Avaliação da eficácia do programa de monitoramento baseado na Web oferecido a mães de bebês prematuros
7 de agosto de 2025 atualizado por: Rukiye Çelik, Gazi University
O estudo foi planejado para determinar o efeito do programa de acompanhamento hospitalar e domiciliar baseado na web fornecido às mães de bebês prematuros no crescimento e desenvolvimento infantil, na hospitalização repetida do bebê, no estresse materno, na preparação para a alta, nos cuidados domiciliares e na resolução de problemas. resolvendo habilidades de cuidado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A população do estudo será composta por mães de bebês prematuros que recebem cuidados e tratamento nas unidades de terapia intensiva neonatal onde o estudo está previsto para ser realizado entre 15 de novembro de 2023 e 01 de junho de 2024.
Como não há estudo semelhante na literatura, o tamanho da amostra do estudo será determinado como resultado da análise de poder post-hoc realizada após a pré-aplicação em todos os grupos.
Os bebês prematuros e suas mães amostrados no estudo serão designados aos grupos intervenção e controle por randomização com método de blocos estratificados de acordo com a semana de gestação, sexo e peso ao nascer dos bebês.
A randomização dos blocos será feita criando 6 blocos compostos por 4 letras.
A randomização dos blocos será feita por um acadêmico independente da pesquisa.
O grupo com o qual o estudo será iniciado será determinado por sorteio pelo acadêmico independente e os participantes serão atribuídos aos grupos de intervenção e controle com envelopes de randomização.
Formulário de informações descritivas da mãe, formulário de informações descritivas e acompanhamento do bebê, preparação para alta da unidade de terapia intensiva neonatal e escala de atendimento domiciliar, escala de estresse parental da unidade de terapia intensiva neonatal, formulário de avaliação de habilidades de resolução de problemas, inventário de triagem de desenvolvimento de Ancara e avaliação de processos O formulário será utilizado para coleta de dados.
A pesquisa será realizada em três etapas; (1) criação do conteúdo do programa de acompanhamento, (2) concepção da página web, (3) implementação do programa com as mães.
A implementação do programa baseado no Modelo de Empoderamento será implementada em 3 etapas: preparação do prematuro internado na unidade de terapia intensiva neonatal para alta hospitalar, transição para o domicílio e cuidados domiciliares.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06360
- Gazi University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Para mães
- Aqueles com mais de 18 anos de idade,
- Alfabetizado,
- Ter um computador ou smartphone,
- Tendo acesso à conexão com a internet,
- Capaz de usar a Internet,
- Capaz de falar turco,
- Primípara,
- As mães que concordarem em participar do estudo serão incluídas no estudo.
Para bebês
- 28-316. nascido durante a semana de gravidez,
- Peso ao nascer 1.000-2.000 gramas. aquele que,
- Hospitalizado há pelo menos 5 dias,
- Prematuridade e problemas de saúde relacionados (síndrome do desconforto respiratório, hemorragia intracraniana, persistência do canal arterial, retardo de crescimento intrauterino, pequeno para a idade gestacional, SEPSIS, retinopatia da prematuridade, colestase, intolerância nutricional)
- Bebês sem anomalias congênitas serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Mães com deficiência física e/ou mental,
- Mães com diagnóstico de doença psicológica (depressão grave, tentativa de suicídio, etc.),
- Mães viciadas em álcool e substâncias,
- As mães que não conseguirem concluir os módulos não serão incluídas na pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Os módulos apresentados serão disponibilizados às mães do grupo experimental por meio de um site.
Os módulos serão preenchidos na ordem e os formulários e acompanhamentos necessários serão preenchidos ao final de cada módulo.
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A pesquisa será realizada em três etapas; (1) criação do conteúdo do programa de acompanhamento, (2) concepção da página web, (3) implementação do programa com as mães.
Os temas a incluir no programa de monitorização serão elaborados no âmbito do “Modelo de Empoderamento”.
Tentar-se-á aumentar o conhecimento e a auto-eficácia da atitude com os módulos a preparar.
Assim, o programa está planejado para consistir em 3 módulos.
São eles o “Módulo de Preparação para Alta Hospitalar”, o “Módulo de Cuidados Transitórios” e o “Módulo de Cuidados Domiciliares”.
Os módulos apresentados serão disponibilizados às mães do grupo experimental por meio de um site.
Os módulos serão preenchidos na ordem e os formulários e acompanhamentos necessários serão preenchidos ao final de cada módulo.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será feita no grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de avaliação de habilidades para resolução de problemas
Prazo: no nascimento; até o nascimento, em média 3 meses; até a alta, em média 3 dias; até a alta, em média 3 meses
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As subescalas do formulário são subescala de habilidades de cuidado infantil (bebê), subescala de digitalização, subescala de formulação, subescala de pré-avaliação (predição), subescala de planejamento, subescala de aplicação, subescala de avaliação, subescala de processo de resolução de problemas. toda a escala é 27 e a pontuação mais alta é 261. À medida que a pontuação aumenta, as habilidades de resolução de problemas das mães aumentam.
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no nascimento; até o nascimento, em média 3 meses; até a alta, em média 3 dias; até a alta, em média 3 meses
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Preparação para Alta da Unidade de Terapia Intensiva Neonatal e Escala de Assistência Domiciliar
Prazo: no nascimento; até o nascimento, em média 3 meses; até a alta, em média 3 dias; até a alta, em média 3 meses
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A escala desenvolvida para as mães inclui 4 subdimensões (alimentação, percepção do estado geral, cuidados de higiene, práticas de cuidado).
Um mínimo de 22 e um máximo de 154 pontos podem ser obtidos na escala mãe.
Pontuações altas indicam que os pais estão prontos para a alta.
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no nascimento; até o nascimento, em média 3 meses; até a alta, em média 3 dias; até a alta, em média 3 meses
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Formulário de Avaliação de Processo
Prazo: até a alta, em média 3 meses
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São feitas 9 perguntas abertas sobre os benefícios do programa, os níveis de satisfação com o programa, os efeitos do programa no sentimento de conhecimento e competência nos cuidados com o bebê, as conveniências e dificuldades do programa e sugestões para o programa. Este formulário é um formulário no qual são coletados dados qualitativos e quantitativos.
Portanto, não possui pontuações superiores e inferiores.
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até a alta, em média 3 meses
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Inventário de triagem de desenvolvimento de Ancara
Prazo: até a alta, em média 1 mês; até a alta, em média 3 meses
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É um inventário de triagem que fornece informações aprofundadas e sistemáticas sobre o desenvolvimento de bebês e crianças (0 a 6 anos). O inventário é composto por 4 subdomínios: linguagem-cognitiva, motricidade fina, motricidade grossa e habilidades sociais-auto- Cuidado.
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até a alta, em média 1 mês; até a alta, em média 3 meses
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Formulário de Monitoramento de Bebês -1
Prazo: ao nascer, 1º mês, 3º mês
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Parâmetros de crescimento-desenvolvimento do nascimento, alta e cuidados domiciliares (Altura - metros)
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ao nascer, 1º mês, 3º mês
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Escala de Estresse Parental em Unidade de Terapia Intensiva Neonatal
Prazo: no nascimento; até o nascimento, em média 3 meses; até a alta, em média 3 dias; até a alta, em média 3 meses. (Aumento e diminuição ao longo do tempo serão avaliados.)
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Escala; As subdimensões são aparência e comportamento dos bebês, imagens e sons, seu relacionamento com seu bebê e seu papel como pai.
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no nascimento; até o nascimento, em média 3 meses; até a alta, em média 3 dias; até a alta, em média 3 meses. (Aumento e diminuição ao longo do tempo serão avaliados.)
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Formulário de monitoramento do bebê -2
Prazo: ao nascer, 1º mês, 3º mês
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recebendo serviços de saúde de emergência após a alta (taxa)
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ao nascer, 1º mês, 3º mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rukiye Çelik, Gazi University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-439
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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