此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

自闭症谱系儿童运动规划和运动执行的运动学分析

2023年11月17日 更新者：Flavia Marino、Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

自闭症谱系儿童的手动运动规划缺陷和表现差异：提取运动异型性客观标记的运动学分析

自闭症谱系病症（ASC）是一种行为综合症，其特征是思维和调节人类适应的主要功能的严重组织障碍。 它被认为是一种功能障碍或执行功能障碍，其功能障碍表现为难以进行自主运动，根据目的顺序相互协调，以及通过抑制不适当的行为来启动行动、计划和监测行动。反应，例如手势坚持。 文献研究表明，与典型发育 (TD) 的儿童相比，无论认知状态如何，患有 ASC 的儿童都具有普遍的运动功能障碍，导致运动功能的多个方面普遍存在困难，包括 - (1) 精细运动，(2)在执行基于序列模仿的任务时实践的某些方面，（3）在上肢的节奏性任务中身体两侧的同时协调，以及́（4）人际协调和同步。 该研究的假设是，通过使用人工智能比较两组 ASC 儿童和 TD 儿童的这些方面。系统，将有可能提取自闭症中发现的运动缺陷的客观标记，从而有助于验证通过临床量表获得的测量结果。 该研究的目的是通过运动学测量来调查 ASC 儿童的手动运动规划和表现困难的特征。 将招募 30 名中高功能 ASC 儿童和 30 名 TD 儿童，年龄 7 至 13 岁，智商 > 80，且不存在因其他临床状况导致的运动缺陷。 该协议将在一次会议中进行，在此期间，孩子们将与社会伙伴一起进行简单和复杂的有节奏的上肢动作的视频录制。 将观察特征性精细运动行为、练习错误、坚持、动作变化和人际同步性的存在。 该研究将涉及使用 NEPSY-II 中包含的 3 项任务：手指敲击、视觉运动精度和手动运动序列的模仿。 视频将同时录制，不同的角度将允许提取手部运动学并通过人工智能进行分析。测量位移、速度、加速度、频率和任何其他突出显示的运动学参数的算法。 因此，有望确定 ASC 儿童运动缺陷的客观标志。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 意大利
      • Messina、意大利、98164
        • 招聘中
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Flavia Marino
        • 副研究员：
          • Giovanni Pioggia
        • 副研究员：
          • Paola Chilà
        • 副研究员：
          • Roberta Minutoli
        • 副研究员：
          • Noemi Vetrano
        • 副研究员：
          • Chiara Failla
        • 副研究员：
          • Germana Doria
        • 副研究员：
          • Ileana Scarcella
        • 副研究员：
          • Serena Previti
        • 副研究员：
          • Antonio Cerasa
        • 副研究员：
          • Gennaro Tartarisco
        • 副研究员：
          • Roberta Bruschetta
        • 副研究员：
          • Simona Campisi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

30 名患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的儿童和 30 名正常发育 (TD) 的儿童将参加这项研究。 患有自闭症谱系障碍的儿童将在位于墨西拿的意大利国家研究委员会生物医学研究与创新研究所 (IRIB-CNR) 的临床设施中进行招募和测试。 要纳入研究，儿童需要由有执照的临床儿童神经精神病学家根据 DSM-5 标准进行 ASD 诊断，但没有确定的智力障碍 (ID) 诊断。 TD 儿童将通过学院附近学校的广告招募。 参与研究的所有受试者均应获得知情同意。

描述

纳入标准：

  • 自闭症的诊断
  • 质量指数≥80。

排除标准：

  • 另一种临床状况导致的运动缺陷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患有自闭症谱系疾病的儿童
30 名 ASC 儿童，具有中高功能，年龄 7 至 13 岁，智商 > 80，不存在因其他临床状况导致的运动缺陷。
其他：运动学测量
在一次会议中，每个孩子与社交伙伴一起执行简单和复杂的上肢节奏动作时都会被录像。 将观察特征运动行为、练习错误、坚持和运动变化的存在。 该研究涉及使用神经心理学电池（NEPSY-II）的三个任务块：手指敲击、视觉运动精度和手动运动序列。 每个块内的顺序将是随机的。
具有典型发育特征的儿童
30 名 TD 儿童，年龄 7 至 13 岁，智商 > 80，不存在因临床状况导致的运动缺陷。
其他：运动学测量
在一次会议中，每个孩子与社交伙伴一起执行简单和复杂的上肢节奏动作时都会被录像。 将观察特征运动行为、练习错误、坚持和运动变化的存在。 该研究涉及使用神经心理学电池（NEPSY-II）的三个任务块：手指敲击、视觉运动精度和手动运动序列。 每个块内的顺序将是随机的。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
反应时间和延迟
大体时间：录制过程大约需要 20 分钟才能完成。

在一次会议中，孩子们将与社交伙伴一起执行简单和复杂的上肢节奏动作，并进行视频录制。 将观察特征运动行为、练习错误、坚持和运动变化的存在。

在执行三部分任务（手指敲击、视觉电机精度和手动电机序列）期间，安装在房间不同角度的三脚架上的四台 GOPRO 摄像机同时录制视频。

这些视频将通过人工智能算法进行分析，以确定动作的反应时间和延迟（以秒为单位）。
录制过程大约需要 20 分钟才能完成。
速度
大体时间：录制过程大约需要 20 分钟才能完成。

在一次会议中，孩子们将与社交伙伴一起执行简单和复杂的上肢节奏动作，并进行视频录制。 将观察特征运动行为、练习错误、坚持和运动变化的存在。

在执行三部分任务（手指敲击、视觉电机精度和手动电机序列）期间，安装在房间不同角度的三脚架上的四台 GOPRO 摄像机同时录制视频。

这些视频将通过人工智能算法进行分析，以确定运动速度（以毫米每秒 (mm/s) 为单位）。
录制过程大约需要 20 分钟才能完成。
运动量
大体时间：录制过程大约需要 20 分钟才能完成。

在一次会议中，孩子们将与社交伙伴一起执行简单和复杂的上肢节奏动作，并进行视频录制。 将观察特征运动行为、练习错误、坚持和运动变化的存在。

在执行三部分任务（手指敲击、视觉电机精度和手动电机序列）期间，安装在房间不同角度的三脚架上的四台 GOPRO 摄像机同时录制视频。

这些视频将通过人工智能算法进行分析，以确定运动量。
录制过程大约需要 20 分钟才能完成。
频率
大体时间：录制过程大约需要 20 分钟才能完成。

在一次会议中，孩子们将与社交伙伴一起执行简单和复杂的上肢节奏动作，并进行视频录制。 将观察特征运动行为、练习错误、坚持和运动变化的存在。

在执行三部分任务（手指敲击、视觉电机精度和手动电机序列）期间，安装在房间不同角度的三脚架上的四台 GOPRO 摄像机同时录制视频。

这些视频将通过人工智能算法进行分析，以确定运动的频率（以赫兹 (Hz) 为单位）。
录制过程大约需要 20 分钟才能完成。
加速
大体时间：录制过程大约需要 20 分钟才能完成。

在一次会议中，孩子们将与社交伙伴一起执行简单和复杂的上肢节奏动作，并进行视频录制。 将观察特征运动行为、练习错误、坚持和运动变化的存在。

在执行三部分任务（手指敲击、视觉电机精度和手动电机序列）期间，安装在房间不同角度的三脚架上的四台 GOPRO 摄像机同时录制视频。

这些视频将通过人工智能算法进行分析，以确定运动的加速度（以毫米/平方秒 (mm/s2) 为单位）。
录制过程大约需要 20 分钟才能完成。
角速度
大体时间：录制过程大约需要 20 分钟才能完成。

在一次会议中，孩子们将与社交伙伴一起执行简单和复杂的上肢节奏动作，并进行视频录制。 将观察特征运动行为、练习错误、坚持和运动变化的存在。

在执行三部分任务（手指敲击、视觉电机精度和手动电机序列）期间，安装在房间不同角度的三脚架上的四台 GOPRO 摄像机同时录制视频。

这些视频将通过人工智能算法进行分析，以确定运动的角速度（以弧度每秒 (rad/s) 为单位）。
录制过程大约需要 20 分钟才能完成。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
韦氏智力简写量表 - 第二版 (WASI-II)
大体时间：评估会议将安排在运动学测量之前。测试大约需要 25-40 分钟才能完成。
WASI-II 是一项一般智力或 IQ 测试，旨在评估临床、教育和研究环境中的特定和整体认知能力，并针对儿童、青少年和成人（6-89 岁）单独进行。 它由四个子测试组成：词汇（31 项）、块设计（13 项）、相似性（24 项）和矩阵推理（30 项）。 除了评估一般智力或全面智力（T 分数范围最小 80 - 最大 320）之外，WASI-II 还旨在提供言语（T 分数范围最小 40 - 最大 160）和表现（T 分数范围最小 40 - 最大 160）的估计。最小 40 - 最大 160) 智力与其他韦克斯勒测试一致。 对于每个量表，更高的分数对应于更好的表现。
评估会议将安排在运动学测量之前。测试大约需要 25-40 分钟才能完成。
儿童运动评估电池 - 第二版 (MABC-2)
大体时间：评估会议将安排在运动学测量之前。测试大约需要 20-40 分钟。检查清单大约需要 10 分钟。

MABC-2 识别并描述 3 至 16 岁儿童和青少年的运动表现障碍。 MABC-2 由 2 个组件组成：

  • 24 项测试分为 3 个年龄组（3-6；7-10；11-16）的 8 个任务，针对 3 个领域（手动灵活性、瞄准和抓握、平衡）。 3 个领域有总分 (TS) 和单独分数。 为测试的每个部分和 TS 提供了年龄和百分位调整后的标准化分数：TS>67 或百分位>15 表示表现在正常范围内； 57 <TS> 67 或 6th <percentile >15th 定义了“有风险”类别，需要密切监控； TS ≤56 或百分位数≤5 表示存在严重的运动问题。 该测试可以对孩子执行每项任务的方式进行定性描述；
  • 观察清单包含 43 个项目，分为 3 个部分，由成人填写，有机会观察孩子的日常运动活动。
评估会议将安排在运动学测量之前。测试大约需要 20-40 分钟。检查清单大约需要 10 分钟。
执行功能行为评定量表 (BRIEF)
大体时间：评估会议将安排在运动学测量之前。问卷调查需要 10 分钟完成。

Brief-2 是一套针对家长和教师的调查问卷，旨在评估执行功能。 Brief-2 现在使用 10 个临床量表：抑制；自我监控；转移;情绪控制；发起;任务完成；工作记忆；计划/组织；任务监视器；材料的组织。

为三大指数（行为调节、情绪调节和认知调节）和总分提供 T 分数（最小值 31 - 最大值 >99）和百分位数分数（最小值 3 - 最大值 >99）。 分数越高，表现越好。
评估会议将安排在运动学测量之前。问卷调查需要 10 分钟完成。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

合作者

Comune di Messina

调查人员

  • 首席研究员：Flavia Marino、Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月1日

初级完成 (估计的)

2024年10月1日

研究完成 (估计的)

2025年3月31日

研究注册日期

首次提交

2023年11月7日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月17日

首次发布 (估计的)

2023年11月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月17日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CNR-IRIB-PRO-2023-004

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

自闭症谱系障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    肠动力障碍：分钟节律
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    DR-01 在大颗粒淋巴细胞白血病或细胞毒性淋巴瘤患者中的研究
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)（CD8+ 或 NK 衍生） | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    T 细胞淋巴瘤患者登记处
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Cambodia

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