Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effektiviteten av det webbaserade övervakningsprogrammet som ges till mödrar till för tidigt födda barn

7 augusti 2025 uppdaterad av: Rukiye Çelik, Gazi University
Studien planerades för att fastställa effekten av det webbaserade sjukhus- och hemuppföljningsprogrammet som ges till mödrar till för tidigt födda barn på spädbarns tillväxt-utveckling, upprepade sjukhusvistelser av spädbarnet, maternell stress, förberedelse för utskrivning, hemvård och problem- lösa vårdkompetens.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studiens population kommer att bestå av mödrar till för tidigt födda barn som får vård och behandling på de neonatala intensivvårdsavdelningarna där studien är planerad att genomföras mellan den 15 november 2023 och den 1 juni 2024. Eftersom det inte finns någon liknande studie i litteraturen kommer urvalsstorleken på studien att bestämmas som ett resultat av den post-hoc effektanalys som utförs efter föransökningen i alla grupper. För tidigt födda barn och deras mödrar som provades i studien kommer att tilldelas interventions- och kontrollgrupperna genom randomisering med den stratifierade blockmetoden enligt graviditetsvecka, kön och födelsevikt för spädbarnen. Blockrandomisering kommer att göras genom att skapa 6 block bestående av 4 bokstäver. Blockrandomisering kommer att göras av en akademiker oberoende av forskningen. Den grupp som studien kommer att starta med kommer att bestämmas genom lotteri av den oberoende akademikern och deltagarna kommer att tilldelas interventions- och kontrollgrupper med randomiseringskuvert. Beskrivande informationsformulär för mamma, Beskrivande information och uppföljningsformulär för spädbarn, Förberedelse för utskrivning från Neonatal Intensivvårdsavdelning och Hemtjänstskala, Neonatal Intensivvårdsavdelning Parental Stress Scale, Formular för bedömning av problemlösningsförmåga, Inventering av Ankara utvecklingsscreening och processutvärdering Formulär kommer att användas för datainsamling. Forskningen kommer att genomföras i tre steg; (1) skapa innehållet i uppföljningsprogrammet, (2) designa webbsidan, (3) implementera programmet med mammor. Implementeringen av programmet baserat på Empowerment-modellen kommer att genomföras i 3 steg: förberedelse av det för tidigt födda barnet inlagt på neonatal intensivvårdsavdelning för utskrivning från sjukhuset, övergång till hem- och hemsjukvård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

61

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06360
        • Gazi University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För mammor

    • De över 18 år,
    • Läskunnig,
    • Att ha en dator eller smartphone,
    • Att ha tillgång till internetuppkoppling,
    • Kunna använda Internet,
    • Kan tala turkiska,
    • Primiparous,
    • Mödrar som går med på att delta i studien kommer att inkluderas i studien.
  • För spädbarn

    • 28-316. född under graviditetsveckan,
    • Födelsevikt 1000-2000 gram. den som,
    • Inlagd på sjukhus i minst 5 dagar,
    • Prematuritet och relaterade hälsoproblem (respiratory distress syndrome, intrakraniell blödning, patent ductus arteriosus, intrauterin tillväxthämning, liten för graviditetsåldern, SEPSIS, retinopati av prematuritet, kolestas, näringsintolerans)
    • Bebisar utan medfödda anomalier kommer att inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

