Evaluering av effektiviteten til det nettbaserte overvåkingsprogrammet gitt til mødre til premature babyer
7. august 2025 oppdatert av: Rukiye Çelik, Gazi University
Studien var planlagt for å bestemme effekten av det nettbaserte sykehus- og hjemmeoppfølgingsprogrammet gitt til mødre til premature spedbarn på spedbarns vekst-utvikling, gjentatt sykehusinnleggelse av spedbarnet, mødres stress, forberedelse til utskrivning, hjemmehjelp og problem- løse omsorgskompetanse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Populasjonen i studien vil bestå av mødre til premature spedbarn som mottar pleie og behandling på neonatale intensivavdelinger der studien er planlagt gjennomført mellom 15. november 2023 og 01. juni 2024.
Siden det ikke finnes en tilsvarende studie i litteraturen, vil utvalgets størrelse på studien bli bestemt som et resultat av post-hoc kraftanalysen utført etter pre-applikasjonen i alle grupper.
Premature spedbarn og deres mødre som ble tatt med i studien vil bli tildelt intervensjons- og kontrollgruppene ved randomisering med den stratifiserte blokkeringsmetoden i henhold til svangerskapsuke, kjønn og fødselsvekt til spedbarnene.
Blokkrandomisering vil gjøres ved å lage 6 blokker bestående av 4 bokstaver.
Blokkrandomisering vil bli gjort av en akademiker uavhengig av forskningen.
Gruppen som studien starter med vil bli bestemt ved loddtrekning av den uavhengige akademikeren og deltakerne vil bli tildelt intervensjons- og kontrollgruppene med randomiseringskonvolutter.
Beskrivende informasjonsskjema for mor, beskrivende informasjon og oppfølgingsskjema for spedbarn, forberedelse til utskrivning fra nyfødtintensiven og hjemmetjenesteskalaen, skalaen for nyfødtintensivavdelingen Foreldrestressskala, skjema for vurdering av problemløsningsferdigheter, Inventar for utviklingsscreening i Ankara og prosessevaluering Skjema vil bli brukt til datainnsamling.
Forskningen skal utføres i tre trinn; (1) lage innholdet i oppfølgingsprogrammet, (2) designe nettsiden, (3) implementere programmet med mødre.
Gjennomføringen av programmet basert på Empowerment-modellen vil bli implementert i 3 trinn: forberedelse av det premature barnet innlagt på nyfødtintensivavdelingen for utskrivning fra sykehuset, overgang til hjemme- og hjemmesykepleie.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
61
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06360
- Gazi University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For mødre
- De over 18 år,
- lesekyndige,
- Å ha en datamaskin eller smarttelefon,
- Å ha tilgang til internettforbindelse,
- Kunne bruke Internett,
- Kan snakke tyrkisk,
- Primiparous,
- Mødre som sier ja til å delta i studien vil bli inkludert i studien.
For babyer
- 28-316. født i uken av svangerskapet,
- Fødselsvekt 1000-2000 gram. den som,
- Innlagt på sykehus i minst 5 dager,
- Prematuritet og relaterte helseproblemer (respiratorisk nødsyndrom, intrakraniell blødning, patent ductus arteriosus, intrauterin vekstretardasjon, liten for svangerskapsalder, SEPSIS, retinopati ved prematuritet, kolestase, ernæringsintoleranse)
- Babyer uten medfødte anomalier vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Mødre med fysiske og/eller psykiske funksjonshemninger,
- Mødre diagnostisert med en psykisk sykdom (alvorlig depresjon, selvmordsforsøk, etc.),
- Mødre som er avhengige av alkohol og rusmidler,
- Mødre som ikke kan gjennomføre modulene vil ikke bli inkludert i forskningen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
De presenterte modulene vil gjøres tilgjengelige for mødre i forsøksgruppen gjennom en nettside.
Modulene fylles ut i rekkefølge og nødvendige skjemaer og oppfølginger fylles ut på slutten av hver modul.
|
Forskningen skal utføres i tre trinn; (1) lage innholdet i oppfølgingsprogrammet, (2) designe nettsiden, (3) implementere programmet med mødre.
Temaene som skal inngå i overvåkingsprogrammet vil bli utarbeidet innenfor rammen av «Empowerment Model».
Kunnskap og holdning-self-efficacy vil bli forsøkt økt med modulene som skal utarbeides.
Programmet er derfor planlagt å bestå av 3 moduler.
Disse er "Forberedelse til sykehusutskrivningsmodul", "Overgangsomsorgsmodul" og "Hjemmetjenestemodul".
De presenterte modulene vil gjøres tilgjengelige for mødre i forsøksgruppen gjennom en nettside.
Modulene fylles ut i rekkefølge og nødvendige skjemaer og oppfølginger fylles ut på slutten av hver modul.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil ikke bli gjort noen intervensjon i kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evalueringsskjema for problemløsningsferdigheter
Tidsramme: ved fødsel; gjennom fødsel, i gjennomsnitt 3 måneder; gjennom utslipp, i gjennomsnitt 3 dager; gjennom utskrivning, i gjennomsnitt 3 mnd
|
Underskalaer av skjemaet er Child (baby) Care Skill Subscale, Scanning Subscale, Formulation Subscale, Pre-evaluation (Prediction) Subscale, Planning Subscale, Application Subscale, Evaluation Subscale, Problem Solving Process Subscale. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra hele skalaen er 27 og den høyeste poengsummen er 261. Etter hvert som poengsummen øker, øker mødres evne til å løse problemer.
|
ved fødsel; gjennom fødsel, i gjennomsnitt 3 måneder; gjennom utslipp, i gjennomsnitt 3 dager; gjennom utskrivning, i gjennomsnitt 3 mnd
|
|
Forberedelse til utskrivning fra neonatal intensivavdeling og hjemmetjenesteskala
Tidsramme: ved fødsel; gjennom fødsel, i gjennomsnitt 3 måneder; gjennom utslipp, i gjennomsnitt 3 dager; gjennom utskrivning, i gjennomsnitt 3 mnd
|
Skalaen utviklet for mødre inkluderer 4 underdimensjoner (mating, generell tilstandsoppfatning, hygienisk omsorg, omsorgspraksis).
Minimum 22 og maksimum 154 poeng kan oppnås fra moderskalaen.
Høy score indikerer at foreldrene er klare for utskrivning.
|
ved fødsel; gjennom fødsel, i gjennomsnitt 3 måneder; gjennom utslipp, i gjennomsnitt 3 dager; gjennom utskrivning, i gjennomsnitt 3 mnd
|
|
Skjema for prosessevaluering
Tidsramme: gjennom utskrivning, i gjennomsnitt 3 mnd
|
Det stilles 9 åpne spørsmål om fordelene med programmet, tilfredshetsnivåer med programmet, effekten av programmet på følelsen av kunnskap og kompetanse i babypleie, fordeler og vanskeligheter med programmet, og forslag til programmet. Dette skjemaet er et skjema hvor det samles inn kvalitative og kvantitative data.
Derfor har den ingen øvre og nedre poengsum.
|
gjennom utskrivning, i gjennomsnitt 3 mnd
|
|
Ankara Developmental Screening Inventar
Tidsramme: gjennom utslipp, i gjennomsnitt 1 måned; gjennom utskrivning, i gjennomsnitt 3 mnd
|
Det er en screeninginventar som gir dyptgående og systematisk informasjon om utviklingen til babyer og barn (0 -6 år). Inventaret består av 4 underdomener: språk-kognitiv, finmotorikk, grovmotorikk og sosiale ferdigheter-selv- omsorg.
|
gjennom utslipp, i gjennomsnitt 1 måned; gjennom utskrivning, i gjennomsnitt 3 mnd
|
|
Skjema for babyovervåking -1
Tidsramme: ved fødsel, 1. måned, 3. måned
|
Vekst-utviklingsparametere for fødsel, utskrivning og hjemmesykepleie (Høyde - meter)
|
ved fødsel, 1. måned, 3. måned
|
|
Neonatal intensivavdeling Foreldrestressskala
Tidsramme: ved fødsel; gjennom fødsel, gjennomsnittlig 3 måneder; gjennom utslipp, i gjennomsnitt 3 dager; gjennom utskrivning, i gjennomsnitt 3 mnd. (Økning og reduksjon over tid vil bli evaluert.)
|
Skala; Underdimensjonene er babyers utseende og oppførsel, syn og lyder, ditt forhold til babyen din og din rolle som forelder.
|
ved fødsel; gjennom fødsel, gjennomsnittlig 3 måneder; gjennom utslipp, i gjennomsnitt 3 dager; gjennom utskrivning, i gjennomsnitt 3 mnd. (Økning og reduksjon over tid vil bli evaluert.)
|
|
Babyovervåkingsskjema -2
Tidsramme: ved fødsel, 1. måned, 3. måned
|
motta akutt helsetjenester etter utskrivning (takst)
|
ved fødsel, 1. måned, 3. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rukiye Çelik, Gazi University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-439
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .