Keskosten äideille annetun web-pohjaisen seurantaohjelman tehokkuuden arviointi
torstai 7. elokuuta 2025 päivittänyt: Rukiye Çelik, Gazi University
Tutkimuksella oli tarkoitus selvittää keskosten äideille annetun web-pohjaisen sairaala- ja kotiseurantaohjelman vaikutusta vauvan kasvuun, vauvan toistuvaan sairaalahoitoon, äidin stressiin, kotiutukseen valmistautumiseen, kotihoitoon ja ongelma- hoitotaitojen ratkaiseminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspopulaatio koostuu keskosten äideistä, jotka saavat hoitoa ja hoitoa vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä, joissa tutkimus on suunniteltu tehtäväksi 15.11.2023-1.6.2024 välisenä aikana.
Koska kirjallisuudessa ei ole vastaavaa tutkimusta, tutkimuksen otoskoko määräytyy esihakemuksen jälkeen tehdyn post-hoc tehoanalyysin tuloksena kaikissa ryhmissä.
Tutkimuksessa näytteiksi otetut keskoset ja heidän äidinsä jaetaan interventio- ja kontrolliryhmiin satunnaistetulla kerroslohkomenetelmällä raskausviikon, sukupuolen ja vauvojen syntymäpainon mukaan.
Lohkojen satunnaistaminen tehdään luomalla 6 lohkoa, jotka koostuvat 4 kirjaimesta.
Lohkosatunnaistuksen tekee tutkimuksesta riippumaton akateemikko.
Riippumaton akateemikko määrittelee arpajaisten ryhmän, jonka kanssa tutkimus aloitetaan, ja osallistujat jaetaan interventio- ja kontrolliryhmiin satunnaiskirjekuorilla.
Äidin kuvaava tietolomake, vauvaa kuvaavat tiedot ja seurantalomake, vastasyntyneiden tehohoitoyksiköstä kotiuttamiseen valmistautuminen ja kotihoidon asteikko, vastasyntyneiden tehohoitoyksikön vanhempien stressiasteikko, ongelmanratkaisutaitojen arviointilomake, Ankaran kehitysseulontaprosessin arviointi ja Lomaketta käytetään tietojen keräämiseen.
Tutkimus toteutetaan kolmessa vaiheessa; (1) seurantaohjelman sisällön luominen, (2) web-sivun suunnittelu, (3) ohjelman toteuttaminen äitien kanssa.
Empowerment-malliin perustuvan ohjelman toteutus toteutetaan kolmessa vaiheessa: vastasyntyneiden teho-osastolla sairaalahoidossa olevan keskosen valmisteleminen sairaalasta kotiuttamiseen, siirtyminen koti- ja kotihoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06360
- Gazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Äideille
- Yli 18-vuotiaat,
- Lukutaito,
- Kun sinulla on tietokone tai älypuhelin,
- Internet-yhteyden saaminen,
- Osaa käyttää Internetiä,
- osaa puhua turkkia,
- Ensisyntynyt,
- Äidit, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, otetaan mukaan tutkimukseen.
Vauvoille
- 28-316. syntynyt raskausviikolla,
- Syntymäpaino 1000-2000 grammaa. se joka,
- sairaalassa vähintään 5 päivää,
- Keskosuus ja siihen liittyvät terveysongelmat (hengitysvaikeusoireyhtymä, kallonsisäinen verenvuoto, avoin valtimotiehyt, kohdunsisäinen kasvun hidastuminen, raskausikään nähden pieni, SEPSIS, keskosten retinopatia, kolestaasi, ravitsemusintoleranssi)
- Vauvat, joilla ei ole synnynnäisiä epämuodostumia, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Äidit, joilla on fyysinen ja/tai henkinen vamma,
- Äidit, joilla on diagnosoitu psyykkinen sairaus (vaikea masennus, itsemurhayritys jne.),
- Äidit, jotka ovat riippuvaisia alkoholista ja huumeista,
- Äitejä, jotka eivät voi suorittaa moduuleja, ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Esitetyt moduulit tuodaan koeryhmän äitien ulottuville verkkosivuston kautta.
Moduulit täytetään järjestyksessä ja tarvittavat lomakkeet ja seurantatiedot täytetään jokaisen moduulin lopussa.
|
Tutkimus toteutetaan kolmessa vaiheessa; (1) seurantaohjelman sisällön luominen, (2) web-sivun suunnittelu, (3) ohjelman toteuttaminen äitien kanssa.
Seurantaohjelmaan sisällytettävät aiheet valmistellaan "Empowerment Model" -mallin puitteissa.
Tietoa ja asenne-itsetehokkuutta pyritään lisäämään valmisteltavilla moduuleilla.
Tämän mukaisesti ohjelman on suunniteltu koostuvan 3 moduulista.
Nämä ovat "Preparation for Hospital Discharge Module", "Transitional Care Module" ja "Home Care Module".