  • Mödrar med fysiska och/eller psykiska funktionsnedsättningar,
  • Mödrar som diagnostiserats med en psykologisk sjukdom (svår depression, självmordsförsök, etc.),
  • Mammor som är beroende av alkohol och droger,
  • Mödrar som inte kan slutföra modulerna kommer inte att inkluderas i forskningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
De presenterade modulerna kommer att göras tillgängliga för mammor i experimentgruppen via en webbplats. Modulerna kommer att fyllas i i ordning och nödvändiga formulär och uppföljningar kommer att fyllas i i slutet av varje modul.
Forskningen kommer att genomföras i tre steg; (1) skapa innehållet i uppföljningsprogrammet, (2) designa webbsidan, (3) implementera programmet med mammor. De ämnen som ska ingå i övervakningsprogrammet kommer att utarbetas inom ramen för "Empowerment Model". Kunskap och attityd-self-efficacy kommer att försöka ökas med de moduler som ska förberedas. Programmet är därför planerat att bestå av 3 moduler. Dessa är "Förberedelse för sjukhusutskrivningsmodul", "Modul för övergångsvård" och "Hemvårdsmodul". De presenterade modulerna kommer att göras tillgängliga för mammor i experimentgruppen via en webbplats. Modulerna kommer att fyllas i i ordning och nödvändiga formulär och uppföljningar kommer att fyllas i i slutet av varje modul.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen intervention kommer att göras i kontrollgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärderingsformulär för problemlösningsförmåga
Tidsram: vid födseln; genom födseln, i genomsnitt 3 månader; genom urladdning, i genomsnitt 3 dagar; genom utskrivning, i genomsnitt 3 månader
Underskalor av formuläret är Underskala för barn (baby) vårdfärdigheter, skanningsunderskala, formuleringsunderskala, förutvärdering (förutsägelse), underskala för planering, applikationsunderskala, utvärderingsunderskala, underskala för problemlösningsprocess. Det lägsta betyget som kan erhållas från hela skalan är 27 och den högsta poängen är 261. När poängen ökar ökar mödrars problemlösningsförmåga.
vid födseln; genom födseln, i genomsnitt 3 månader; genom urladdning, i genomsnitt 3 dagar; genom utskrivning, i genomsnitt 3 månader
Förberedelse för utskrivning från neonatal intensivvårdsavdelning och skala för hemvård
Tidsram: vid födseln; genom födseln, i genomsnitt 3 månader; genom urladdning, i genomsnitt 3 dagar; genom utskrivning, i genomsnitt 3 månader
Skalan som utvecklats för mödrar inkluderar 4 underdimensioner (matning, allmäntillståndsuppfattning, hygienisk vård, vårdpraxis). Minst 22 och max 154 poäng kan erhållas från moderskalan. Höga poäng indikerar att föräldrar är redo för utskrivning.
vid födseln; genom födseln, i genomsnitt 3 månader; genom urladdning, i genomsnitt 3 dagar; genom utskrivning, i genomsnitt 3 månader
Form för processutvärdering
Tidsram: genom utskrivning, i genomsnitt 3 månader
9 öppna frågor ställs om programmets fördelar, nöjdhetsnivåer med programmet, programmets effekter på känslan av kunskap och kompetens inom babyvård, programmets bekvämligheter och svårigheter samt förslag på programmet. Denna blankett är en form i vilken kvalitativ och kvantitativ data samlas in. Därför har den inga övre och lägre poäng.
genom utskrivning, i genomsnitt 3 månader
Ankara utvecklingsscreeningsinventering
Tidsram: genom utskrivning, i genomsnitt 1 månad; genom utskrivning, i genomsnitt 3 månader
Det är en screeninginventering som ger fördjupad och systematisk information om utvecklingen hos bebisar och barn (0 -6 år).Inventeringen består av 4 underdomäner: språkkognitiv, finmotorik, grovmotorik och social kompetens-själv- vård.
genom utskrivning, i genomsnitt 1 månad; genom utskrivning, i genomsnitt 3 månader
Babyövervakningsformulär -1
Tidsram: vid födseln, 1:a månaden, 3:e månaden
Tillväxt-utvecklingsparametrar för födelse, utskrivning och hemtjänst (Höjd - meter)
vid födseln, 1:a månaden, 3:e månaden
Neonatal intensivvårdsavdelning Parental Stress Scale
Tidsram: vid födseln; genom födseln, i genomsnitt 3 månader; genom urladdning, i genomsnitt 3 dagar; genom utskrivning, i genomsnitt 3 månader. (Ökning och minskning över tiden kommer att utvärderas.)
Skala; Underdimensionerna är bebisars utseende och beteende, syn och ljud, ditt förhållande till ditt barn och din roll som förälder.
vid födseln; genom födseln, i genomsnitt 3 månader; genom urladdning, i genomsnitt 3 dagar; genom utskrivning, i genomsnitt 3 månader. (Ökning och minskning över tiden kommer att utvärderas.)
Babyövervakningsformulär -2
Tidsram: vid födseln, 1:a månaden, 3:e månaden
ta emot akutsjukvård efter utskrivning (takt)
vid födseln, 1:a månaden, 3:e månaden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Rukiye Çelik, Gazi University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2023

Första postat (Faktisk)

22 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera