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Évaluation de l'efficacité du programme de surveillance en ligne offert aux mères de bébés prématurés

7 août 2025 mis à jour par: Rukiye Çelik, Gazi University
L'étude visait à déterminer l'effet du programme de suivi en ligne à l'hôpital et à domicile administré aux mères de nourrissons prématurés sur la croissance et le développement du nourrisson, les hospitalisations répétées du nourrisson, le stress maternel, la préparation à la sortie, les soins à domicile et les problèmes. résoudre les compétences de soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La population de l'étude sera composée de mères de nourrissons prématurés recevant des soins et des traitements dans les unités de soins intensifs néonatals où l'étude devrait être menée entre le 15 novembre 2023 et le 1er juin 2024. Puisqu'il n'existe pas d'étude similaire dans la littérature, la taille de l'échantillon de l'étude sera déterminée à la suite de l'analyse de puissance post-hoc effectuée après la pré-application dans tous les groupes. Les prématurés et leurs mères échantillonnés dans l'étude seront attribués aux groupes d'intervention et de contrôle par randomisation avec la méthode du bloc stratifié en fonction de la semaine de gestation, du sexe et du poids à la naissance des nourrissons. La randomisation des blocs se fera en créant 6 blocs composés de 4 lettres. La randomisation en bloc sera effectuée par un universitaire indépendant de la recherche. Le groupe avec lequel l'étude commencera sera déterminé par tirage au sort par l'universitaire indépendant et les participants seront affectés aux groupes d'intervention et de contrôle avec des enveloppes de randomisation. Formulaire d'informations descriptives pour la mère, formulaire d'informations descriptives et de suivi pour le nourrisson, préparation à la sortie de l'unité de soins intensifs néonatals et échelle de soins à domicile, échelle de stress parental de l'unité de soins intensifs néonatals, formulaire d'évaluation des compétences en résolution de problèmes, inventaire de dépistage du développement d'Ankara et évaluation des processus. Le formulaire sera utilisé pour la collecte de données. La recherche se déroulera en trois étapes : (1) créer le contenu du programme de suivi, (2) concevoir la page Web, (3) mettre en œuvre le programme avec les mères. La mise en œuvre du programme basé sur l'Empowerment Model se déroulera en 3 étapes : préparation du prématuré hospitalisé en unité de soins intensifs néonatals à la sortie de l'hôpital, transition vers le domicile et les soins à domicile.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

61

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06360
        • Gazi University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Pour les mères

    • Ceux de plus de 18 ans,
    • Alphabétisé,
    • Avoir un ordinateur ou un smartphone,
    • Avoir accès à une connexion internet,
    • Capable d'utiliser Internet,
    • Capable de parler turc,
    • Primipare,
    • Les mères qui acceptent de participer à l'étude seront incluses dans l'étude.

  • Pour les bébés

    • 28-316. né pendant la semaine de grossesse,
    • Poids à la naissance 1 000-2 000 grammes. celui qui,
    • Hospitalisé pendant au moins 5 jours,
    • Prématurité et problèmes de santé associés (syndrome de détresse respiratoire, hémorragie intra-crânienne, persistance du canal artériel, retard de croissance intra-utérin, petit pour l'âge gestationnel, SEPSIS, rétinopathie de la prématurité, cholestase, intolérance nutritionnelle)
    • Les bébés sans anomalies congénitales seront inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Mères handicapées physiques et/ou mentales,
  • Les mères diagnostiquées avec une maladie psychologique (dépression sévère, tentative de suicide, etc.),
  • Les mères dépendantes de l'alcool et des substances,
  • Les mères qui ne peuvent pas terminer les modules ne seront pas incluses dans la recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les modules présentés seront rendus accessibles aux mères du groupe expérimental via un site Internet. Les modules seront complétés dans l'ordre et les formulaires et suivis nécessaires seront complétés à la fin de chaque module.
Autre: Programme de surveillance basé sur le Web
La recherche se déroulera en trois étapes : (1) créer le contenu du programme de suivi, (2) concevoir la page Web, (3) mettre en œuvre le programme avec les mères. Les thèmes à inclure dans le programme de suivi seront préparés dans le cadre du « Modèle d'autonomisation ». Les connaissances et l'attitude d'auto-efficacité seront tentées d'être augmentées avec les modules à préparer. En conséquence, le programme devrait comprendre 3 modules. Il s'agit du « module de préparation à la sortie de l'hôpital », du « module de soins de transition » et du « module de soins à domicile ». Les modules présentés seront rendus accessibles aux mères du groupe expérimental via un site Internet. Les modules seront complétés dans l'ordre et les formulaires et suivis nécessaires seront complétés à la fin de chaque module.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera faite dans le groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire d'évaluation des compétences en résolution de problèmes
Délai: à la naissance; jusqu'à la naissance, en moyenne 3 mois ; jusqu'à la sortie, en moyenne 3 jours ; jusqu'à la sortie, en moyenne 3 mois
Les sous-échelles du formulaire sont la sous-échelle de compétences en matière de soins aux enfants (bébés), la sous-échelle de numérisation, la sous-échelle de formulation, la sous-échelle de pré-évaluation (prédiction), la sous-échelle de planification, la sous-échelle d'application, la sous-échelle d'évaluation, la sous-échelle de processus de résolution de problèmes. Le score le plus bas pouvant être obtenu à partir de l'échelle l'échelle entière est de 27 et le score le plus élevé est de 261. À mesure que le score augmente, les compétences des mères en matière de résolution de problèmes augmentent.
à la naissance; jusqu'à la naissance, en moyenne 3 mois ; jusqu'à la sortie, en moyenne 3 jours ; jusqu'à la sortie, en moyenne 3 mois
Préparation à la sortie de l'unité de soins intensifs néonatals et de l'échelle de soins à domicile
Délai: à la naissance; jusqu'à la naissance, en moyenne 3 mois ; jusqu'à la sortie, en moyenne 3 jours ; jusqu'à la sortie, en moyenne 3 mois
L'échelle développée pour les mères comprend 4 sous-dimensions (alimentation, perception de l'état général, soins d'hygiène, pratiques de soins). Un minimum de 22 et un maximum de 154 points peuvent être obtenus à partir de l'échelle mère. Des scores élevés indiquent que les parents sont prêts à quitter l'école.
à la naissance; jusqu'à la naissance, en moyenne 3 mois ; jusqu'à la sortie, en moyenne 3 jours ; jusqu'à la sortie, en moyenne 3 mois
Formulaire d'évaluation du processus
Délai: jusqu'à la sortie, en moyenne 3 mois
9 questions ouvertes sont posées sur les avantages du programme, les niveaux de satisfaction à l'égard du programme, les effets du programme sur le sentiment de connaissance et de compétence en matière de soins aux bébés, les commodités et les difficultés du programme et des suggestions pour le programme. Ce formulaire est un formulaire dans lequel des données qualitatives et quantitatives sont collectées. Par conséquent, il n’y a pas de scores supérieurs et inférieurs.
jusqu'à la sortie, en moyenne 3 mois
Inventaire de dépistage du développement d'Ankara
Délai: jusqu'à la sortie, en moyenne 1 mois ; jusqu'à la sortie, en moyenne 3 mois
Il s'agit d'un inventaire de dépistage qui fournit des informations approfondies et systématiques sur le développement des bébés et des enfants (0 à 6 ans). L'inventaire se compose de 4 sous-domaines : langage-cognitif, motricité fine, motricité globale et compétences sociales-auto-apprentissage. se soucier.
jusqu'à la sortie, en moyenne 1 mois ; jusqu'à la sortie, en moyenne 3 mois
Formulaire de surveillance du bébé -1
Délai: à la naissance, 1er mois, 3ème mois
Paramètres de croissance et de développement de la naissance, de la sortie et des soins à domicile (taille - mètres)
à la naissance, 1er mois, 3ème mois
Échelle de stress parental de l'unité de soins intensifs néonatals
Délai: à la naissance; jusqu'à la naissance, en moyenne 3 mois ; jusqu'à la sortie, en moyenne 3 jours ; jusqu'à la sortie, en moyenne 3 mois. (L'augmentation et la diminution au fil du temps seront évaluées.)
Échelle; Les sous-dimensions sont l'apparence et le comportement des bébés, les images et les sons, votre relation avec votre bébé et votre rôle en tant que parent.
à la naissance; jusqu'à la naissance, en moyenne 3 mois ; jusqu'à la sortie, en moyenne 3 jours ; jusqu'à la sortie, en moyenne 3 mois. (L'augmentation et la diminution au fil du temps seront évaluées.)
Formulaire de surveillance du bébé -2
Délai: à la naissance, 1er mois, 3ème mois
recevoir des services de soins de santé d’urgence après sa sortie (taux)
à la naissance, 1er mois, 3ème mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gazi University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rukiye Çelik, Gazi University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2023

Première publication (Réel)

22 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-439

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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