Esitetyt moduulit tuodaan koeryhmän äitien ulottuville verkkosivuston kautta.
Moduulit täytetään järjestyksessä ja tarvittavat lomakkeet ja seurantatiedot täytetään jokaisen moduulin lopussa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmään ei puututa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ongelmanratkaisutaitojen arviointilomake
Aikaikkuna: syntymässä; syntymän aikana keskimäärin 3 kuukautta; purkamisen kautta, keskimäärin 3 päivää; kotiutuksen kautta, keskimäärin 3 kuukautta
|
Lomakkeen alaasteikko ovat lapsen (vauvan) hoitotaitojen alaasteikko, skannauksen alaasteikko, muotoilun alaasteikko, ennakkoarvioinnin (ennuste) alaasteikko, suunnittelun alaasteikko, hakemuksen alaasteikko, arvioinnin alaasteikko, ongelmanratkaisuprosessin alaasteikko. Pienin pistemäärä, joka voidaan saada koko asteikko on 27 ja korkein pistemäärä on 261. Arvosanan kasvaessa äitien ongelmanratkaisukyky paranee.
|
syntymässä; syntymän aikana keskimäärin 3 kuukautta; purkamisen kautta, keskimäärin 3 päivää; kotiutuksen kautta, keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Valmistelu vastasyntyneiden teho-osastolta kotiuttamiseen ja kotihoitovaakaa
Aikaikkuna: syntymässä; syntymän aikana keskimäärin 3 kuukautta; purkamisen kautta, keskimäärin 3 päivää; kotiutuksen kautta, keskimäärin 3 kuukautta
|
Äideille kehitetty asteikko sisältää 4 alaulottuvuutta (ruokinta, yleiskunnon havaitseminen, hygieeninen hoito, hoitokäytännöt).
Äitiasteikosta voi saada vähintään 22 ja enintään 154 pistettä.
Korkeat pisteet osoittavat, että vanhemmat ovat valmiita irtisanoutumiseen.
|
syntymässä; syntymän aikana keskimäärin 3 kuukautta; purkamisen kautta, keskimäärin 3 päivää; kotiutuksen kautta, keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Prosessin arviointilomake
Aikaikkuna: kotiutuksen kautta, keskimäärin 3 kuukautta
|
Esitetään 9 avointa kysymystä ohjelman eduista, ohjelmaan tyytyväisyydestä, ohjelman vaikutuksista vauvanhoidon tietämyksen ja osaamisen tunteeseen, ohjelman mukavuudesta ja vaikeuksista sekä ehdotuksia ohjelmaan. Tämä lomake on lomake, jolla kerätään laadullisia ja määrällisiä tietoja.
Siksi sillä ei ole ylä- ja alapisteitä.
|
kotiutuksen kautta, keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Ankaran kehitysseulontaluettelo
Aikaikkuna: purkamisen kautta, keskimäärin 1 kuukausi; kotiutuksen kautta, keskimäärin 3 kuukautta
|
Se on seulontakartoitus, joka tarjoaa syvällistä ja systemaattista tietoa vauvojen ja lasten (0-6-vuotiaiden) kehityksestä. Inventaari koostuu 4 alialueesta: kieli-kognitiivinen, hienomotorinen, bruttomotorinen ja sosiaaliset taidot-itse- hoito.
|
purkamisen kautta, keskimäärin 1 kuukausi; kotiutuksen kautta, keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Vauvanvalvontalomake -1
Aikaikkuna: syntyessään, 1. kuukausi, 3. kuukausi
|
Synnytyksen, kotiutuksen ja kotihoidon kasvu-kehitysparametrit (Korkeus metriä)
|
syntyessään, 1. kuukausi, 3. kuukausi
|
|
Vastasyntyneiden tehohoitoyksikön vanhempien stressiasteikko
Aikaikkuna: syntymässä; syntymän ajan, keskimäärin 3 kuukautta; purkamisen kautta, keskimäärin 3 päivää; kotiutuksen kautta, keskimäärin 3 kuukautta. (Ajan myötä lisääntyminen ja väheneminen arvioidaan.)
|
Vaaka; Alaulottuvuuksia ovat vauvojen ulkonäkö ja käyttäytyminen, näkemykset ja äänet, suhteesi vauvaasi ja roolisi vanhempana.
|
syntymässä; syntymän ajan, keskimäärin 3 kuukautta; purkamisen kautta, keskimäärin 3 päivää; kotiutuksen kautta, keskimäärin 3 kuukautta. (Ajan myötä lisääntyminen ja väheneminen arvioidaan.)
|
|
Vauvanvalvontalomake -2
Aikaikkuna: syntyessään, 1. kuukausi, 3. kuukausi
|
saada ensiapupalveluja kotiutuksen jälkeen (hinta)
|
syntyessään, 1. kuukausi, 3. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rukiye Çelik, Gazi University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-439
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .