Effekten av Mandala konstterapi för att hantera premenstruellt syndrom
23 juni 2025 uppdaterad av: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Effekten av mandala konstterapi för att hantera premenstruellt syndrom: en randomiserad kontrollerad studie
Mandalaövningar kommer att tillämpas på kvinnor med premenstruellt syndrom.
Interventionsgruppen (Mandala praktikgrupp) och kontrollgruppen bestod av vardera 60 kvinnor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Material och metoder: Den randomiserade kontrollerade studien genomfördes mellan oktober 2022 och april 2024 med 120 studenter (60 interventionsgrupper och 60 kontrollgrupper) som studerade vid Kahramanmaraş Sütçü İmam University och Gaziantep Islamic Science and Technology University, Fakulteten för hälsovetenskap, Institutionen för barnmorske .
I studien tillämpas mandala konstterapi på studenterna i interventionsgruppen.
Studenterna kommer att informeras om vilken metod som ska följas i forskningen, det frivilliga informationsformuläret läses upp för de som vill delta i forskningen och deras muntliga och skriftliga tillstånd erhålls.
Före mandalakonstterapin kommer Personlig informationsformulär, Premenstrual Syndrome Scale (PMSS), Coping with Premenstrual Change Scale, Perceived Stress Scale, Beck Depression Inventory att tillämpas på eleverna i båda grupperna.
Studenterna i interventionsgruppen kommer att få mandalaaktivitet av forskaren två dagar i veckan i 12 veckor/totalt 24 gånger.
Tre månader efter första intervjun kommer Premenstrual Syndrome Scale (PMSÖ), Coping with Premenstrual Change Scale, Perceived Stress Scale, Beck Depression Inventory att administreras som ett eftertest.
En månad efter studiens slut kommer Premenstrual Syndrome Scale (PMS), Coping with Premenstrual Change Scale, Perceived Stress Scale, Beck Depression Inventory att administreras igen som uppföljningsbedömning.
Materialet som ritpapper, ritning och kritor som krävs för mandalaritning i studien tillhandahölls av forskarna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Gaziantep, Kalkon
- Gaziantep Islamic University of Science and Technology
-
Kahramanmaraş, Kalkon
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är mellan 18-45 år
- Har en regelbunden menstruationshistorik mellan 21-35 dagar
- Poäng över 110 på PMSÖ
- Tar inte medicinsk behandling för PMS,
- Ingen historia av psykiatrisk sjukdom,
- Ingen gynekologisk sjukdom,
- Ingen ny användning av antidepressiva, bensodiazepiner/antipsykotika, kombinerade p-piller eller hormoner,
- Frivilligt att delta i studien.
- Att inte ha fått utbildning i mandala konstterapi tidigare,
- Att inte ha ett fysiskt problem som skulle förhindra mandalaproduktion,
- Aktiv användning av händerna,
- Inga kommunikationsproblem,
- talar turkiska,
- Lämplighet/vilja att arbeta i grupp.
Exklusions kriterier:
- Att ha diagnosen psykiatrisk sjukdom
- Att ha diagnosen kronisk sjukdom
- Historik om droganvändning
- Under 18 år
- Kan inte kommunicera verbalt,
- Förlossning under de senaste 3 månaderna eller amning,
- Gravid,
- Har en historia av psykiatrisk sjukdom (diagnos av måttlig eller svår depression, psykos, bipolär sjukdom, ätstörning, somatisk symtomstörning eller akut suicidalitet),
- Gynekologisk sjukdom (t.ex. hysterektomi, ooforektomi, gynekologisk cancer, polycystiskt ovariesyndrom, infertilitet, endometrios)
- Nyligen använt antidepressiva medel, bensodiazepiner/antipsykotika, kombinerade p-piller eller hormoner,
- Att ha ett fysiskt problem som hindrar dig från att skapa en mandala,
- Eleven har en fysisk funktionsnedsättning i övre extremiteten,
- Tidigare utbildning i mandala konstterapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp (Mandala konstterapi).
Studenter med premenstruellt syndrom som ingick i mandalakonstterapigruppen genom randomiseringsmetod kommer att få träna mandala.
|
Personlig informationsformulär, Premenstruell Syndrome Skala, Coping with Premenstrual Change Scale, Perceived Stress Scale, Beck Depression Inventory kommer att tillämpas på studenterna i båda grupperna innan mandala konstterapi.
Eleverna i experimentgruppen kommer att få mandalaaktivitet av forskaren två dagar i veckan i 12 veckor/totalt 24 gånger.
Tre månader efter den första intervjun kommer Premenstrual Syndrome Scale, Coping with Premenstrual Change Scale, Perceived Stress Scale, Beck Depression Inventory att administreras som ett eftertest.
En månad efter studiens slut kommer Premenstrual Syndrome Scale, Coping with Premenstrual Change Scale, Perceived Stress Scale, Beck Depression Inventory att tillämpas igen som uppföljande utvärdering.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgrupp är gruppen utan någon inblandning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestämma nivån av premenstruellt syndrom
Tidsram: Vid den första intervjun tillämpades Premenstrual Syndrome Scale på alla elever i båda grupperna som ett förtest.
|
Det är en femgradig Likert-skala som består av 44 frågor som mäter svårighetsgraden av premenstruella symtom.
Skalan har totalt nio underdimensioner inklusive depressiv påverkan, ångest, trötthet, irritabilitet, depressiva tankar, smärta, aptitförändringar, sömnförändringar och uppblåsthet.
Tillämpningen av skalan för premenstruellt syndrom utförs genom att i efterhand utvärdera personen genom att ta hänsyn till statusen "att vara inom en vecka före menstruation".
"PMSQ Total Score" erhålls från summan av poängen som erhålls från alla underdimensioner.
Minst 44 och max 220 poäng kan erhållas från skalan.
En ökning av poängen indikerar en ökning av intensiteten av PMS-symtom.
|
Vid den första intervjun tillämpades Premenstrual Syndrome Scale på alla elever i båda grupperna som ett förtest.
|
|
Bestämma nivån av premenstruellt syndrom
Tidsram: Tre månader efter första intervjun administreras Premenstrual Syndrome Scale som ett förtest till alla elever i båda grupperna.
|
Det är en femgradig Likert-skala som består av 44 frågor som mäter svårighetsgraden av premenstruella symtom.
Skalan har totalt nio underdimensioner inklusive depressiv påverkan, ångest, trötthet, irritabilitet, depressiva tankar, smärta, aptitförändringar, sömnförändringar och uppblåsthet.
Tillämpningen av skalan för premenstruellt syndrom utförs genom att i efterhand utvärdera personen genom att ta hänsyn till statusen "att vara inom en vecka före menstruation".
"PMSQ Total Score" erhålls från summan av poängen som erhålls från alla underdimensioner.
Minst 44 och max 220 poäng kan erhållas från skalan.
En ökning av poängen indikerar en ökning av intensiteten av PMS-symtom.
|
Tre månader efter första intervjun administreras Premenstrual Syndrome Scale som ett förtest till alla elever i båda grupperna.
|
|
Bestämma nivån av premenstruellt syndrom
Tidsram: En månad efter efterprovet administreras Premenstrual Syndrome Scale till alla elever i båda grupperna som en uppföljande bedömning.
|
Det är en femgradig Likert-skala som består av 44 frågor som mäter svårighetsgraden av premenstruella symtom.
Skalan har totalt nio underdimensioner inklusive depressiv påverkan, ångest, trötthet, irritabilitet, depressiva tankar, smärta, aptitförändringar, sömnförändringar och uppblåsthet.
Tillämpningen av skalan för premenstruellt syndrom utförs genom att i efterhand utvärdera personen genom att ta hänsyn till statusen "att vara inom en vecka före menstruation".
"PMSQ Total Score" erhålls från summan av poängen som erhålls från alla underdimensioner.
Minst 44 och max 220 poäng kan erhållas från skalan.
En ökning av poängen indikerar en ökning av intensiteten av PMS-symtom.
|
En månad efter efterprovet administreras Premenstrual Syndrome Scale till alla elever i båda grupperna som en uppföljande bedömning.
|
|
Identifiera hur man hanterar premenstruella förändringar
Tidsram: Vid den första intervjun tillämpades Coping with Premenstrual Change Scale på alla elever i båda grupperna som ett förtest.
|
"Coping with Premenstrual Change Scale (PMS-Coping)" Den har 17 poster och tre underdimensioner (Seeking Positive Affecting Behaviors, Seeking Support, Health Care Utilization Behaviour).
Punkterna i skalan besvaras på en 4-gradig Likert-skala.
Skalan innehåller alternativen "håller inte med" (1 poäng), "inte säker" (2 poäng), "håller med" (3 poäng) och "håller helt med" (4 poäng).
Minsta poäng är 17 och högsta poäng är 68.
I skalans instruktioner ombeds det att svara genom att tänka på dagarna innan mensen börjar.
Skalan används för att beskriva de metoder som används för att hantera premenstruella förändringar hos kvinnor.
|
Vid den första intervjun tillämpades Coping with Premenstrual Change Scale på alla elever i båda grupperna som ett förtest.
|
|
Identifiera hur man hanterar premenstruella förändringar
Tidsram: Tre månader efter den första intervjun ges Coping with Premenstrual Change Scale som ett förtest till alla elever i båda grupperna.
|
"Coping with Premenstrual Change Scale (PMS-Coping)" Den har 17 poster och tre underdimensioner (Seeking Positive Affecting Behaviors, Seeking Support, Health Care Utilization Behaviour).
Punkterna i skalan besvaras på en 4-gradig Likert-skala.
Skalan innehåller alternativen "håller inte med" (1 poäng), "inte säker" (2 poäng), "håller med" (3 poäng) och "håller helt med" (4 poäng).
Minsta poäng är 17 och högsta poäng är 68.
I skalans instruktioner ombeds det att svara genom att tänka på dagarna innan mensen börjar.
Skalan används för att beskriva de metoder som används för att hantera premenstruella förändringar hos kvinnor.
|
Tre månader efter den första intervjun ges Coping with Premenstrual Change Scale som ett förtest till alla elever i båda grupperna.
|
|
Identifiera hur man hanterar premenstruella förändringar
Tidsram: En månad efter efterprovet administreras Coping with Premenstrual Change Scale till alla elever i båda grupperna som en uppföljande bedömning.
|
"Coping with Premenstrual Change Scale (PMS-Coping)" Den har 17 poster och tre underdimensioner (Seeking Positive Affecting Behaviors, Seeking Support, Health Care Utilization Behaviour).
Punkterna i skalan besvaras på en 4-gradig Likert-skala.
Skalan innehåller alternativen "håller inte med" (1 poäng), "inte säker" (2 poäng), "håller med" (3 poäng) och "håller helt med" (4 poäng).
Minsta poäng är 17 och högsta poäng är 68.
I skalans instruktioner ombeds det att svara genom att tänka på dagarna innan mensen börjar.
Skalan används för att beskriva de metoder som används för att hantera premenstruella förändringar hos kvinnor.
|
En månad efter efterprovet administreras Coping with Premenstrual Change Scale till alla elever i båda grupperna som en uppföljande bedömning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestämning av upplevd stressnivå
Tidsram: Vid den första intervjun tillämpades Skalan för upplevd stressnivå på alla elever i båda grupperna som ett förtest.
|
The Perceived Stress Level Scale (PSL) består av 14 poster.
Den skapades för att mäta i vilken utsträckning människor upplever vissa situationer i sina liv som stressande.
Skalan är en 5-gradig Likert-skala (0: Aldrig, 1: Nästan aldrig, 2: Ibland, 3: Ofta, 4: Mycket ofta).
Frågorna i skalan syftar till att utvärdera förändringen i deltagarnas känslomässiga tillstånd under den senaste månaden.
Den stressnivå som respondenten uppfattar bestäms genom att summera poängen som erhållits från objekten.
Skalan har en totalpoäng mellan 0-56 poäng och ju högre poäng desto högre upplevd stressnivå.
|
Vid den första intervjun tillämpades Skalan för upplevd stressnivå på alla elever i båda grupperna som ett förtest.
|
|
Bestämning av upplevd stressnivå
Tidsram: Tre månader efter den första intervjun administreras Skalan för upplevd stressnivå som ett förtest till alla elever i båda grupperna.
|
The Perceived Stress Level Scale (PSL) består av 14 poster.
Den skapades för att mäta i vilken utsträckning människor upplever vissa situationer i sina liv som stressande.
Skalan är en 5-gradig Likert-skala (0: Aldrig, 1: Nästan aldrig, 2: Ibland, 3: Ofta, 4: Mycket ofta).
Frågorna i skalan syftar till att utvärdera förändringen i deltagarnas känslomässiga tillstånd under den senaste månaden.
Den stressnivå som respondenten uppfattar bestäms genom att summera poängen som erhållits från objekten.
Skalan har en totalpoäng mellan 0-56 poäng och ju högre poäng desto högre upplevd stressnivå.
|
Tre månader efter den första intervjun administreras Skalan för upplevd stressnivå som ett förtest till alla elever i båda grupperna.
|
|
Bestämning av upplevd stressnivå
Tidsram: En månad efter efterprovet administreras Skalan för upplevd stressnivå till alla elever i båda grupperna som en uppföljande bedömning.
|
The Perceived Stress Level Scale (PSL) består av 14 poster.
Den skapades för att mäta i vilken utsträckning människor upplever vissa situationer i sina liv som stressande.
Skalan är en 5-gradig Likert-skala (0: Aldrig, 1: Nästan aldrig, 2: Ibland, 3: Ofta, 4: Mycket ofta).
Frågorna i skalan syftar till att utvärdera förändringen i deltagarnas känslomässiga tillstånd under den senaste månaden.
Den stressnivå som respondenten uppfattar bestäms genom att summera poängen som erhållits från objekten.
Skalan har en totalpoäng mellan 0-56 poäng och ju högre poäng desto högre upplevd stressnivå.
|
En månad efter efterprovet administreras Skalan för upplevd stressnivå till alla elever i båda grupperna som en uppföljande bedömning.
|
|
Bestämning av depressionsnivå
Tidsram: Vid den första intervjun tillämpades Beck Depression Inventory på alla elever i båda grupperna som ett förtest.
|
Depressionsinventeringen består av 21 poster, varav 15 inkluderar psykologiska och 6 somatiska symtom.
Även om inventeringen är en 4-punkts Likert-typ inventering (betyg mellan 0-3), används den i olika undersökningar och kliniska tillämpningar.
Den högsta poängen som kan erhållas från inventeringen är 63 och den lägsta poängen är 0. En hög totalpoäng indikerar en hög nivå av depression.
Gränspunkten för klinisk betydelse av depression är 17 poäng.
|
Vid den första intervjun tillämpades Beck Depression Inventory på alla elever i båda grupperna som ett förtest.
|
|
Bestämning av depressionsnivå
Tidsram: Tre månader efter den första intervjun administreras Beck Depression Inventory som ett förtest till alla elever i båda grupperna.
|
Depressionsinventeringen består av 21 poster, varav 15 inkluderar psykologiska och 6 somatiska symtom.
Även om inventeringen är en 4-punkts Likert-typ inventering (betyg mellan 0-3), används den i olika undersökningar och kliniska tillämpningar.
Den högsta poängen som kan erhållas från inventeringen är 63 och den lägsta poängen är 0. En hög totalpoäng indikerar en hög nivå av depression.
Gränspunkten för klinisk betydelse av depression är 17 poäng.
|
Tre månader efter den första intervjun administreras Beck Depression Inventory som ett förtest till alla elever i båda grupperna.
|
|
Bestämning av depressionsnivå
Tidsram: En månad efter eftertestet administreras Beck Depression Inventory till alla elever i båda grupperna som en uppföljande bedömning.
|
Depressionsinventeringen består av 21 poster, varav 15 inkluderar psykologiska och 6 somatiska symtom.
Även om inventeringen är en 4-punkts Likert-typ inventering (betyg mellan 0-3), används den i olika undersökningar och kliniska tillämpningar.
Den högsta poängen som kan erhållas från inventeringen är 63 och den lägsta poängen är 0. En hög totalpoäng indikerar en hög nivå av depression.
Gränspunkten för klinisk betydelse av depression är 17 poäng.
|
En månad efter eftertestet administreras Beck Depression Inventory till alla elever i båda grupperna som en uppföljande bedömning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Studierektor: Zeynep BAL, PhD, Gaziantep Islam Science and Technology University
- Studierektor: Hatice POLAT, PhD, Malatya Turgut Ozal University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 oktober 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
29 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2023
Första postat (Faktisk)
22 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2025
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KSUESRAKARATASOKYAY002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
vi delar inte individuella deltagares data med andra forskare
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .