metodene som brukes for å takle premenstruelle endringer hos kvinner.
Ved det første intervjuet ble Coping with Premenstrual Change Scale brukt på alle elever i begge grupper som en forhåndstest.
Identifisering av mestring av premenstruelle endringer
Tidsramme: Tre måneder etter det første intervjuet administreres skalaen Mestring med premenstruell endring som en forhåndstest til alle elever i begge grupper.
"Coping with Premenstrual Change Scale (PMS-Mestring)" Den har 17 elementer og tre underdimensjoner (Seeking Positive Affecting Behaviors, Seeking Support, Health Care Utilization Behaviour). Punktene på skalaen besvares på en 4-punkts Likert-skala. Skalaen inkluderer alternativene "helt uenig" (1 poeng), "ikke sikker" (2 poeng), "enig" (3 poeng) og "helt enig" (4 poeng). Minste poengsum er 17 og maksimal poengsum er 68. I veiledningen til skalaen blir det bedt om å svare ved å tenke på dagene før menstruasjonen starter. Skalaen brukes til å beskrive metodene som brukes for å takle premenstruelle endringer hos kvinner.
Tre måneder etter det første intervjuet administreres skalaen Mestring med premenstruell endring som en forhåndstest til alle elever i begge grupper.
Identifisering av mestring av premenstruelle endringer
Tidsramme: En måned etter posttesten administreres skalaen Mestring med premenstruell endring til alle elever i begge grupper som en oppfølgingsvurdering.
"Coping with Premenstrual Change Scale (PMS-Mestring)" Den har 17 elementer og tre underdimensjoner (Seeking Positive Affecting Behaviors, Seeking Support, Health Care Utilization Behaviour). Punktene på skalaen besvares på en 4-punkts Likert-skala. Skalaen inkluderer alternativene "helt uenig" (1 poeng), "ikke sikker" (2 poeng), "enig" (3 poeng) og "helt enig" (4 poeng). Minste poengsum er 17 og maksimal poengsum er 68. I veiledningen til skalaen blir det bedt om å svare ved å tenke på dagene før menstruasjonen starter. Skalaen brukes til å beskrive metodene som brukes for å takle premenstruelle endringer hos kvinner.
En måned etter posttesten administreres skalaen Mestring med premenstruell endring til alle elever i begge grupper som en oppfølgingsvurdering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse av opplevd stressnivå
Tidsramme: Ved det første intervjuet ble Perceived Stress Level Scale brukt på alle elever i begge grupper som en forhåndstest.
The Perceived Stress Level Scale (PSL) består av 14 elementer. Den ble laget for å måle i hvilken grad mennesker opplever visse situasjoner i livet som stressende. Skalaen er en 5-punkts Likert-skala (0: Aldri, 1: Nesten Aldri, 2: Noen ganger, 3: Ofte, 4: Svært ofte). Spørsmålene i skalaen er rettet mot å evaluere endringen i deltakernes følelsesmessige tilstand den siste måneden. Stressnivået som oppfattes av respondenten bestemmes ved å summere skårene oppnådd fra elementene. Skalaen har en totalskåre mellom 0-56 poeng og jo høyere skår, desto høyere er opplevd stressnivå.
Ved det første intervjuet ble Perceived Stress Level Scale brukt på alle elever i begge grupper som en forhåndstest.
Bestemmelse av opplevd stressnivå
Tidsramme: Tre måneder etter det første intervjuet administreres Skalaen Perceived Stress Level Scale som en forhåndstest til alle elever i begge grupper.
The Perceived Stress Level Scale (PSL) består av 14 elementer. Den ble laget for å måle i hvilken grad mennesker opplever visse situasjoner i livet som stressende. Skalaen er en 5-punkts Likert-skala (0: Aldri, 1: Nesten Aldri, 2: Noen ganger, 3: Ofte, 4: Svært ofte). Spørsmålene i skalaen er rettet mot å evaluere endringen i deltakernes følelsesmessige tilstand den siste måneden. Stressnivået som oppfattes av respondenten bestemmes ved å summere skårene oppnådd fra elementene. Skalaen har en totalskåre mellom 0-56 poeng og jo høyere skår, desto høyere er opplevd stressnivå.
Tre måneder etter det første intervjuet administreres Skalaen Perceived Stress Level Scale som en forhåndstest til alle elever i begge grupper.
Bestemmelse av opplevd stressnivå
Tidsramme: En måned etter etterprøven administreres Skalaen Opplevd stressnivå til alle elever i begge grupper som en oppfølgingsvurdering.
The Perceived Stress Level Scale (PSL) består av 14 elementer. Den ble laget for å måle i hvilken grad mennesker opplever visse situasjoner i livet som stressende. Skalaen er en 5-punkts Likert-skala (0: Aldri, 1: Nesten Aldri, 2: Noen ganger, 3: Ofte, 4: Svært ofte). Spørsmålene i skalaen er rettet mot å evaluere endringen i deltakernes følelsesmessige tilstand den siste måneden. Stressnivået som oppfattes av respondenten bestemmes ved å summere skårene oppnådd fra elementene. Skalaen har en totalskåre mellom 0-56 poeng og jo høyere skår, desto høyere er opplevd stressnivå.
En måned etter etterprøven administreres Skalaen Opplevd stressnivå til alle elever i begge grupper som en oppfølgingsvurdering.
Bestemmelse av depresjonsnivå
Tidsramme: Ved det første intervjuet ble Beck Depression Inventory brukt på alle elever i begge grupper som en forhåndstest.
Depresjonsinventaret består av 21 elementer, hvorav 15 inkluderer psykologiske og 6 somatiske symptomer. Selv om inventaret er en 4-punkts Likert-type inventar (scoret mellom 0-3), brukes den i ulike undersøkelser og kliniske applikasjoner. Den høyeste skåren som kan oppnås fra inventaret er 63 og den laveste skåren er 0. En høy totalscore indikerer et høyt nivå av depresjon. Skjæringspunktet for klinisk betydning av depresjon er 17 poeng.
Ved det første intervjuet ble Beck Depression Inventory brukt på alle elever i begge grupper som en forhåndstest.
Bestemmelse av depresjonsnivå
Tidsramme: Tre måneder etter det første intervjuet blir Beck Depression Inventory administrert som en forhåndstest til alle elever i begge grupper.
Depresjonsinventaret består av 21 elementer, hvorav 15 inkluderer psykologiske og 6 somatiske symptomer. Selv om inventaret er en 4-punkts Likert-type inventar (scoret mellom 0-3), brukes den i ulike undersøkelser og kliniske applikasjoner. Den høyeste skåren som kan oppnås fra inventaret er 63 og den laveste skåren er 0. En høy totalscore indikerer et høyt nivå av depresjon. Skjæringspunktet for klinisk betydning av depresjon er 17 poeng.
Tre måneder etter det første intervjuet blir Beck Depression Inventory administrert som en forhåndstest til alle elever i begge grupper.
Bestemmelse av depresjonsnivå
Tidsramme: En måned etter posttesten administreres Beck Depression Inventory til alle elever i begge grupper som en oppfølgingsvurdering.
Depresjonsinventaret består av 21 elementer, hvorav 15 inkluderer psykologiske og 6 somatiske symptomer. Selv om inventaret er en 4-punkts Likert-type inventar (scoret mellom 0-3), brukes den i ulike undersøkelser og kliniske applikasjoner. Den høyeste skåren som kan oppnås fra inventaret er 63 og den laveste skåren er 0. En høy totalscore indikerer et høyt nivå av depresjon. Skjæringspunktet for klinisk betydning av depresjon er 17 poeng.
En måned etter posttesten administreres Beck Depression Inventory til alle elever i begge grupper som en oppfølgingsvurdering.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Esra Karataş Okyay, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Studieleder: Zeynep BAL, PhD, Gaziantep Islam Science and Technology University
  • Studieleder: Hatice POLAT, PhD, Malatya Turgut Ozal University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KSUESRAKARATASOKYAY002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

vi deler ikke individuelle deltakerdata med andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Premenstruelt syndrom

Kliniske studier på Intervensjonsgruppe (Mandala kunstterapi).

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere