Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​det webbaserede overvågningsprogram givet til mødre til for tidligt fødte børn

7. august 2025 opdateret af: Rukiye Çelik, Gazi University
Undersøgelsen var planlagt til at bestemme effekten af ​​det webbaserede hospitals- og hjemmeopfølgningsprogram givet til mødre til for tidligt fødte spædbørn på spædbørns vækst-udvikling, gentagne hospitalsindlæggelser af spædbarnet, maternel stress, forberedelse til udskrivelse, hjemmepleje og problem- løse omsorgskompetencer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens population vil bestå af mødre til for tidligt fødte spædbørn, der modtager pleje og behandling på de neonatale intensivafdelinger, hvor undersøgelsen er planlagt til at blive gennemført mellem 15. november 2023 og 01. juni 2024. Da der ikke findes en lignende undersøgelse i litteraturen, vil undersøgelsens stikprøvestørrelse blive bestemt som et resultat af den post-hoc power-analyse udført efter præ-applikationen i alle grupper. For tidligt fødte spædbørn og deres mødre, der er udtaget i undersøgelsen, vil blive tildelt interventions- og kontrolgrupperne ved randomisering med den stratificerede blokmetode i henhold til spædbørns svangerskabsuge, køn og fødselsvægt. Blokrandomisering vil ske ved at oprette 6 blokke bestående af 4 bogstaver. Blokrandomisering vil blive udført af en akademiker, der er uafhængig af forskningen. Gruppen, som undersøgelsen starter med, vil blive bestemt ved lodtrækning af den uafhængige akademiker, og deltagerne vil blive tildelt interventions- og kontrolgrupperne med randomiseringskuverter. Mor beskrivende informationsskema, spædbørns beskrivende information og opfølgningsskema, forberedelse til udskrivelse fra neonatal intensiv afdeling og hjemmepleje skala, neonatal intensiv afdeling forældre stress skala, problemløsningsevnevurderingsskema, Ankara udviklingsscreeningsoversigt og procesevaluering Formularen vil blive brugt til dataindsamling. Forskningen vil blive udført i tre faser; (1) oprettelse af indholdet af opfølgningsprogrammet, (2) design af websiden, (3) implementering af programmet med mødre. Implementeringen af ​​programmet baseret på Empowerment-modellen vil blive implementeret i 3 faser: forberedelse af det for tidligt fødte spædbarn indlagt på neonatal intensivafdeling til udskrivning fra hospitalet, overgang til hjemme- og hjemmepleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06360
        • Gazi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Til mødre

    • Dem over 18 år,
    • læsefærdige,
    • At have en computer eller smartphone,
    • At have adgang til internetforbindelse,
    • Kan bruge internettet,
    • Kan tale tyrkisk,
    • Primiparous,
    • Mødre, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

  • Til babyer

    • 28-316. født i graviditetsugen,
    • Fødselsvægt 1000-2000 gram. den der,
    • Indlagt i mindst 5 dage,
    • Præmaturitet og relaterede helbredsproblemer (respiratorisk distress-syndrom, intrakraniel blødning, patent ductus arteriosus, intrauterin væksthæmning, lille for svangerskabsalderen, SEPSIS, retinopati ved præmaturitet, kolestase, ernæringsintolerance)
    • Babyer uden medfødte anomalier vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Mødre med fysiske og/eller psykiske handicap,
  • Mødre diagnosticeret med en psykisk sygdom (alvorlig depression, selvmordsforsøg osv.),
  • Mødre, der er afhængige af alkohol og stoffer,
  • Mødre, der ikke kan gennemføre modulerne, vil ikke indgå i forskningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
De præsenterede moduler vil blive gjort tilgængelige for mødre i forsøgsgruppen via en hjemmeside. Modulerne udfyldes i rækkefølge, og de nødvendige skemaer og opfølgninger udfyldes i slutningen af ​​hvert modul.
Andet: Web-baseret overvågningsprogram
Forskningen vil blive udført i tre faser; (1) oprettelse af indholdet af opfølgningsprogrammet, (2) design af websiden, (3) implementering af programmet med mødre. De emner, der skal indgå i overvågningsprogrammet, vil blive udarbejdet inden for rammerne af "Empowerment Model". Viden og holdning-self-efficacy vil blive forsøgt øget med de moduler, der skal udarbejdes. Programmet er derfor planlagt til at bestå af 3 moduler. Det er "Forberedelse til sygehusudskrivningsmodul", "Overgangsplejemodul" og "Hjemmeplejemodul". De præsenterede moduler vil blive gjort tilgængelige for mødre i forsøgsgruppen via en hjemmeside. Modulerne udfyldes i rækkefølge, og de nødvendige skemaer og opfølgninger udfyldes i slutningen af ​​hvert modul.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive foretaget indgreb i kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evalueringsskema for problemløsningsevner
Tidsramme: ved fødslen; gennem fødslen, i gennemsnit 3 måneder; gennem udledning, i gennemsnit 3 dage; ved udskrivelse, i gennemsnit 3 mdr
Formularens underskalaer er Child (Baby) Care Skills Subscale, Scanning Subscale, Formulation Subscale, Pre-evaluation (Prediction) Subscale, Planning Subscale, Application Subscale, Evaluation Subscale, Problem Solving Process Subscale. Den laveste score, der kan opnås fra hele skalaen er 27, og den højeste score er 261. Efterhånden som scoren stiger, øges mødres evner til at løse problemer.
ved fødslen; gennem fødslen, i gennemsnit 3 måneder; gennem udledning, i gennemsnit 3 dage; ved udskrivelse, i gennemsnit 3 mdr
Forberedelse til udskrivelse fra neonatal intensiv afdeling og skala for hjemmepleje
Tidsramme: ved fødslen; gennem fødslen, i gennemsnit 3 måneder; gennem udledning, i gennemsnit 3 dage; ved udskrivelse, i gennemsnit 3 mdr
Skalaen udviklet til mødre omfatter 4 underdimensioner (ernæring, generel tilstandsopfattelse, hygiejnisk pleje, plejepraksis). Der kan opnås minimum 22 og højst 154 point fra moderskalaen. Høje score indikerer, at forældre er klar til udskrivelse.
ved fødslen; gennem fødslen, i gennemsnit 3 måneder; gennem udledning, i gennemsnit 3 dage; ved udskrivelse, i gennemsnit 3 mdr
Procesevalueringsskema
Tidsramme: ved udskrivelse, i gennemsnit 3 mdr
Der stilles 9 åbne spørgsmål om programmets fordele, tilfredshedsniveauer med programmet, programmets effekt på følelsen af ​​viden og kompetence i babypleje, programmets bekvemmeligheder og vanskeligheder samt forslag til programmet. Denne formular er en form, hvori der indsamles kvalitative og kvantitative data. Derfor har den ingen øvre og nedre score.
ved udskrivelse, i gennemsnit 3 mdr
Ankara Developmental Screening Inventory
Tidsramme: gennem udskrivning, i gennemsnit 1 måned; ved udskrivelse, i gennemsnit 3 mdr
Det er en screeningsopgørelse, der giver dybdegående og systematisk information om udviklingen af ​​babyer og børn (0 -6 år). Opgørelsen består af 4 underdomæner: sprogkognitiv, finmotorik, grovmotorik og sociale færdigheder-selv- omsorg.
gennem udskrivning, i gennemsnit 1 måned; ved udskrivelse, i gennemsnit 3 mdr
Babyovervågningsskema -1
Tidsramme: ved fødslen, 1. måned, 3. måned
Vækst-udviklingsparametre for fødsel, udskrivelse og hjemmepleje (Højde - meter)
ved fødslen, 1. måned, 3. måned
Neonatal intensiv afdeling Forældrestressskala
Tidsramme: ved fødslen; gennem fødslen, i gennemsnit 3 måneder; gennem udledning, i gennemsnit 3 dage; ved udskrivelse, i gennemsnit 3 mdr. (Forøgelse og fald over tid vil blive evalueret.)
Vægt; Underdimensionerne er babyers udseende og adfærd, syn og lyde, dit forhold til din baby og din rolle som forælder.
ved fødslen; gennem fødslen, i gennemsnit 3 måneder; gennem udledning, i gennemsnit 3 dage; ved udskrivelse, i gennemsnit 3 mdr. (Forøgelse og fald over tid vil blive evalueret.)
Babyovervågningsskema -2
Tidsramme: ved fødslen, 1. måned, 3. måned
modtage akutte sundhedsydelser efter udskrivelse (takst)
ved fødslen, 1. måned, 3. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rukiye Çelik, Gazi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2023

Først opslået (Faktiske)

22. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-439

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vækst

Kliniske forsøg med Web-baseret overvågningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner