Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности программы интернет-мониторинга для матерей недоношенных детей

7 августа 2025 г. обновлено: Rukiye Çelik, Gazi University
Исследование было запланировано для определения влияния интернет-программы наблюдения в больницах и на дому, предоставляемой матерям недоношенных детей, на рост и развитие ребенка, повторную госпитализацию ребенка, материнский стресс, подготовку к выписке, уход на дому и решение проблем. решение навыков ухода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Популяция исследования будет состоять из матерей недоношенных детей, получающих уход и лечение в отделениях интенсивной терапии новорожденных, где исследование планируется провести в период с 15 ноября 2023 г. по 1 июня 2024 г. Поскольку в литературе нет подобных исследований, размер выборки исследования будет определен в результате апостериорного анализа мощности, выполненного после предварительного применения во всех группах. Недоношенные новорожденные и их матери, включенные в исследование, будут распределены в экспериментальную и контрольную группы путем рандомизации с использованием метода стратифицированных блоков в зависимости от недели беременности, пола и массы тела при рождении. Рандомизация блоков будет осуществляться путем создания 6 блоков, состоящих из 4 букв. Рандомизация блоков будет осуществляться ученым, независимым от исследования. Группа, с которой начнется исследование, будет определена независимым ученым посредством лотереи, а участники будут распределены в экспериментальную и контрольную группы с конвертами рандомизации. Форма описательной информации о матери, форма описательной информации о младенце и форме последующего наблюдения, подготовка к выписке из отделения интенсивной терапии новорожденных и шкала ухода на дому, шкала родительского стресса отделения интенсивной терапии новорожденных, форма оценки навыков решения проблем, опросник скрининга развития в Анкаре и оценка процесса Форма будет использоваться для сбора данных. Исследование будет проводиться в три этапа; (1) создание содержания последующей программы, (2) разработка веб-страницы, (3) реализация программы с матерями. Реализация программы на основе Модели расширения прав и возможностей будет осуществляться в 3 этапа: подготовка недоношенного ребенка, госпитализированного в отделение реанимации новорожденных, к выписке из стационара, переходу на домашний уход и уход на дому.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

61

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Для мам

    • Лица старше 18 лет,
    • Грамотный,
    • Имея компьютер или смартфон,
    • Имея доступ к Интернету,
    • Умеет пользоваться Интернетом,
    • Умеет говорить по-турецки,
    • Первородящие,
    • Матери, согласившиеся принять участие в исследовании, будут включены в исследование.

  • Для младенцев

    • 28-316. рожденные на неделе беременности,
    • Вес при рождении 1000-2000 грамм. тот, который,
    • Госпитализация на срок не менее 5 дней,
    • Недоношенность и связанные с ней проблемы со здоровьем (респираторный дистресс-синдром, внутричерепное кровоизлияние, открытый артериальный проток, задержка внутриутробного развития, малый размер для гестационного возраста, СЕПСИС, ретинопатия недоношенных, холестаз, пищевая непереносимость)
    • В исследование будут включены дети без врожденных аномалий.

Критерий исключения:

  • Матери с физическими и/или умственными недостатками,
  • Матери с диагнозом психологического заболевания (тяжелая депрессия, попытка суицида и т.п.),
  • Матери, страдающие зависимостью от алкоголя и психоактивных веществ,
  • Матери, которые не смогут пройти модули, не будут включены в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Представленные модули будут доступны матерям экспериментальной группы через веб-сайт. Модули будут заполняться по порядку, а необходимые формы и последующие действия будут заполняться в конце каждого модуля.
Другой: Программа веб-мониторинга
Исследование будет проводиться в три этапа; (1) создание содержания последующей программы, (2) разработка веб-страницы, (3) реализация программы с матерями. Темы, которые будут включены в программу мониторинга, будут подготовлены в рамках «Модели расширения возможностей». Знания и отношение к самоэффективности будут стараться повысить с помощью подготавливаемых модулей. Соответственно, программа планируется состоять из 3 модулей. Это «Модуль подготовки к выписке из больницы», «Модуль временного ухода» и «Модуль ухода на дому». Представленные модули будут доступны матерям экспериментальной группы через веб-сайт. Модули будут заполняться по порядку, а необходимые формы и последующие действия будут заполняться в конце каждого модуля.
Без вмешательства: Контрольная группа
В контрольной группе вмешательство производиться не будет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма оценки навыков решения проблем
Временное ограничение: при рождении; до рождения - в среднем 3 месяца; до выписки в среднем 3 дня; до выписки, в среднем 3 месяца
Подшкалы формы: подшкала навыков ухода за ребенком (ребенком), подшкала сканирования, подшкала формулирования, подшкала предварительной оценки (прогнозирования), подшкала планирования, подшкала применения, подшкала оценки, подшкала процесса решения проблем. Самый низкий балл, который можно получить из Вся шкала равна 27, а высший балл — 261. По мере увеличения балла улучшаются навыки матерей по решению проблем.
при рождении; до рождения - в среднем 3 месяца; до выписки в среднем 3 дня; до выписки, в среднем 3 месяца
Подготовка к выписке из отделения интенсивной терапии новорожденных и шкалы ухода на дому
Временное ограничение: при рождении; до рождения - в среднем 3 месяца; до выписки в среднем 3 дня; до выписки, в среднем 3 месяца
Шкала, разработанная для матерей, включает 4 подизмерения (кормление, восприятие общего состояния, гигиенический уход, практика ухода). По материнской шкале можно получить минимум 22 и максимум 154 балла. Высокие баллы свидетельствуют о том, что родители готовы к выписке.
при рождении; до рождения - в среднем 3 месяца; до выписки в среднем 3 дня; до выписки, в среднем 3 месяца
Форма оценки процесса
Временное ограничение: до выписки, в среднем 3 месяца
Задаются 9 открытых вопросов о преимуществах программы, уровне удовлетворенности программой, влиянии программы на ощущение знаний и компетентности в уходе за ребенком, удобствах и трудностях программы, а также предложениях по программе. Эта форма представляет собой форму, в которой собираются качественные и количественные данные. Поэтому у него нет верхних и нижних оценок.
до выписки, в среднем 3 месяца
Анкарский реестр скрининга развития
Временное ограничение: до выписки - в среднем 1 месяц; до выписки, в среднем 3 месяца
Это скрининговый опросник, который предоставляет углубленную и систематизированную информацию о развитии младенцев и детей (0–6 лет). Опрос состоит из 4 поддоменов: языково-когнитивных, мелкой моторики, крупной моторики и социальных навыков-самостоятельности. Забота.
до выписки - в среднем 1 месяц; до выписки, в среднем 3 месяца
Форма наблюдения за детьми - 1
Временное ограничение: при рождении, 1-й месяц, 3-й месяц
Параметры роста-развития при рождении, выписке и уходе на дому (Рост - метры)
при рождении, 1-й месяц, 3-й месяц
Шкала родительского стресса для отделения интенсивной терапии новорожденных
Временное ограничение: при рождении; до рождения - в среднем 3 месяца; до выписки в среднем 3 дня; до выписки, в среднем 3 мес. (Будет оцениваться увеличение и уменьшение с течением времени.)
Шкала; Под-изменениями являются «Внешность и поведение детей», «Виды и звуки», «Ваши отношения с ребенком» и «Ваша роль как родителя».
при рождении; до рождения - в среднем 3 месяца; до выписки в среднем 3 дня; до выписки, в среднем 3 мес. (Будет оцениваться увеличение и уменьшение с течением времени.)
Форма наблюдения за детьми - 2
Временное ограничение: при рождении, 1-й месяц, 3-й месяц
получение неотложной медицинской помощи после выписки (ставка)
при рождении, 1-й месяц, 3-й месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gazi University

Следователи

  • Главный следователь: Rukiye Çelik, Gazi University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-439

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться