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L'effet de l'art-thérapie Mandala dans la gestion du syndrome prémenstruel

23 juin 2025 mis à jour par: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University

L'effet de l'art-thérapie Mandala dans la gestion du syndrome prémenstruel : une étude contrôlée randomisée

La pratique du mandala sera appliquée aux femmes atteintes du syndrome prémenstruel. Le groupe d'intervention (groupe de pratique Mandala) et le groupe témoin étaient chacun composés de 60 femmes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Matériels et méthodes : L'essai contrôlé randomisé a été mené entre octobre 2022 et avril 2024 auprès de 120 étudiants (60 groupes d'intervention et 60 groupes témoins) étudiant à l'Université Kahramanmaraş Sütçü İmam et à l'Université islamique des sciences et technologies de Gaziantep, Faculté des sciences de la santé, Département de sages-femmes. . Dans l'étude, l'art-thérapie mandala est appliquée aux étudiants du groupe d'intervention. Les étudiants seront informés de la méthode à suivre dans la recherche, le formulaire d'information volontaire sera lu à ceux qui souhaitent participer à la recherche et leur autorisation verbale et écrite sera obtenue. Avant l'art-thérapie mandala, le formulaire d'informations personnelles, l'échelle du syndrome prémenstruel (PMSS), l'échelle de gestion du changement prémenstruel, l'échelle de stress perçu, l'inventaire de dépression de Beck seront appliqués aux étudiants des deux groupes. Les étudiants du groupe d'intervention bénéficieront d'une activité de mandala par le chercheur deux jours par semaine pendant 12 semaines/total 24 fois. Trois mois après le premier entretien, l'échelle du syndrome prémenstruel (PMSÖ), l'échelle de gestion du changement prémenstruel, l'échelle de stress perçu, l'inventaire de dépression de Beck seront administrés en post-test. Un mois après la fin de l'étude, l'échelle du syndrome prémenstruel (PMS), l'échelle de gestion du changement prémenstruel, l'échelle de stress perçu, l'inventaire de dépression de Beck seront à nouveau administrés comme évaluation de suivi. Le matériel tel que le papier à dessin, le dessin et les crayons de couleur nécessaires au dessin du mandala dans l'étude a été fourni par les chercheurs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Gaziantep, Turquie
        • Gaziantep Islamic University of Science and Technology
      • Kahramanmaraş, Turquie
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir entre 18 et 45 ans
  • Avoir des antécédents menstruels réguliers entre 21 et 35 jours
  • Score supérieur à 110 au PMSÖ
  • Ne pas suivre de traitement médical pour le syndrome prémenstruel,
  • Aucun antécédent de maladie psychiatrique,
  • Aucune maladie gynécologique,
  • Aucune utilisation récente d'antidépresseurs, de benzodiazépines/antipsychotiques, de contraceptifs oraux combinés ou d'hormones,
  • Volontaire pour participer à l'étude.
  • N'ayant pas reçu de formation en art-thérapie mandala auparavant,
  • Ne pas avoir de problème physique qui empêcherait la production de mandalas,
  • Utilisation active des mains,
  • Aucun problème de communication,
  • Parlant turc,
  • Aptitude/volonté à travailler en groupe.

Critère d'exclusion:

  • Avoir un diagnostic de maladie psychiatrique
  • Avoir un diagnostic de maladie chronique
  • Antécédents de consommation de drogue
  • Moins de 18 ans
  • Incapable de communiquer verbalement,
  • Accoucher au cours des 3 derniers mois ou allaiter,
  • Enceinte,
  • Avoir des antécédents de maladie psychiatrique (diagnostic de dépression modérée ou sévère, psychose, maladie bipolaire, trouble de l'alimentation, trouble des symptômes somatiques ou suicidalité aiguë),
  • Maladie gynécologique (par ex. hystérectomie, ovariectomie, cancer gynécologique, syndrome des ovaires polykystiques, infertilité, endométriose)
  • Utilisation récente d'antidépresseurs, de benzodiazépines/antipsychotiques, de contraceptifs oraux combinés ou d'hormones,
  • Avoir un problème physique qui vous empêche de créer un mandala,
  • L'élève a un handicap physique au niveau du membre supérieur,
  • Formation précédente en art-thérapie mandala

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention (art-thérapie Mandala)
Les étudiants atteints du syndrome prémenstruel qui ont été inclus dans le groupe d'art-thérapie mandala par méthode de randomisation seront amenés à pratiquer le mandala.
Comportemental: Groupe d'intervention (art-thérapie Mandala)
Formulaire d'informations personnelles, échelle du syndrome prémenstruel, échelle de gestion du changement prémenstruel, échelle de stress perçu, l'inventaire de dépression de Beck sera appliqué aux étudiants des deux groupes avant l'art-thérapie mandala. Les étudiants du groupe expérimental bénéficieront d'une activité de mandala de la part du chercheur deux jours par semaine pendant 12 semaines/au total 24 fois. Trois mois après le premier entretien, l'échelle du syndrome prémenstruel, l'échelle de gestion du changement prémenstruel, l'échelle de stress perçu, l'inventaire de dépression de Beck seront administrés comme post-test. Un mois après la fin de l'étude, l'échelle du syndrome prémenstruel, l'échelle de gestion du changement prémenstruel, l'échelle de stress perçu, l'inventaire de dépression de Beck seront à nouveau appliqués comme évaluation de suivi.
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin est le groupe sans aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer le niveau de syndrome prémenstruel
Délai: Lors du premier entretien, l’échelle du syndrome prémenstruel a été appliquée à tous les étudiants des deux groupes à titre de pré-test.
Il s'agit d'une échelle de type Likert en cinq points composée de 44 questions mesurant la gravité des symptômes prémenstruels. L'échelle comporte un total de neuf sous-dimensions, notamment l'effet dépressif, l'anxiété, la fatigue, l'irritabilité, les pensées dépressives, la douleur, les changements d'appétit, les changements de sommeil et les ballonnements. L'application de l'échelle du syndrome prémenstruel s'effectue en évaluant rétrospectivement la personne en tenant compte du statut « à moins d'une semaine avant les règles ». Le « score total PMSQ » est obtenu à partir de la somme des scores obtenus pour toutes les sous-dimensions. Un minimum de 44 et un maximum de 220 points peuvent être obtenus sur l'échelle. Une augmentation du score indique une augmentation de l'intensité des symptômes du syndrome prémenstruel.
Lors du premier entretien, l’échelle du syndrome prémenstruel a été appliquée à tous les étudiants des deux groupes à titre de pré-test.
Déterminer le niveau de syndrome prémenstruel
Délai: Trois mois après le premier entretien, l'échelle du syndrome prémenstruel est administrée comme pré-test à tous les étudiants des deux groupes.
Il s'agit d'une échelle de type Likert en cinq points composée de 44 questions mesurant la gravité des symptômes prémenstruels. L'échelle comporte un total de neuf sous-dimensions, notamment l'effet dépressif, l'anxiété, la fatigue, l'irritabilité, les pensées dépressives, la douleur, les changements d'appétit, les changements de sommeil et les ballonnements. L'application de l'échelle du syndrome prémenstruel s'effectue en évaluant rétrospectivement la personne en tenant compte du statut « à moins d'une semaine avant les règles ». Le « score total PMSQ » est obtenu à partir de la somme des scores obtenus pour toutes les sous-dimensions. Un minimum de 44 et un maximum de 220 points peuvent être obtenus sur l'échelle. Une augmentation du score indique une augmentation de l'intensité des symptômes du syndrome prémenstruel.
Trois mois après le premier entretien, l'échelle du syndrome prémenstruel est administrée comme pré-test à tous les étudiants des deux groupes.
Déterminer le niveau de syndrome prémenstruel
Délai: Un mois après le post-test, l'échelle du syndrome prémenstruel est administrée à tous les étudiants des deux groupes à titre d'évaluation de suivi.
Il s'agit d'une échelle de type Likert en cinq points composée de 44 questions mesurant la gravité des symptômes prémenstruels. L'échelle comporte un total de neuf sous-dimensions, notamment l'effet dépressif, l'anxiété, la fatigue, l'irritabilité, les pensées dépressives, la douleur, les changements d'appétit, les changements de sommeil et les ballonnements. L'application de l'échelle du syndrome prémenstruel s'effectue en évaluant rétrospectivement la personne en tenant compte du statut « à moins d'une semaine avant les règles ». Le « score total PMSQ » est obtenu à partir de la somme des scores obtenus pour toutes les sous-dimensions. Un minimum de 44 et un maximum de 220 points peuvent être obtenus sur l'échelle. Une augmentation du score indique une augmentation de l'intensité des symptômes du syndrome prémenstruel.
Un mois après le post-test, l'échelle du syndrome prémenstruel est administrée à tous les étudiants des deux groupes à titre d'évaluation de suivi.
Identifier l'adaptation au changement prémenstruel
Délai: Lors du premier entretien, l'échelle de gestion du changement prémenstruel a été appliquée à tous les étudiants des deux groupes à titre de pré-test.
« Échelle de gestion du changement prémenstruel (PMS-Coping) » Elle comporte 17 éléments et trois sous-dimensions (recherche de comportements affectant positivement, recherche de soutien, comportement d'utilisation des soins de santé). Les items de l'échelle reçoivent une réponse sur une échelle de Likert à 4 points. L'échelle comprend les options « pas du tout d'accord » (1 point), « pas sûr » (2 points), « d'accord » (3 points) et « tout à fait d'accord » (4 points). La note minimale est de 17 et la note maximale est de 68. Dans les instructions de l'échelle, il est demandé de répondre en pensant aux jours précédant le début des règles. L'échelle est utilisée pour décrire les méthodes utilisées pour faire face aux changements prémenstruels chez les femmes.
Lors du premier entretien, l'échelle de gestion du changement prémenstruel a été appliquée à tous les étudiants des deux groupes à titre de pré-test.
Identifier l'adaptation au changement prémenstruel
Délai: Trois mois après le premier entretien, l'échelle de gestion du changement prémenstruel est administrée comme pré-test à tous les étudiants des deux groupes.
« Échelle de gestion du changement prémenstruel (PMS-Coping) » Elle comporte 17 éléments et trois sous-dimensions (recherche de comportements affectant positivement, recherche de soutien, comportement d'utilisation des soins de santé). Les items de l'échelle reçoivent une réponse sur une échelle de Likert à 4 points. L'échelle comprend les options « pas du tout d'accord » (1 point), « pas sûr » (2 points), « d'accord » (3 points) et « tout à fait d'accord » (4 points). La note minimale est de 17 et la note maximale est de 68. Dans les instructions de l'échelle, il est demandé de répondre en pensant aux jours précédant le début des règles. L'échelle est utilisée pour décrire les méthodes utilisées pour faire face aux changements prémenstruels chez les femmes.
Trois mois après le premier entretien, l'échelle de gestion du changement prémenstruel est administrée comme pré-test à tous les étudiants des deux groupes.
Identifier l'adaptation au changement prémenstruel
Délai: Un mois après le post-test, l'échelle de gestion du changement prémenstruel est administrée à tous les étudiants des deux groupes à titre d'évaluation de suivi.
« Échelle de gestion du changement prémenstruel (PMS-Coping) » Elle comporte 17 éléments et trois sous-dimensions (recherche de comportements affectant positivement, recherche de soutien, comportement d'utilisation des soins de santé). Les items de l'échelle reçoivent une réponse sur une échelle de Likert à 4 points. L'échelle comprend les options « pas du tout d'accord » (1 point), « pas sûr » (2 points), « d'accord » (3 points) et « tout à fait d'accord » (4 points). La note minimale est de 17 et la note maximale est de 68. Dans les instructions de l'échelle, il est demandé de répondre en pensant aux jours précédant le début des règles. L'échelle est utilisée pour décrire les méthodes utilisées pour faire face aux changements prémenstruels chez les femmes.
Un mois après le post-test, l'échelle de gestion du changement prémenstruel est administrée à tous les étudiants des deux groupes à titre d'évaluation de suivi.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détermination du niveau de stress perçu
Délai: Lors du premier entretien, l’échelle du niveau de stress perçu a été appliquée à tous les étudiants des deux groupes à titre de pré-test.
L’échelle du niveau de stress perçu (PSL) comprend 14 éléments. Il a été créé pour mesurer dans quelle mesure les gens perçoivent certaines situations de leur vie comme stressantes. L'échelle est de type Likert en 5 points (0 : Jamais, 1 : Presque jamais, 2 : Parfois, 3 : Fréquemment, 4 : Très souvent). Les questions de l'échelle visent à évaluer le changement dans l'état émotionnel des participants au cours du dernier mois. Le niveau de stress perçu par le répondant est déterminé en additionnant les scores obtenus aux items. L'échelle a un score total compris entre 0 et 56 points et plus le score est élevé, plus le niveau de stress perçu est élevé.
Lors du premier entretien, l’échelle du niveau de stress perçu a été appliquée à tous les étudiants des deux groupes à titre de pré-test.
Détermination du niveau de stress perçu
Délai: Trois mois après le premier entretien, l'échelle de niveau de stress perçu est administrée comme pré-test à tous les étudiants des deux groupes.
L’échelle du niveau de stress perçu (PSL) comprend 14 éléments. Il a été créé pour mesurer dans quelle mesure les gens perçoivent certaines situations de leur vie comme stressantes. L'échelle est de type Likert en 5 points (0 : Jamais, 1 : Presque jamais, 2 : Parfois, 3 : Fréquemment, 4 : Très souvent). Les questions de l'échelle visent à évaluer le changement dans l'état émotionnel des participants au cours du dernier mois. Le niveau de stress perçu par le répondant est déterminé en additionnant les scores obtenus aux items. L'échelle a un score total compris entre 0 et 56 points et plus le score est élevé, plus le niveau de stress perçu est élevé.
Trois mois après le premier entretien, l'échelle de niveau de stress perçu est administrée comme pré-test à tous les étudiants des deux groupes.
Détermination du niveau de stress perçu
Délai: Un mois après le post-test, l'échelle du niveau de stress perçu est administrée à tous les étudiants des deux groupes à titre d'évaluation de suivi.
L’échelle du niveau de stress perçu (PSL) comprend 14 éléments. Il a été créé pour mesurer dans quelle mesure les gens perçoivent certaines situations de leur vie comme stressantes. L'échelle est de type Likert en 5 points (0 : Jamais, 1 : Presque jamais, 2 : Parfois, 3 : Fréquemment, 4 : Très souvent). Les questions de l'échelle visent à évaluer le changement dans l'état émotionnel des participants au cours du dernier mois. Le niveau de stress perçu par le répondant est déterminé en additionnant les scores obtenus aux items. L'échelle a un score total compris entre 0 et 56 points et plus le score est élevé, plus le niveau de stress perçu est élevé.
Un mois après le post-test, l'échelle du niveau de stress perçu est administrée à tous les étudiants des deux groupes à titre d'évaluation de suivi.
Détermination du niveau de dépression
Délai: Lors du premier entretien, le Beck Depression Inventory a été appliqué à tous les étudiants des deux groupes à titre de pré-test.
L'inventaire de la dépression comprend 21 éléments, dont 15 comprennent des symptômes psychologiques et 6 somatiques. Bien que l'inventaire soit un inventaire de type Likert en 4 points (noté entre 0 et 3), il est utilisé dans diverses recherches et applications cliniques. Le score le plus élevé pouvant être obtenu à partir de l'inventaire est 63 et le score le plus bas est 0. Un score total élevé indique un niveau élevé de dépression. Le seuil de signification clinique de la dépression est de 17 points.
Lors du premier entretien, le Beck Depression Inventory a été appliqué à tous les étudiants des deux groupes à titre de pré-test.
Détermination du niveau de dépression
Délai: Trois mois après le premier entretien, le Beck Depression Inventory est administré comme pré-test à tous les étudiants des deux groupes.
L'inventaire de la dépression comprend 21 éléments, dont 15 comprennent des symptômes psychologiques et 6 somatiques. Bien que l'inventaire soit un inventaire de type Likert en 4 points (noté entre 0 et 3), il est utilisé dans diverses recherches et applications cliniques. Le score le plus élevé pouvant être obtenu à partir de l'inventaire est 63 et le score le plus bas est 0. Un score total élevé indique un niveau élevé de dépression. Le seuil de signification clinique de la dépression est de 17 points.
Trois mois après le premier entretien, le Beck Depression Inventory est administré comme pré-test à tous les étudiants des deux groupes.
Détermination du niveau de dépression
Délai: Un mois après le post-test, le Beck Depression Inventory est administré à tous les étudiants des deux groupes à titre d'évaluation de suivi.
L'inventaire de la dépression comprend 21 éléments, dont 15 comprennent des symptômes psychologiques et 6 somatiques. Bien que l'inventaire soit un inventaire de type Likert en 4 points (noté entre 0 et 3), il est utilisé dans diverses recherches et applications cliniques. Le score le plus élevé pouvant être obtenu à partir de l'inventaire est 63 et le score le plus bas est 0. Un score total élevé indique un niveau élevé de dépression. Le seuil de signification clinique de la dépression est de 17 points.
Un mois après le post-test, le Beck Depression Inventory est administré à tous les étudiants des deux groupes à titre d'évaluation de suivi.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Directeur d'études: Zeynep BAL, PhD, Gaziantep Islam Science and Technology University
  • Directeur d'études: Hatice POLAT, PhD, Malatya Turgut Ozal University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

29 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2023

Première publication (Réel)

22 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2025

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KSUESRAKARATASOKYAY002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

nous ne partageons pas les données individuelles des participants avec d'autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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