Evaluación de la eficacia del programa de seguimiento basado en la web impartido a madres de bebés prematuros
7 de agosto de 2025 actualizado por: Rukiye Çelik, Gazi University
El estudio se planeó para determinar el efecto del programa de seguimiento hospitalario y domiciliario basado en la web administrado a madres de bebés prematuros sobre el crecimiento y desarrollo infantil, la hospitalización repetida del bebé, el estrés materno, la preparación para el alta, la atención domiciliaria y la resolución de problemas. resolver habilidades de cuidado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La población del estudio estará formada por madres de bebés prematuros que reciben atención y tratamiento en las unidades de cuidados intensivos neonatales donde se prevé realizar el estudio entre el 15 de noviembre de 2023 y el 1 de junio de 2024.
Dado que no existe un estudio similar en la literatura, el tamaño de la muestra del estudio se determinará como resultado del análisis de poder post hoc realizado después de la presolicitud en todos los grupos.
Los bebés prematuros y sus madres muestreadas en el estudio serán asignados a los grupos de intervención y control mediante aleatorización con el método de bloques estratificados según la semana de gestación, sexo y peso al nacer de los bebés.
La aleatorización de bloques se realizará creando 6 bloques que constan de 4 letras.
La aleatorización en bloques la realizará un académico independiente de la investigación.
El grupo con el que se iniciará el estudio será determinado mediante sorteo por el académico independiente y los participantes serán asignados a los grupos de intervención y control con sobres de aleatorización.
Formulario de información descriptiva de la madre, formulario de información descriptiva y seguimiento del bebé, preparación para el alta de la unidad de cuidados intensivos neonatales y escala de atención domiciliaria, escala de estrés de los padres de la unidad de cuidados intensivos neonatales, formulario de evaluación de habilidades para la resolución de problemas, inventario de detección del desarrollo de Ankara y evaluación del proceso El formulario se utilizará para la recopilación de datos.
La investigación se realizará en tres etapas; (1) crear el contenido del programa de seguimiento, (2) diseñar la página web, (3) implementar el programa con las madres.
La implementación del programa basado en el Modelo de Empoderamiento se implementará en 3 etapas: preparación del recién nacido prematuro internado en la unidad de cuidados intensivos neonatales para el alta hospitalaria, transición al hogar y atención domiciliaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06360
- Gazi University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Para madres
- Los mayores de 18 años,
- Alfabetizado,
- Tener una computadora o un teléfono inteligente,
- Tener acceso a conexión a Internet,
- Capaz de utilizar Internet,
- Capaz de hablar turco,
- Primípara,
- Las madres que acepten participar en el estudio serán incluidas en el estudio.
Para bebés
- 28-316. nacido durante la semana de embarazo,
- Peso al nacer 1000-2000 gramos. el que,
- Hospitalizado durante al menos 5 días,
- Prematuridad y problemas de salud relacionados (síndrome de dificultad respiratoria, hemorragia intracraneal, conducto arterioso permeable, retraso del crecimiento intrauterino, tamaño pequeño para la edad gestacional, SEPSIS, retinopatía del prematuro, colestasis, intolerancia nutricional)
- Se incluirán en el estudio bebés sin anomalías congénitas.
Criterio de exclusión:
- Madres con discapacidad física y/o mental,
- Madres diagnosticadas con una enfermedad psicológica (depresión severa, intento de suicidio, etc.),
- Madres adictas al alcohol y sustancias,
- Las madres que no puedan completar los módulos no serán incluidas en la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Los módulos presentados serán accesibles a las madres del grupo experimental a través de un sitio web.
Los módulos se completarán en orden y los formularios y seguimientos necesarios se completarán al final de cada módulo.
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La investigación se realizará en tres etapas; (1) crear el contenido del programa de seguimiento, (2) diseñar la página web, (3) implementar el programa con las madres.
Los temas a incluir en el programa de seguimiento serán elaborados en el marco del “Modelo de Empoderamiento”.
Se intentará incrementar los conocimientos y la actitud-autoeficacia con los módulos a preparar.
En consecuencia, está previsto que el programa conste de 3 módulos.
Estos son “Módulo de Preparación para el Alta Hospitalaria”, “Módulo de Atención de Transición” y “Módulo de Atención Domiciliaria”.
Los módulos presentados serán accesibles a las madres del grupo experimental a través de un sitio web.
Los módulos se completarán en orden y los formularios y seguimientos necesarios se completarán al final de cada módulo.
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Sin intervención: Grupo de control
No se realizará ninguna intervención en el grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de evaluación de habilidades para la resolución de problemas
Periodo de tiempo: al nacer; hasta el nacimiento, un promedio de 3 meses; hasta el alta, un promedio de 3 días; hasta el alta, un promedio de 3 meses
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Las subescalas del formulario son la subescala de habilidades para el cuidado del niño (bebé), la subescala de escaneo, la subescala de formulación, la subescala de preevaluación (predicción), la subescala de planificación, la subescala de aplicación, la subescala de evaluación y la subescala del proceso de resolución de problemas. La puntuación más baja que se puede obtener del La escala completa es 27 y la puntuación más alta es 261. A medida que aumenta la puntuación, aumentan las habilidades de las madres para resolver problemas.
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al nacer; hasta el nacimiento, un promedio de 3 meses; hasta el alta, un promedio de 3 días; hasta el alta, un promedio de 3 meses
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Preparación para el alta de la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales y Escala de Atención Domiciliaria
Periodo de tiempo: al nacer; hasta el nacimiento, un promedio de 3 meses; hasta el alta, un promedio de 3 días; hasta el alta, un promedio de 3 meses
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La escala desarrollada para las madres incluye 4 subdimensiones (alimentación, percepción del estado general, cuidados higiénicos, prácticas de cuidado).
De la escala madre se podrá obtener un mínimo de 22 y un máximo de 154 puntos.
Las puntuaciones altas indican que los padres están preparados para el alta.
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al nacer; hasta el nacimiento, un promedio de 3 meses; hasta el alta, un promedio de 3 días; hasta el alta, un promedio de 3 meses
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Formulario de Evaluación de Procesos
Periodo de tiempo: hasta el alta, un promedio de 3 meses
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Se hacen 9 preguntas abiertas sobre los beneficios del programa, los niveles de satisfacción con el programa, los efectos del programa sobre la sensación de conocimiento y competencia en el cuidado del bebé, las conveniencias y dificultades del programa y sugerencias para el programa. Este formulario es un formulario en el que se recopilan datos cualitativos y cuantitativos.
Por lo tanto, no tiene puntuaciones superiores ni inferiores.
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hasta el alta, un promedio de 3 meses
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Inventario de detección del desarrollo de Ankara
Periodo de tiempo: hasta el alta, un promedio de 1 mes; hasta el alta, un promedio de 3 meses
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Es un inventario de cribado que proporciona información exhaustiva y sistemática sobre el desarrollo de bebés y niños (0 -6 años). El inventario consta de 4 subdominios: lenguaje-cognitivo, motricidad fina, motricidad gruesa y habilidades sociales-autocontrol. cuidado.
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hasta el alta, un promedio de 1 mes; hasta el alta, un promedio de 3 meses
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Formulario de seguimiento del bebé -1
Periodo de tiempo: al nacer, 1er mes, 3er mes
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Parámetros de crecimiento-desarrollo del nacimiento, alta y cuidados domiciliarios (Estatura - metros)
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al nacer, 1er mes, 3er mes
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Escala de estrés parental de la unidad de cuidados intensivos neonatales
Periodo de tiempo: al nacer; hasta el nacimiento, un promedio de 3 meses; hasta el alta, un promedio de 3 días; hasta el alta, un promedio de 3 meses. (Se evaluará el aumento y la disminución con el tiempo).
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Escala; Las subdimensiones son la apariencia y el comportamiento de los bebés, las imágenes y los sonidos, su relación con su bebé y su papel como padre.
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al nacer; hasta el nacimiento, un promedio de 3 meses; hasta el alta, un promedio de 3 días; hasta el alta, un promedio de 3 meses. (Se evaluará el aumento y la disminución con el tiempo).
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Formulario de seguimiento del bebé -2
Periodo de tiempo: al nacer, 1er mes, 3er mes
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recibir servicios de atención médica de emergencia después del alta (tasa)
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al nacer, 1er mes, 3er mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rukiye Çelik, Gazi University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-439
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .