早产儿母亲基于网络的监测计划的有效性评估
2025年8月7日 更新者：Rukiye Çelik、Gazi University
该研究计划确定为早产儿母亲提供的基于网络的医院和家庭随访计划对婴儿生长发育、婴儿反复住院、母亲压力、出院准备、家庭护理和问题的影响。解决护理技巧。
研究概览
详细说明
该研究的人群将包括在新生儿重症监护病房接受护理和治疗的早产儿母亲，该研究计划于2023年11月15日至2024年6月1日期间进行。
由于文献中没有类似的研究，因此研究的样本量将根据各组预申请后进行的事后功效分析的结果来确定。
研究中抽取的早产儿及其母亲根据婴儿的孕周、性别和出生体重，采用分层分块法随机分为干预组和对照组。
块随机化将通过创建由 4 个字母组成的 6 个块来完成。
分组随机化将由独立于该研究的学者进行。
研究开始的小组将由独立学者通过抽签决定，参与者将被分配到随机分组的干预组和对照组。
母亲描述性信息表、婴儿描述性信息和随访表、新生儿重症监护病房出院准备和家庭护理量表、新生儿重症监护病房父母压力量表、解决问题技能评估表、安卡拉发育筛查量表和过程评估表格将用于数据收集。
研究将分三个阶段进行； (1) 创作后续节目的内容，(2) 设计网页，(3) 与妈妈们一起实施节目。
基于赋权模式的计划的实施将分三个阶段实施：新生儿重症监护病房住院的早产儿出院准备、过渡到家庭和家庭护理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Ankara、火鸡、06360
- Gazi University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
给妈妈们
- 18岁以上的人，
- 识字，
- 拥有电脑或智能手机，
- 可以访问互联网连接，
- 能够使用互联网，
- 会说土耳其语，
- 初产，
- 同意参加该研究的母亲将被纳入该研究。
对于婴儿
- 28-316。 怀孕一周内出生，
- 出生体重1000-2000克。 那个，
- 住院至少5天，
- 早产及相关健康问题（呼吸窘迫综合征、颅内出血、动脉导管未闭、宫内生长迟缓、小于胎龄、败血症、早产儿视网膜病变、胆汁淤积、营养不耐受）
- 没有先天异常的婴儿将被纳入研究。
排除标准：
- 有身体和/或精神残疾的母亲，
- 被诊断患有心理疾病（严重抑郁、自杀未遂等）的母亲，
- 沉迷于酒精和药物的母亲，
- 无法完成这些模块的母亲将不会被纳入研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
实验组中的母亲将通过网站访问所提供的模块。
这些模块将按顺序完成，必要的表格和后续工作将在每个模块结束时完成。
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研究将分三个阶段进行； (1) 创作后续节目的内容，(2) 设计网页，(3) 与妈妈们一起实施节目。
监测计划中包含的主题将在“赋权模型”框架内制定。
将尝试通过准备的模块来提高知识和态度自我效能感。
因此，该计划计划由 3 个模块组成。
这些是“出院准备模块”、“过渡护理模块”和“家庭护理模块”。
实验组中的母亲将通过网站访问所提供的模块。
这些模块将按顺序完成，必要的表格和后续工作将在每个模块结束时完成。
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无干预：控制组
对照组不进行任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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问题解决能力评估表
大体时间：出生时;到出生，平均3个月；出院，平均3天；到出院为止，平均3个月
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该表格的子量表有儿童（婴儿）护理技能子量表、扫描子量表、制定子量表、预评估（预测）子量表、计划子量表、应用子量表、评估子量表、问题解决过程子量表。满分27分，最高分261分。随着分数的增加，妈妈解决问题的能力也随之提高。
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出生时;到出生，平均3个月；出院，平均3天；到出院为止，平均3个月
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新生儿重症监护病房出院准备和家庭护理量表
大体时间：出生时;到出生，平均3个月；出院，平均3天；到出院为止，平均3个月
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为母亲制定的量表包括 4 个子维度（喂养、一般状况感知、卫生保健、护理实践）。
母量表最少可以得到22分，最多可以得到154分。
高分表明父母已做好出院准备。
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出生时;到出生，平均3个月；出院，平均3天；到出院为止，平均3个月
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过程评估表
大体时间：到出院为止，平均3个月
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询问了 9 个开放式问题，涉及该计划的好处、对该计划的满意度、该计划对婴儿护理知识和能力的影响、该计划的便利性和困难以及对该计划的建议。这种形式是收集定性和定量数据的形式。
因此，它没有上限和下限。
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到出院为止，平均3个月
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安卡拉发育筛查量表
大体时间：至出院，平均1个月；到出院为止，平均3个月
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它是一个筛查量表，提供有关婴儿和儿童（0 -6岁）发展的深入、系统的信息。该量表由4个子领域组成：语言-认知、精细运动、粗大运动和社交技能-自我关心。
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至出院，平均1个月；到出院为止，平均3个月
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婴儿监测表-1
大体时间：出生时、第一个月、第三个月
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出生、出院和家庭护理的生长发育参数（身高 - 米）
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出生时、第一个月、第三个月
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新生儿重症监护病房父母压力量表
大体时间：出生时;到出生，平均3个月；出院，平均3天；至出院，平均3个月。 （将评估随时间推移的增加和减少。）
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规模;子维度包括婴儿的外表和行为、视觉和声音、您与宝宝的关系以及您作为父母的角色。
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出生时;到出生，平均3个月；出院，平均3天；至出院，平均3个月。 （将评估随时间推移的增加和减少。）
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婴儿监测表-2
大体时间：出生时、第一个月、第三个月
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出院后接受紧急医疗服务（率）
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出生时、第一个月、第三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rukiye Çelik、Gazi University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月15日
初级完成 (实际的)
2024年12月1日
研究完成 (实际的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月16日
首次发布 (实际的)
2023年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月7日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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