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미숙아 엄마를 대상으로 한 웹 기반 모니터링 프로그램의 효과성 평가

2023년 11월 16일 업데이트: Rukiye Çelik, Gazi University
본 연구는 미숙아 산모를 대상으로 실시하는 웹 기반 병원 및 가정 추적 프로그램이 영아의 성장발달, 반복입원, 산모의 스트레스, 퇴원준비, 재가돌봄 및 문제에 미치는 영향을 알아보고자 기획되었다. 케어 스킬을 해결합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

연구의 모집단은 연구가 2023년 11월 15일부터 2024년 6월 1일 사이에 수행될 예정인 신생아 집중 치료실에서 관리와 치료를 받는 미숙아의 어머니로 구성됩니다. 문헌에 유사한 연구가 없기 때문에 연구의 표본크기는 모든 군에 사전 적용 후 실시한 사후 검정력 분석 결과로 결정될 것이다. 연구에 샘플링된 미숙아와 산모는 임신 주수, 성별, 출생 체중에 따라 계층화 블록 방법을 사용하여 무작위화하여 중재군과 대조군으로 배정됩니다. 블록 무작위화는 4개의 글자로 구성된 6개의 블록을 생성하여 수행됩니다. 블록 무작위화는 연구와 독립적인 학술 기관에 의해 수행됩니다. 연구가 시작될 그룹은 독립적인 학자에 의해 추첨에 의해 결정되며 참가자는 무작위 범위 내에서 개입 및 통제 그룹에 배정됩니다. 산모 설명 정보 양식, 유아 설명 정보 및 후속 조치 양식, 신생아 집중 치료실 퇴원 준비 및 홈 케어 척도, 신생아 집중 치료실 부모 스트레스 척도, 문제 해결 기술 평가 양식, 앙카라 발달 선별 검사 목록 및 프로세스 평가 양식은 데이터 수집에 사용됩니다. 연구는 세 단계로 진행됩니다. (1) 후속 프로그램의 콘텐츠 제작, (2) 웹페이지 디자인, (3) 엄마들과 함께 프로그램 구현. 권한 부여 모델을 기반으로 한 프로그램 구현은 신생아 중환자실에 입원한 미숙아의 퇴원 준비, 가정 및 가정 간호로의 전환 등 3단계로 시행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

62

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 엄마들을 위한

    • 18세 이상인 분,
    • 교양 있는,
    • 컴퓨터나 스마트폰이 있으면
    • 인터넷 연결이 가능하며,
    • 인터넷 이용이 가능하며,
    • 터키어를 구사할 수 있고,
    • 초등학생,
    • 연구 참여에 동의한 어머니도 연구에 포함됩니다.
  • 아기용

    • 28-316. 임신 주중에 태어났으며,
    • 출생 체중 1000-2000g. 어느 것,
    • 최소 5일 입원,
    • 미숙아 및 관련 건강 문제(호흡곤란 증후군, 두개내 출혈, 동맥관 개존증, 자궁내 성장 지연, 임신 연령에 비해 작음, 패혈증, 미숙아 망막병증, 담즙 정체, 영양 불내증)
    • 선천적 기형이 없는 아기도 연구에 포함됩니다.

제외 기준:

  • 신체적, 정신적 장애가 있는 어머니,
  • 정신질환(심각한 우울증, 자살시도 등) 진단을 받은 산모,
  • 술과 물질에 중독된 엄마들,
  • 모듈을 완료할 수 없는 어머니는 연구에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
제시된 모듈은 실험 그룹의 어머니들이 웹사이트를 통해 접근할 수 있도록 만들어질 것입니다. 모듈은 순서대로 완료되며 각 모듈이 끝나면 필요한 양식과 후속 조치가 완료됩니다.
연구는 세 단계로 진행됩니다. (1) 후속 프로그램의 콘텐츠 제작, (2) 웹페이지 디자인, (3) 엄마들과 함께 프로그램 구현. 모니터링 프로그램에 포함될 주제는 "임파워먼트 모델"의 틀 내에서 준비됩니다. 준비할 모듈을 통해 지식과 태도-자기효능감을 높이도록 노력한다. 이에 따라 프로그램은 3개의 모듈로 구성될 예정이다. 이는 "병원 퇴원 준비 모듈", "임시 치료 모듈" 및 "홈 케어 모듈"입니다. 제시된 모듈은 실험 그룹의 어머니들이 웹사이트를 통해 접근할 수 있도록 만들어질 것입니다. 모듈은 순서대로 완료되며 각 모듈이 끝나면 필요한 양식과 후속 조치가 완료됩니다.
간섭 없음: 컨트롤 그룹
통제 그룹에는 개입이 이루어지지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아기 모니터링 양식
기간: 출생시, 1개월, 3개월
출생, 퇴원 및 재택 간호의 성장-발달 매개변수(신장-미터)
출생시, 1개월, 3개월
신생아 집중 치료실 부모 스트레스 척도
기간: 출생시; 출생부터 평균 3개월; 퇴원까지 평균 3일; 퇴원까지 평균 3개월
규모; 하위 차원은 아기의 외모와 행동, 시각과 소리, 아기와의 관계, 부모로서의 역할입니다.
출생시; 출생부터 평균 3개월; 퇴원까지 평균 3일; 퇴원까지 평균 3개월
신생아 집중 치료실 부모 스트레스 척도
기간: 출생시; 출생부터 평균 3개월; 퇴원까지 평균 3일; 퇴원까지 평균 3개월
규모; 하위 차원은 아기의 외모와 행동, 시각과 소리, 아기와의 관계, 부모로서의 역할입니다. 평균 점수가 3.0~3.40인 항목은 보통 스트레스를 주는 것으로 간주되며 평균 점수가 3.40보다 큰 항목입니다. 스트레스를 많이 받는 것으로 간주됩니다. 가장 낮은 점수는 1점, 가장 높은 점수는 5점입니다.
출생시; 출생부터 평균 3개월; 퇴원까지 평균 3일; 퇴원까지 평균 3개월
문제 해결 능력 평가 양식
기간: 출생시; 출생부터 평균 3개월; 퇴원까지 평균 3일; 퇴원까지 평균 3개월
형식의 하위척도는 아동(아기) 돌봄 기술 하위척도, 스캔 하위척도, 제제화 하위척도, 사전 평가(예측) 하위척도, 계획 하위척도, 적용 하위척도, 평가 하위척도, 문제 해결 과정 하위척도입니다. 전체 척도는 27점이며, 최고점수는 261점이다. 점수가 높아질수록 엄마의 문제해결능력이 향상된다.
출생시; 출생부터 평균 3개월; 퇴원까지 평균 3일; 퇴원까지 평균 3개월
신생아 집중 치료실 퇴원 준비 및 재택 간호 규모
기간: 출생시; 출생부터 평균 3개월; 퇴원까지 평균 3일; 퇴원까지 평균 3개월
산모를 위해 개발된 척도에는 4가지 하위 차원(수유, 일반적인 상태 인식, 위생 관리, 관리 관행)이 포함됩니다. 마더 스케일에서 최소 22점에서 최대 154점을 얻을 수 있습니다. 높은 점수는 부모가 퇴원할 준비가 되었음을 나타냅니다.
출생시; 출생부터 평균 3개월; 퇴원까지 평균 3일; 퇴원까지 평균 3개월
프로세스 평가 양식
기간: 퇴원까지 평균 3개월
프로그램의 장점, 프로그램에 대한 만족도, 프로그램이 육아에 대한 지식과 능력에 미치는 영향, 프로그램의 편리성과 어려움, 프로그램에 대한 제안에 대해 9개의 개방형 질문이 출제됩니다. 본 양식은 정성적, 정량적 데이터를 수집하는 형태입니다. 따라서 상하위 점수가 없습니다.
퇴원까지 평균 3개월
앙카라 발달 검사 목록
기간: 퇴원까지 평균 1개월; 퇴원까지 평균 3개월
영유아(0~6세)의 발달에 대한 심층적이고 체계적인 정보를 제공하는 선별검사 목록입니다. 목록은 언어인지, 미세운동, 대운동, 사회적 기술-자기능력의 4개 하위 영역으로 구성됩니다. 케어.
퇴원까지 평균 1개월; 퇴원까지 평균 3개월
아기 모니터링 양식
기간: 출생시, 1개월, 3개월
퇴원 후 응급의료 서비스를 받는 비율(비율)
출생시, 1개월, 3개월
아기 모니터링 양식
기간: 출생시, 1개월, 3개월
출생, 퇴원 및 재택 간호의 성장-발달 매개변수(체중(kg))
출생시, 1개월, 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 11월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 16일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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