Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mandala művészetterápia hatása a premenstruációs szindróma megküzdésében

2025. június 23. frissítette: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University

A mandala művészetterápia hatása a premenstruációs szindróma megküzdésére: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A mandala gyakorlatot premenstruációs szindrómában szenvedő nőknél alkalmazzák. Az intervenciós csoport (Mandala gyakorlati csoport) és a kontrollcsoport egyenként 60 nőből állt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Anyagok és módszerek: A randomizált, ellenőrzött vizsgálatot 2022 októbere és 2024 áprilisa között végezték 120 diák részvételével (60 intervenciós csoport és 60 kontrollcsoport), akik a Kahramanmaraş Sütçü İmam Egyetemen és a Gaziantep Iszlám Tudományos és Technológiai Egyetem Egészségtudományi Karának Szülésznői Tanszékén tanultak. . A tanulmányban mandala művészeti terápiát alkalmaznak az intervenciós csoport tanulóinál. A hallgatók tájékoztatást kapnak a kutatás során követendő módszerről, az önkéntes tájékoztató lapot felolvassák a kutatásban részt venni kívánóknak, szóbeli és írásbeli engedélyüket beszerzik. A mandala művészeti terápia előtt személyes adatlap, premenstruációs szindróma skála (PMSS), megküzdés a premenstruációs változás skálájával, észlelt stressz skála, Beck depresszió leltár kerül alkalmazásra mindkét csoportban. Az intervenciós csoportba tartozó diákokat a kutató heti két napon, 12 héten keresztül, összesen 24 alkalommal mandala tevékenységet végez. Három hónappal az első interjú után a Premenstruális Szindróma Skála (PMSÖ), a Megküzdés a Premenstruációs Változás Skála, az Észlelt Stressz Skála és a Beck Depresszió Leltár utótesztként kerül beadásra. Egy hónappal a vizsgálat befejezése után a Premenstruális Szindróma Skála (PMS), a Megküzdés a Premenstruációs Változás Skála, Az Észlelt Stressz Skála és a Beck-depressziós leltárt ismételten beadják nyomon követési értékelésként. A tanulmányhoz szükséges anyagokat, például rajzpapírt, rajzot és zsírkrétát a mandalarajzoláshoz a kutatók biztosították.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Gaziantep, Pulyka
        • Gaziantep Islamic University of Science and Technology
      • Kahramanmaraş, Pulyka
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-45 év közöttiek
  • 21-35 napos rendszeres menstruációs anamnézissel rendelkezik
  • 110 feletti pontszám a PMSÖ-n
  • nem vesz orvosi kezelést PMS miatt,
  • Nincs pszichiátriai betegség anamnézisében,
  • Nincs nőgyógyászati ​​betegség,
  • Nem használtak a közelmúltban antidepresszánsokat, benzodiazepinek/antipszichotikumokat, kombinált orális fogamzásgátlókat vagy hormonokat,
  • Önkéntes részvétel a vizsgálatban.
  • Korábban nem részesült mandala művészetterápiás képzésben,
  • Nincs olyan fizikai probléma, amely megakadályozná a mandala termelését,
  • Aktív kézhasználat,
  • Nincs kommunikációs probléma,
  • Törökül beszélve,
  • Alkalmasság/hajlandóság csoportos munkára.

Kizárási kritériumok:

  • Pszichiátriai betegség diagnózisa
  • Krónikus betegség diagnózisa
  • A kábítószer-használat története
  • 18 éven aluliak
  • Nem tud verbálisan kommunikálni,
  • Szülés az elmúlt 3 hónapban vagy szoptatás,
  • Terhes,
  • kórtörténetében pszichiátriai betegség szerepel (középsúlyos vagy súlyos depresszió, pszichózis, bipoláris betegség, étkezési zavar, szomatikus tünetek zavara vagy akut öngyilkosság diagnózisa),
  • Nőgyógyászati ​​betegségek (pl. méheltávolítás, oophorectomia, nőgyógyászati ​​rák, policisztás petefészek szindróma, meddőség, endometriózis)
  • Antidepresszánsok, benzodiazepinek/antipszichotikumok, kombinált orális fogamzásgátlók vagy hormonok közelmúltbeli alkalmazása,
  • Ha olyan fizikai problémád van, ami miatt nem tudsz mandalat létrehozni,
  • A tanuló felső végtagjában testi fogyatékos,
  • Korábbi mandala művészetterápiás képzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozás (Mandala művészetterápia) csoport
A mandala művészetterápiás csoportba randomizációs módszerrel bekerült premenstruációs szindrómában szenvedő hallgatók mandala gyakorlására késztetik.
Viselkedési: Beavatkozás (Mandala művészetterápia) csoport
Személyes adatlap, Premenstruációs szindróma skála, Megküzdés a Premenstruációs Változás Skálával, Észlelt Stressz Skála, Beck Depresszió Leltár kerül alkalmazásra mindkét csoport tanulóinál a mandala művészetterápia előtt. A kísérleti csoportba tartozó diákokat a kutató heti két napon, 12 héten keresztül, összesen 24 alkalommal mandala tevékenységet végez. Három hónappal az első interjú után a Premenstruációs Szindróma Skála, a Megküzdés a Premenstruációs Változás Skála, az Észlelt Stressz Skála, a Beck Depresszió Leltár utótesztként kerül beadásra. A vizsgálat befejezése után egy hónappal a Premenstruációs Szindróma Skála, a Megküzdés a Premenstruációs Változás Skála, az Észlelt Stressz Skála, a Beck-Depresszió Leltár ismételt követési értékelésként kerül alkalmazásra.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport a beavatkozás nélküli csoport.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A premenstruációs szindróma szintjének meghatározása
Időkeret: Az első interjú alkalmával a premenstruációs szindróma skálát mindkét csoportban minden tanulóra alkalmazták előtesztként.
Ez egy ötfokozatú Likert-féle skála, amely 44 kérdésből áll, amelyek a premenstruációs tünetek súlyosságát mérik. A skála összesen kilenc aldimenziót tartalmaz, beleértve a depressziós hatást, a szorongást, a fáradtságot, az ingerlékenységet, a depresszív gondolatokat, a fájdalmat, az étvágyváltozásokat, az alvászavarokat és a puffadást. A premenstruációs szindróma skála alkalmazása a személy utólagos értékelésével történik, figyelembe véve a "menstruáció előtti egy héten belüli" állapotot. A „PMSQ összpontszám” az összes aldimenzióból kapott pontszámok összegéből adódik. A skálából minimum 44, maximum 220 pont szerezhető. A pontszám növekedése a PMS-tünetek intenzitásának növekedését jelzi.
Az első interjú alkalmával a premenstruációs szindróma skálát mindkét csoportban minden tanulóra alkalmazták előtesztként.
A premenstruációs szindróma szintjének meghatározása
Időkeret: Három hónappal az első interjú után a premenstruációs szindróma skálát előtesztként mindkét csoportban minden tanulónak beadják.
Ez egy ötfokozatú Likert-féle skála, amely 44 kérdésből áll, amelyek a premenstruációs tünetek súlyosságát mérik. A skála összesen kilenc aldimenziót tartalmaz, beleértve a depressziós hatást, a szorongást, a fáradtságot, az ingerlékenységet, a depresszív gondolatokat, a fájdalmat, az étvágyváltozásokat, az alvászavarokat és a puffadást. A premenstruációs szindróma skála alkalmazása a személy utólagos értékelésével történik, figyelembe véve a "menstruáció előtti egy héten belüli" állapotot. A „PMSQ összpontszám” az összes aldimenzióból kapott pontszámok összegéből adódik. A skálából minimum 44, maximum 220 pont szerezhető. A pontszám növekedése a PMS-tünetek intenzitásának növekedését jelzi.
Három hónappal az első interjú után a premenstruációs szindróma skálát előtesztként mindkét csoportban minden tanulónak beadják.
A premenstruációs szindróma szintjének meghatározása
Időkeret: Egy hónappal az utóteszt után a premenstruációs szindróma skálát mindkét csoportban minden tanulónak beadják utólagos értékelésként.
Ez egy ötfokozatú Likert-féle skála, amely 44 kérdésből áll, amelyek a premenstruációs tünetek súlyosságát mérik. A skála összesen kilenc aldimenziót tartalmaz, beleértve a depressziós hatást, a szorongást, a fáradtságot, az ingerlékenységet, a depresszív gondolatokat, a fájdalmat, az étvágyváltozásokat, az alvászavarokat és a puffadást. A premenstruációs szindróma skála alkalmazása a személy utólagos értékelésével történik, figyelembe véve a "menstruáció előtti egy héten belüli" állapotot. A „PMSQ összpontszám” az összes aldimenzióból kapott pontszámok összegéből adódik. A skálából minimum 44, maximum 220 pont szerezhető. A pontszám növekedése a PMS-tünetek intenzitásának növekedését jelzi.
Egy hónappal az utóteszt után a premenstruációs szindróma skálát mindkét csoportban minden tanulónak beadják utólagos értékelésként.
A menstruáció előtti változással való megküzdés azonosítása
Időkeret: Az első interjú alkalmával a Megküzdés a Premenstruációs Változással Skálát mindkét csoportban minden tanulóra alkalmazták előtesztként.
"Csüpped a premenstruációs változásokkal (PMS-megküzdés)" 17 elemből és három aldimenzióból áll (Pozitív befolyásoló magatartások keresése, Támogatás keresése, Egészségügyi hasznosítási magatartás). A skála tételeire egy 4 fokozatú Likert-skálán válaszolunk. A skála a "egyáltalán nem értek egyet" (1 pont), a "nem biztos" (2 pont), az "egyetértek" (3 pont) és a "teljesen egyetértek" (4 pont) opciókat tartalmazza. A minimális pontszám 17, a maximális pontszám 68. A mérleg utasításaiban a menstruáció kezdete előtti napokra gondolva kérik a választ. A skála a nők premenstruációs elváltozásainak kezelésére használt módszerek leírására szolgál.
Az első interjú alkalmával a Megküzdés a Premenstruációs Változással Skálát mindkét csoportban minden tanulóra alkalmazták előtesztként.
A menstruáció előtti változással való megküzdés azonosítása
Időkeret: Három hónappal az első interjú után a Megküzdés a Premenstruációs Változással Skálát előtesztként adják be mindkét csoport minden diákjának.
"Csüpped a premenstruációs változásokkal (PMS-megküzdés)" 17 elemből és három aldimenzióból áll (Pozitív befolyásoló magatartások keresése, Támogatás keresése, Egészségügyi hasznosítási magatartás). A skála tételeire egy 4 fokozatú Likert-skálán válaszolunk. A skála a "egyáltalán nem értek egyet" (1 pont), a "nem biztos" (2 pont), az "egyetértek" (3 pont) és a "teljesen egyetértek" (4 pont) opciókat tartalmazza. A minimális pontszám 17, a maximális pontszám 68. A mérleg utasításaiban a menstruáció kezdete előtti napokra gondolva kérik a választ. A skála a nők premenstruációs elváltozásainak kezelésére használt módszerek leírására szolgál.
Három hónappal az első interjú után a Megküzdés a Premenstruációs Változással Skálát előtesztként adják be mindkét csoport minden diákjának.
A menstruáció előtti változással való megküzdés azonosítása
Időkeret: Egy hónappal az utóteszt után a Megküzdés a Premenstruációs Változással Skálát mindkét csoport minden tanulója megkapja utólagos értékelésként.
"Csüpped a premenstruációs változásokkal (PMS-megküzdés)" 17 elemből és három aldimenzióból áll (Pozitív befolyásoló magatartások keresése, Támogatás keresése, Egészségügyi hasznosítási magatartás). A skála tételeire egy 4 fokozatú Likert-skálán válaszolunk. A skála a "egyáltalán nem értek egyet" (1 pont), a "nem biztos" (2 pont), az "egyetértek" (3 pont) és a "teljesen egyetértek" (4 pont) opciókat tartalmazza. A minimális pontszám 17, a maximális pontszám 68. A mérleg utasításaiban a menstruáció kezdete előtti napokra gondolva kérik a választ. A skála a nők premenstruációs elváltozásainak kezelésére használt módszerek leírására szolgál.
Egy hónappal az utóteszt után a Megküzdés a Premenstruációs Változással Skálát mindkét csoport minden tanulója megkapja utólagos értékelésként.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az észlelt stresszszint meghatározása
Időkeret: Az első interjú alkalmával előtesztként mindkét csoportban minden tanulóra alkalmazták az észlelt stresszszint skálát.
Az észlelt stresszszint skála (PSL) 14 elemből áll. Azért hozták létre, hogy mérjék, milyen mértékben érzékelnek az emberek életük bizonyos helyzeteit stresszesnek. A skála egy 5 pontos Likert-féle skála (0: Soha, 1: Majdnem soha, 2: Néha, 3: Gyakran, 4: Nagyon gyakran). A skála kérdései a résztvevők érzelmi állapotában az elmúlt egy hónapban bekövetkezett változás értékelésére irányulnak. A válaszadó által érzékelt stresszszintet az itemekből kapott pontszámok összegzésével határozzuk meg. A skála összpontszáma 0-56 pont között van, és minél magasabb a pontszám, annál magasabb az észlelt stresszszint.
Az első interjú alkalmával előtesztként mindkét csoportban minden tanulóra alkalmazták az észlelt stresszszint skálát.
Az észlelt stresszszint meghatározása
Időkeret: Három hónappal az első interjú után az észlelt stresszszint skálát előtesztként mindkét csoportban minden tanulónak beadják.
Az észlelt stresszszint skála (PSL) 14 elemből áll. Azért hozták létre, hogy mérjék, milyen mértékben érzékelnek az emberek életük bizonyos helyzeteit stresszesnek. A skála egy 5 pontos Likert-féle skála (0: Soha, 1: Majdnem soha, 2: Néha, 3: Gyakran, 4: Nagyon gyakran). A skála kérdései a résztvevők érzelmi állapotában az elmúlt egy hónapban bekövetkezett változás értékelésére irányulnak. A válaszadó által érzékelt stresszszintet az itemekből kapott pontszámok összegzésével határozzuk meg. A skála összpontszáma 0-56 pont között van, és minél magasabb a pontszám, annál magasabb az észlelt stresszszint.
Három hónappal az első interjú után az észlelt stresszszint skálát előtesztként mindkét csoportban minden tanulónak beadják.
Az észlelt stresszszint meghatározása
Időkeret: Egy hónappal az utóteszt után az észlelt stresszszint skálát mindkét csoportban minden tanulónak beadják utólagos értékelésként.
Az észlelt stresszszint skála (PSL) 14 elemből áll. Azért hozták létre, hogy mérjék, milyen mértékben érzékelnek az emberek életük bizonyos helyzeteit stresszesnek. A skála egy 5 pontos Likert-féle skála (0: Soha, 1: Majdnem soha, 2: Néha, 3: Gyakran, 4: Nagyon gyakran). A skála kérdései a résztvevők érzelmi állapotában az elmúlt egy hónapban bekövetkezett változás értékelésére irányulnak. A válaszadó által érzékelt stresszszintet az itemekből kapott pontszámok összegzésével határozzuk meg. A skála összpontszáma 0-56 pont között van, és minél magasabb a pontszám, annál magasabb az észlelt stresszszint.
Egy hónappal az utóteszt után az észlelt stresszszint skálát mindkét csoportban minden tanulónak beadják utólagos értékelésként.
A depresszió szintjének meghatározása
Időkeret: Az első interjú alkalmával a Beck-depressziós leltárt mindkét csoportban minden diákra alkalmazták előzetes tesztként.
A depresszió leltár 21 tételből áll, amelyek közül 15 pszichológiai és 6 szomatikus tünetet tartalmaz. Bár a leltár egy 4 pontos Likert-típusú leltár (0-3 közötti pontozással), különféle kutatásokban és klinikai alkalmazásokban használják. A leltárból megszerezhető legmagasabb pontszám 63, a legalacsonyabb pontszám pedig 0. A magas összpontszám magas szintű depressziót jelez. A depresszió klinikai jelentőségének határértéke 17 pont.
Az első interjú alkalmával a Beck-depressziós leltárt mindkét csoportban minden diákra alkalmazták előzetes tesztként.
A depresszió szintjének meghatározása
Időkeret: Három hónappal az első interjú után a Beck-depressziós leltárt előtesztként mindkét csoport minden tanulója számára beadják.
A depresszió leltár 21 tételből áll, amelyek közül 15 pszichológiai és 6 szomatikus tünetet tartalmaz. Bár a leltár egy 4 pontos Likert-típusú leltár (0-3 közötti pontozással), különféle kutatásokban és klinikai alkalmazásokban használják. A leltárból megszerezhető legmagasabb pontszám 63, a legalacsonyabb pontszám pedig 0. A magas összpontszám magas szintű depressziót jelez. A depresszió klinikai jelentőségének határértéke 17 pont.
Három hónappal az első interjú után a Beck-depressziós leltárt előtesztként mindkét csoport minden tanulója számára beadják.
A depresszió szintjének meghatározása
Időkeret: Egy hónappal az utóteszt után a Beck-depressziós leltárt mindkét csoport minden diákjának beadják utólagos értékelésként.
A depresszió leltár 21 tételből áll, amelyek közül 15 pszichológiai és 6 szomatikus tünetet tartalmaz. Bár a leltár egy 4 pontos Likert-típusú leltár (0-3 közötti pontozással), különféle kutatásokban és klinikai alkalmazásokban használják. A leltárból megszerezhető legmagasabb pontszám 63, a legalacsonyabb pontszám pedig 0. A magas összpontszám magas szintű depressziót jelez. A depresszió klinikai jelentőségének határértéke 17 pont.
Egy hónappal az utóteszt után a Beck-depressziós leltárt mindkét csoport minden diákjának beadják utólagos értékelésként.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Tanulmányi igazgató: Zeynep BAL, PhD, Gaziantep Islam Science and Technology University
  • Tanulmányi igazgató: Hatice POLAT, PhD, Malatya Turgut Ozal University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KSUESRAKARATASOKYAY002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

nem osztjuk meg az egyes résztvevők adatait más kutatókkal

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel