Evaluatie van de effectiviteit van het webgebaseerde monitoringprogramma voor moeders van premature baby's
7 augustus 2025 bijgewerkt door: Rukiye Çelik, Gazi University
Het onderzoek was bedoeld om het effect te bepalen van het webgebaseerde ziekenhuis- en thuisfollow-upprogramma dat aan moeders van premature baby's wordt gegeven op de ontwikkeling van de groei van het kind, herhaalde ziekenhuisopnames van het kind, stress bij de moeder, voorbereiding op ontslag, thuiszorg en probleem- zorgvaardigheden oplossen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De populatie van het onderzoek zal bestaan uit moeders van premature baby's die zorg en behandeling krijgen op de neonatale intensive care-afdelingen waar het onderzoek naar verwachting zal worden uitgevoerd tussen 15 november 2023 en 1 juni 2024.
Omdat er in de literatuur geen soortgelijk onderzoek bestaat, zal de steekproefomvang van het onderzoek worden bepaald op basis van de post-hoc poweranalyse die wordt uitgevoerd na de pre-applicatie in alle groepen.
Premature baby's en hun moeders uit de steekproef zullen worden toegewezen aan de interventie- en controlegroepen door middel van randomisatie met de gestratificeerde blokmethode op basis van de zwangerschapsweek, het geslacht en het geboortegewicht van de baby's.
Blokrandomisatie wordt gedaan door 6 blokken van 4 letters te maken.
Blokrandomisatie zal worden uitgevoerd door een academicus die onafhankelijk is van het onderzoek.
De groep waarmee het onderzoek van start gaat, wordt door loting bepaald door de onafhankelijke wetenschapper en de deelnemers worden met randomisatie-enveloppen toegewezen aan de interventie- en controlegroepen.
Beschrijvend informatieformulier voor de moeder, Beschrijvende informatie voor het kind en vervolgformulier, Voorbereiding op ontslag uit de neonatale intensive care en thuiszorgschaal, Neonatale intensive care-eenheid Schaal voor ouderlijke stress, Beoordelingsformulier voor probleemoplossende vaardigheden, Inventaris van ontwikkelingsscreening in Ankara en procesevaluatie Voor het verzamelen van gegevens wordt gebruik gemaakt van een formulier.
Het onderzoek zal in drie fasen worden uitgevoerd; (1) het creëren van de inhoud van het vervolgprogramma, (2) het ontwerpen van de webpagina, (3) het uitvoeren van het programma met moeders.
De implementatie van het programma op basis van het Empowerment Model zal in 3 fasen worden geïmplementeerd: voorbereiding van het premature kind dat op de neonatale intensive care is opgenomen op ontslag uit het ziekenhuis, overgang naar huis en thuiszorg.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
61
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06360
- Gazi University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor moeders
- Degenen ouder dan 18 jaar,
- Geletterd,
- Beschikken over een computer of smartphone,
- Toegang hebben tot een internetverbinding,
- Internet kunnen gebruiken,
- Turks kunnen spreken,
- Primipare,
- Moeders die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Voor baby's
- 28-316. geboren tijdens de week van de zwangerschap,
- Geboortegewicht 1000-2000 gram. degene die,
- Minimaal 5 dagen in het ziekenhuis opgenomen,
- Prematuriteit en aanverwante gezondheidsproblemen (respiratory distress syndrome, intracraniale bloeding, patente ductus arteriosus, intra-uteriene groeivertraging, klein voor de zwangerschapsduur, SEPSIS, retinopathie van prematuren, cholestase, voedingsintolerantie)
- Baby's zonder aangeboren afwijkingen zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Moeders met een lichamelijke en/of geestelijke beperking,
- Moeders bij wie een psychische aandoening is vastgesteld (ernstige depressie, zelfmoordpoging, enz.),
- Moeders die verslaafd zijn aan alcohol en middelen,
- Moeders die de modules niet kunnen voltooien, worden niet in het onderzoek betrokken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
De gepresenteerde modules worden via een website toegankelijk gemaakt voor moeders in de experimentele groep.
De modules worden op volgorde doorlopen en aan het einde van elke module worden de benodigde formulieren en vervolgstappen ingevuld.
|
Het onderzoek zal in drie fasen worden uitgevoerd; (1) het creëren van de inhoud van het vervolgprogramma, (2) het ontwerpen van de webpagina, (3) het uitvoeren van het programma met moeders.
De onderwerpen die in het monitoringprogramma zullen worden opgenomen, zullen worden voorbereid in het kader van het ‘Empowerment Model’.
Met de op te stellen modules zal getracht worden de kennis en attitude-zelfeffectiviteit te vergroten.
Het programma zal daarom uit 3 modules bestaan.
Dit zijn de module ‘Voorbereiding op ontslag uit het ziekenhuis’, ‘Module transitiezorg’ en ‘Module thuiszorg’.
De gepresenteerde modules worden via een website toegankelijk gemaakt voor moeders in de experimentele groep.
De modules worden op volgorde doorlopen en aan het einde van elke module worden de benodigde formulieren en vervolgstappen ingevuld.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
In de controlegroep wordt niet ingegrepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatieformulier probleemoplossende vaardigheden
Tijdsspanne: bij de geboorte; via de geboorte gemiddeld 3 maanden; via ontslag gemiddeld 3 dagen; via ontslag, gemiddeld 3 maanden
|
Subschalen van het formulier zijn subschaal kinder- (baby)zorgvaardigheden, subschaal scannen, subschaal formulering, subschaal pre-evaluatie (voorspelling), subschaal planning, subschaal toepassing, subschaal evaluatie, subschaal probleemoplossingsproces. De laagste score die kan worden verkregen uit de de hele schaal is 27 en de hoogste score is 261. Naarmate de score toeneemt, nemen de probleemoplossende vaardigheden van moeders toe.
|
bij de geboorte; via de geboorte gemiddeld 3 maanden; via ontslag gemiddeld 3 dagen; via ontslag, gemiddeld 3 maanden
|
|
Voorbereiding op ontslag uit de neonatale intensive care en thuiszorgschaal
Tijdsspanne: bij de geboorte; via de geboorte gemiddeld 3 maanden; via ontslag gemiddeld 3 dagen; via ontslag, gemiddeld 3 maanden
|
De voor moeders ontwikkelde schaal omvat 4 subdimensies (voeding, perceptie van de algemene toestand, hygiënische zorg, zorgpraktijken).
Op de moederschaal kunnen minimaal 22 en maximaal 154 punten worden behaald.
Hoge scores geven aan dat ouders klaar zijn voor ontslag.
|
bij de geboorte; via de geboorte gemiddeld 3 maanden; via ontslag gemiddeld 3 dagen; via ontslag, gemiddeld 3 maanden
|
|
Procesevaluatieformulier
Tijdsspanne: via ontslag, gemiddeld 3 maanden
|
Er worden 9 open vragen gesteld over de voordelen van het programma, de tevredenheid over het programma, de effecten van het programma op het gevoel van kennis en competentie op het gebied van babyverzorging, de gemakken en moeilijkheden van het programma, en suggesties voor het programma. Dit formulier is een formulier waarin kwalitatieve en kwantitatieve gegevens worden verzameld.
Daarom kent het geen boven- en onderscores.
|
via ontslag, gemiddeld 3 maanden
|
|
Ankara-ontwikkelingsscreeninginventaris
Tijdsspanne: via ontslag gemiddeld 1 maand; via ontslag, gemiddeld 3 maanden
|
Het is een screeningsinventarisatie die diepgaande en systematische informatie geeft over de ontwikkeling van baby’s en kinderen (0 -6 jaar). De inventarisatie bestaat uit 4 subdomeinen: taalcognitief, fijnmotorisch, grofmotorisch en sociale vaardigheden-zelf- zorg.
|
via ontslag gemiddeld 1 maand; via ontslag, gemiddeld 3 maanden
|
|
Babyfoonformulier -1
Tijdsspanne: bij de geboorte, 1e maand, 3e maand
|
Groei-ontwikkelingsparameters van geboorte, ontslag en thuiszorg (lengte - meter)
|
bij de geboorte, 1e maand, 3e maand
|
|
Neonatale Intensive Care-eenheid Ouderlijke stressschaal
Tijdsspanne: bij de geboorte; via de geboorte gemiddeld 3 maanden; via ontslag gemiddeld 3 dagen; via ontslag, gemiddeld 3 maanden. (Toename en afname in de loop van de tijd worden geëvalueerd.)
|
Schaal; De subdimensies zijn het uiterlijk en het gedrag van baby's, bezienswaardigheden en geluiden, uw relatie met uw baby en uw rol als ouder.
|
bij de geboorte; via de geboorte gemiddeld 3 maanden; via ontslag gemiddeld 3 dagen; via ontslag, gemiddeld 3 maanden. (Toename en afname in de loop van de tijd worden geëvalueerd.)
|
|
Babyfoonformulier -2
Tijdsspanne: bij de geboorte, 1e maand, 3e maand
|
het ontvangen van spoedeisende gezondheidszorg na ontslag (tarief)
|
bij de geboorte, 1e maand, 3e maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rukiye Çelik, Gazi University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-439
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .